Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení ambulantní EKG telemetrie pro časnou detekci fibrilace síní při nemocničním hodnocení mozkového infarktu (TELEMETRIE)

30. prosince 2019 aktualizováno: Hopital Foch
Cílem studie je ukázat, že ambulantní telemetrické monitorování EKG u některých pacientů hospitalizovaných pro mozkový infarkt zvyšuje frekvenci diagnózy fibrilace síní, příčiny jejich cévní mozkové příhody, a posiluje ochranu před recidivami.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Suresnes, Francie, 92150
        • Hôpital Foch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • Diagnostika přechodné ischemické nebo mozkové příhody
  • Absence etiologické orientace po vstupním vyšetření (včetně alespoň mozkové MRI, angiografie supraaortálních kmenů pomocí CT nebo MRI, echokardiografie s hledáním foramen ovale, standardní biologie)
  • Přidružený k systému sociálního zabezpečení.
  • Nemít žádný odpor k účasti na výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • FS známá nebo diagnostikovaná během pobytu v USINV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: holter-EKG
Provedení EKG Holtera za hospitalizace pacienta.
Přístroj: EKG telemetrie
EKG telemetrie (holter EKG) je přenosné pouzdro - připevněné na opasku nebo kolem krku - napojené na 6 elektrod umístěných na kůži vedle srdce. Nosí je pacienti během pobytu v nemocnici
NO_INTERVENTION: Crolle
Žádná implementace EKG Holter

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický dopad ambulantní EKG telemetrie
Časové okno: 6 měsíců
Procento pacientů hospitalizovaných pro mozkový infarkt a s diagnózou fibrilace síní umožněnou použitím ambulantní telemetrie EKG.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace prognostických faktorů k identifikaci de novo fibrilace síní
Časové okno: 6 měsíců
Retrospektivní hodnocení prognostických kritérií (klinická data, biomarkery, abdominální MRI) u pacientů s diagnózou FS
6 měsíců
Zhodnoťte terapeutický dopad (předpis antikoagulancia) na konci hospitalizace
Časové okno: 6 měsíců
Procento pacientů na antikoagulaci na konci hospitalizace
6 měsíců
Zhodnoťte přínos na míru recidivy mozkového infarktu po ukončení služby
Časové okno: 3 měsíce
Procento recidivy IC na oddělení a do 3 měsíců od diagnózy IC
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hopital Foch

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

27. prosince 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

3. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

3. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-38

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozkový infarkt

Klinické studie na EKG telemetrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit