Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ambulatoryjnej telemetrii EKG w celu wczesnego wykrywania migotania przedsionków podczas szpitalnej oceny zawału mózgu (TELEMETRIE)

30 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Hopital Foch
Celem pracy jest wykazanie, że ambulatoryjne monitorowanie telemetryczne EKG u części pacjentów hospitalizowanych z powodu zawału mózgu zwiększa częstość rozpoznawania migotania przedsionków, przyczynę udaru oraz wzmacnia ochronę przed nawrotami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Suresnes, Francja, 92150
        • Hopital Foch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 18 roku życia
  • Rozpoznanie przemijającego niedokrwienia mózgu lub udaru mózgu
  • Brak orientacji etiologicznej po wstępnej ocenie (obejmującej co najmniej MRI mózgu, angiografię pni nadaortalnych za pomocą CT lub MRI, echokardiografię z poszukiwaniem przetrwałego otworu owalnego, biologię standardową)
  • Związany z systemem ubezpieczeń społecznych.
  • Nie wyrażając sprzeciwu wobec udziału w badaniach

Kryteria wyłączenia:

  • AF znane lub zdiagnozowane podczas pobytu w USINV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: holter-EKG
Wykonanie Holtera EKG podczas hospitalizacji pacjenta.
Urządzenie: Telemetria EKG
Telemetria EKG (holter EKG) to przenośny futerał - mocowany do paska lub na szyję - podłączony do 6 elektrod umieszczonych na skórze obok serca. Noszą je pacjenci podczas pobytu w szpitalu
NIE_INTERWENCJA: Sterowanie
Brak wykonania Holtera EKG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znaczenie diagnostyczne ambulatoryjnej telemetrii EKG
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek pacjentów hospitalizowanych z powodu zawału mózgu i rozpoznaniem migotania przedsionków, na które pozwoliło zastosowanie ambulatoryjnej telemetrii EKG.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja czynników prognostycznych w celu rozpoznania migotania przedsionków de novo
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Retrospektywna ocena kryteriów prognostycznych (dane kliniczne, biomarkery, MRI jamy brzusznej) u pacjentów z rozpoznaniem AF
6 miesięcy
Ocena efektu terapeutycznego (antykoagulant na receptę) pod koniec hospitalizacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek pacjentów poddawanych antykoagulacji pod koniec hospitalizacji
6 miesięcy
Oceń korzyści w zakresie częstości nawrotów zawału mózgu po zakończeniu służby
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek nawrotów IC w oddziale iw ciągu 3 miesięcy od rozpoznania IC
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hopital Foch

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

27 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

3 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

3 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-38

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Telemetria EKG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj