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Avaliação da Telemetria ECG Ambulatorial para Detecção Precoce de Fibrilação Atrial Durante Avaliação Hospitalar de Infarto Cerebral (TELEMETRIE)

30 de dezembro de 2019 atualizado por: Hopital Foch
O objetivo do estudo é mostrar que o monitoramento ambulatorial por telemetria de ECG de alguns pacientes internados por infarto cerebral aumenta a frequência do diagnóstico de fibrilação atrial, causa de seu acidente vascular cerebral, e reforça a proteção contra recorrências.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Suresnes, França, 92150
        • Hôpital Foch

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos
  • Diagnóstico de acidente isquêmico ou cerebral transitório
  • Ausência de orientação etiológica após a avaliação inicial (incluindo pelo menos RM cerebral, angiografia dos troncos supra-aórticos por TC ou RM, ecocardiografia com pesquisa de forame oval patente, biologia padrão)
  • Inscrito num sistema de segurança social.
  • Não tendo se oposto à participação na pesquisa

Critério de exclusão:

  • FA conhecida ou diagnosticada durante a internação na USINV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: holter-ECG
Implementação de um ECG Holter durante a internação do paciente.
Dispositivo: Telemetria de ECG
A telemetria de ECG (holter ECG) é um estojo portátil - preso ao cinto ou ao pescoço - conectado a 6 eletrodos colocados na pele próximo ao coração. Eles são usados ​​por pacientes durante a sua estadia no hospital
SEM_INTERVENÇÃO: Controle
Nenhuma implementação de um ECG Holter

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto diagnóstico da telemetria de ECG ambulatorial
Prazo: 6 meses
Porcentagem de pacientes hospitalizados por infarto cerebral e com diagnóstico de fibrilação atrial permitido pelo uso de telemetria de ECG ambulatorial.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação de fatores prognósticos para identificar fibrilação atrial de novo
Prazo: 6 meses
Avaliação retrospectiva de critérios prognósticos (dados clínicos, biomarcadores, ressonância magnética abdominal) em pacientes com diagnóstico de FA
6 meses
Avaliar o impacto terapêutico (prescrição de anticoagulante) ao final da internação
Prazo: 6 meses
Porcentagem de pacientes em anticoagulação ao final da internação
6 meses
Avaliar o benefício na taxa de recorrência do infarto cerebral após a saída do serviço
Prazo: 3 meses
Porcentagem de recorrência de IC no departamento e dentro de 3 meses após o diagnóstico de IC
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hopital Foch

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

27 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

3 de julho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

3 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2019

Primeira postagem (REAL)

20 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-38

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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