Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af ambulatorisk EKG-telemetri til tidlig påvisning af atrieflimren under hospitalsvurdering af hjerneinfarkt (TELEMETRIE)

30. december 2019 opdateret af: Hopital Foch
Formålet med undersøgelsen er at vise, at en ambulatorisk EKG-telemetrimonitorering af nogle patienter indlagt for hjerneinfarkt øger hyppigheden af ​​diagnosen atrieflimren, årsagen til deres slagtilfælde og styrker beskyttelsen mod tilbagefald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Suresnes, Frankrig, 92150
        • Hôpital Foch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • Diagnose af forbigående iskæmisk eller cerebral ulykke
  • Fravær af ætiologisk orientering efter den indledende vurdering (herunder mindst cerebral MR, angiografi af supra aorta trunks ved CT eller MR, ekkokardiografi med søgning efter patent foramen ovale, standardbiologi)
  • Tilknyttet et socialsikringssystem.
  • Har ikke givet nogen modstand mod deltagelse i forskning

Ekskluderingskriterier:

  • AF kendt eller diagnosticeret under ophold i USINV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: holter-EKG
Implementering af et EKG Holter under indlæggelse patient.
Enhed: EKG-telemetri
EKG-telemetri (holter-EKG) er et bærbart etui - fastgjort til bæltet eller rundt om halsen - forbundet til 6 elektroder placeret på huden ved siden af ​​hjertet. De bæres af patienter under deres ophold på hospitalet
NO_INTERVENTION: Crontrole
Ingen implementering af et EKG Holter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk effekt af ambulant EKG-telemetri
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af patienter indlagt på grund af hjerneinfarkt og med diagnosen atrieflimren tilladt ved brug af ambulatorisk EKG-telemetri.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af prognostiske faktorer for at identificere de novo atrieflimren
Tidsramme: 6 måneder
Retrospektiv evaluering af prognostiske kriterier (kliniske data, biomarkører, abdominal MR) hos patienter med diagnosen AF
6 måneder
Evaluer den terapeutiske effekt (receptpligtig antikoagulant) ved slutningen af ​​hospitalsindlæggelsen
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af patienter på antikoagulering ved slutningen af ​​indlæggelsen
6 måneder
Evaluer fordelen på gentagelseshyppigheden af ​​hjerneinfarkt efter udgangen af ​​tjenesten
Tidsramme: 3 måneder
Procent af IC-tilbagefald på afdelingen og inden for 3 måneder efter IC-diagnosen
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Foch

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. december 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

3. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

3. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

20. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-38

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebralt infarkt

Kliniske forsøg med EKG-telemetri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner