Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av ambulatorisk EKG-telemetri for tidlig påvisning av atrieflimmer under sykehusvurdering av hjerneinfarkt (TELEMETRIE)

30. desember 2019 oppdatert av: Hopital Foch
Målet med studien er å vise at en ambulant EKG-telemetriovervåking av enkelte pasienter innlagt på sykehus for hjerneinfarkt øker frekvensen av diagnosen atrieflimmer, årsak til deres hjerneslag, og forsterker beskyttelsen mot tilbakefall.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Suresnes, Frankrike, 92150
        • Hopital Foch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • Diagnose av forbigående iskemisk eller cerebral ulykke
  • Fravær av etiologisk orientering etter den første vurderingen (inkludert minst cerebral MR, angiografi av supra aorta trunkene ved CT eller MR, ekkokardiografi med søk etter patent foramen ovale, standard biologi)
  • Tilknyttet et trygdesystem.
  • Har ikke gitt noen motstand mot deltakelse i forskning

Ekskluderingskriterier:

  • AF kjent eller diagnostisert under opphold i USINV

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: holter-EKG
Implementering av et EKG Holter under innleggelse pasient.
Enhet: EKG-telemetri
EKG-telemetri (holter-EKG) er et bærbart etui - festet til beltet eller rundt halsen - koblet til 6 elektroder plassert på huden ved siden av hjertet. De bæres av pasienter under oppholdet på sykehus
INGEN_INTERVENSJON: Crontrole
Ingen implementering av et EKG Holter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk påvirkning av poliklinisk EKG-telemetri
Tidsramme: 6 måneder
Andel av pasienter innlagt på sykehus for hjerneinfarkt og med diagnosen atrieflimmer tillatt ved bruk av ambulatorisk EKG-telemetri.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjon av prognostiske faktorer for å identifisere de novo atrieflimmer
Tidsramme: 6 måneder
Retrospektiv evaluering av prognostiske kriterier (kliniske data, biomarkører, abdominal MR) hos pasienter med diagnosen AF
6 måneder
Evaluer den terapeutiske effekten (reseptbelagt antikoagulant) ved slutten av sykehusinnleggelsen
Tidsramme: 6 måneder
Andel pasienter på antikoagulasjon ved slutten av sykehusinnleggelsen
6 måneder
Vurder fordelen på tilbakefallsfrekvensen av hjerneinfarkt etter at tjenesten avsluttes
Tidsramme: 3 måneder
Prosentandel av IC-residiv på avdelingen og innen 3 måneder etter IC-diagnosen
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hopital Foch

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. desember 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

3. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

3. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-38

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebralt infarkt

Kliniske studier på EKG-telemetri

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere