Vyhodnocení ambulantní EKG telemetrie pro časnou detekci fibrilace síní při nemocničním hodnocení mozkového infarktu (TELEMETRIE)
30. prosince 2019 aktualizováno: Hopital Foch
Cílem studie je ukázat, že ambulantní telemetrické monitorování EKG u některých pacientů hospitalizovaných pro mozkový infarkt zvyšuje frekvenci diagnózy fibrilace síní, příčiny jejich cévní mozkové příhody, a posiluje ochranu před recidivami.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Suresnes, Francie, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- Diagnostika přechodné ischemické nebo mozkové příhody
- Absence etiologické orientace po vstupním vyšetření (včetně alespoň mozkové MRI, angiografie supraaortálních kmenů pomocí CT nebo MRI, echokardiografie s hledáním foramen ovale, standardní biologie)
- Přidružený k systému sociálního zabezpečení.
- Nemít žádný odpor k účasti na výzkumu
Kritéria vyloučení:
- FS známá nebo diagnostikovaná během pobytu v USINV
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: holter-EKG
Provedení EKG Holtera za hospitalizace pacienta.
|
EKG telemetrie (holter EKG) je přenosné pouzdro - připevněné na opasku nebo kolem krku - napojené na 6 elektrod umístěných na kůži vedle srdce.
Nosí je pacienti během pobytu v nemocnici
|
|
NO_INTERVENTION: Crolle
Žádná implementace EKG Holter
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostický dopad ambulantní EKG telemetrie
Časové okno: 6 měsíců
|
Procento pacientů hospitalizovaných pro mozkový infarkt a s diagnózou fibrilace síní umožněnou použitím ambulantní telemetrie EKG.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace prognostických faktorů k identifikaci de novo fibrilace síní
Časové okno: 6 měsíců
|
Retrospektivní hodnocení prognostických kritérií (klinická data, biomarkery, abdominální MRI) u pacientů s diagnózou FS
|
6 měsíců
|
|
Zhodnoťte terapeutický dopad (předpis antikoagulancia) na konci hospitalizace
Časové okno: 6 měsíců
|
Procento pacientů na antikoagulaci na konci hospitalizace
|
6 měsíců
|
|
Zhodnoťte přínos na míru recidivy mozkového infarktu po ukončení služby
Časové okno: 3 měsíce
|
Procento recidivy IC na oddělení a do 3 měsíců od diagnózy IC
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
27. prosince 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
3. července 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
3. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-38
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .