Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van ambulante ECG-telemetrie voor de vroege detectie van boezemfibrilleren tijdens de ziekenhuisbeoordeling van een herseninfarct (TELEMETRIE)

30 december 2019 bijgewerkt door: Hopital Foch
Het doel van de studie is om aan te tonen dat een ambulante ECG-telemetriebewaking van sommige patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een herseninfarct, de frequentie van de diagnose van boezemfibrilleren, de oorzaak van hun beroerte, verhoogt en de bescherming tegen recidieven versterkt.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Suresnes, Frankrijk, 92150
        • Hopital Foch

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Diagnose van voorbijgaande ischemische of cerebrale accidenten
  • Afwezigheid van etiologische oriëntatie na de initiële beoordeling (inclusief ten minste cerebrale MRI, angiografie van de supra-aorta-trunks door CT of MRI, echocardiografie met zoeken naar patent foramen ovale, standaardbiologie)
  • Aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel.
  • Geen bezwaar hebben gemaakt tegen deelname aan onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • AF bekend of gediagnosticeerd tijdens verblijf in USINV

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: holter-ECG
Implementatie van een ECG Holter tijdens ziekenhuisopname patiënt.
Apparaat: ECG-telemetrie
ECG-telemetrie (holter-ECG) is een draagbare koffer - bevestigd aan de riem of rond de nek - verbonden met 6 elektroden die op de huid naast het hart worden geplaatst. Ze worden gedragen door patiënten tijdens hun verblijf in het ziekenhuis
GEEN_INTERVENTIE: Kronkel
Geen implementatie van een ECG Holter

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische impact van poliklinische ECG-telemetrie
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage patiënten dat in het ziekenhuis is opgenomen voor een herseninfarct en met een diagnose van atriumfibrilleren toegestaan ​​door het gebruik van ambulante ECG-telemetrie.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van prognostische factoren om de novo atriale fibrillatie te identificeren
Tijdsspanne: 6 maanden
Retrospectieve evaluatie van prognostische criteria (klinische gegevens, biomarkers, abdominale MRI) bij patiënten met de diagnose AF
6 maanden
Evalueer de therapeutische impact (antistollingsmiddel op recept) aan het einde van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage patiënten op antistolling aan het einde van de ziekenhuisopname
6 maanden
Evalueer het voordeel op het recidiefpercentage van een herseninfarct na het verlaten van de dienst
Tijdsspanne: 3 maanden
Percentage IC-recidief op de afdeling en binnen 3 maanden na de IC-diagnose
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hopital Foch

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

27 december 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

3 juli 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

3 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-38

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Herseninfarct

Klinische onderzoeken op ECG-telemetrie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren