Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de la télémétrie ECG ambulatoire pour la détection précoce de la fibrillation auriculaire lors de l'évaluation hospitalière d'un infarctus cérébral (TELEMETRIE)

30 décembre 2019 mis à jour par: Hopital Foch
L'objectif de l'étude est de montrer qu'un suivi télémétrique ECG ambulatoire de certains patients hospitalisés pour infarctus cérébral augmente la fréquence du diagnostic de fibrillation auriculaire, cause de leur AVC, et renforce la protection contre les récidives.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Suresnes, France, 92150
        • Hôpital Foch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans
  • Diagnostic d'accident ischémique ou cérébral transitoire
  • Absence d'orientation étiologique après le bilan initial (incluant au moins IRM cérébrale, angiographie des troncs supra aortiques par scanner ou IRM, échocardiographie avec recherche de foramen ovale perméable, biologie standard)
  • Affilié à un système de sécurité sociale.
  • Ne s'étant pas opposé à la participation à la recherche

Critère d'exclusion:

  • FA connue ou diagnostiquée pendant le séjour à l'USINV

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: holter-ECG
Mise en place d'un ECG Holter lors de l'hospitalisation du patient.
Dispositif: Télémétrie ECG
La télémétrie ECG (holter ECG) est un boîtier portable - attaché à la ceinture ou autour du cou - relié à 6 électrodes placées sur la peau à côté du cœur. Ils sont portés par les patients pendant leur séjour à l'hôpital
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Pas de mise en place d'un ECG Holter

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact diagnostique de la télémétrie ECG ambulatoire
Délai: 6 mois
Pourcentage de patients hospitalisés pour un infarctus cérébral et avec un diagnostic de fibrillation auriculaire permis par l'utilisation de la télémétrie ECG ambulatoire.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification des facteurs pronostiques pour identifier la fibrillation auriculaire de novo
Délai: 6 mois
Évaluation rétrospective des critères pronostiques (données cliniques, biomarqueurs, IRM abdominale) chez les patients ayant un diagnostic de FA
6 mois
Évaluer l'impact thérapeutique (prescription d'anticoagulant) en fin d'hospitalisation
Délai: 6 mois
Pourcentage de patients sous anticoagulation en fin d'hospitalisation
6 mois
Évaluer le bénéfice sur le taux de récidive de l'infarctus cérébral après la sortie du service
Délai: 3 mois
Pourcentage de récidive de CI dans le service et dans les 3 mois suivant le diagnostic de CI
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hopital Foch

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

27 décembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

3 juillet 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

3 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2019

Première publication (RÉEL)

20 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-38

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Télémétrie ECG

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Zambia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner