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Valutazione della telemetria ECG ambulatoriale per la diagnosi precoce della fibrillazione atriale durante la valutazione ospedaliera dell'infarto cerebrale (TELEMETRIE)

30 dicembre 2019 aggiornato da: Hopital Foch
Lo scopo dello studio è dimostrare che un monitoraggio telemetrico ECG ambulatoriale di alcuni pazienti ricoverati per infarto cerebrale aumenta la frequenza della diagnosi di fibrillazione atriale, causa del loro ictus, e rafforza la protezione contro le recidive.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Suresnes, Francia, 92150
        • Hôpital Foch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Diagnosi di incidente ischemico transitorio o cerebrale
  • Assenza di orientamento eziologico dopo la valutazione iniziale (comprendente almeno RM cerebrale, angiografia dei tronchi sovraortici mediante TC o RM, ecocardiografia con ricerca del forame ovale pervio, biologia standard)
  • Affiliato ad un sistema di previdenza sociale.
  • Non avendo opposto alcuna opposizione alla partecipazione alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • FA nota o diagnosticata durante la permanenza in USINV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: holter-ECG
Esecuzione di un Holter ECG durante il ricovero del paziente.
Dispositivo: Telemetria ECG
La telemetria ECG (Holter ECG) è una custodia portatile - attaccata alla cintura o intorno al collo - collegata a 6 elettrodi posti sulla pelle vicino al cuore. Sono indossati dai pazienti durante la loro permanenza in ospedale
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Nessuna implementazione di un ECG Holter

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto diagnostico della telemetria ECG ambulatoriale
Lasso di tempo: 6 mesi
Percentuale di pazienti ricoverati per infarto cerebrale e con diagnosi di fibrillazione atriale consentiti dall'utilizzo della telemetria ECG ambulatoriale.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione dei fattori prognostici per identificare la fibrillazione atriale de novo
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione retrospettiva dei criteri prognostici (dati clinici, biomarcatori, RM addominale) in pazienti con diagnosi di FA
6 mesi
Valutare l'impatto terapeutico (prescrizione anticoagulante) al termine del ricovero
Lasso di tempo: 6 mesi
Percentuale di pazienti in terapia anticoagulante al termine del ricovero
6 mesi
Valutare il beneficio sul tasso di recidiva di infarto cerebrale dopo l'uscita dal servizio
Lasso di tempo: 3 mesi
Percentuale di recidiva di CI nel reparto ed entro 3 mesi dalla diagnosi di CI
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hopital Foch

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

27 dicembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

3 luglio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

3 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-38

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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