- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03994848
인센티브 Spirometry Prehabilitation 연구
한쪽 폐 인공호흡을 받는 환자의 인센티브 폐활량계를 통한 폐 재활 및 수술 후 폐 기능에 미치는 영향: 무작위 통제 시험
수술 후 폐 합병증(PPC)은 흉부 수술 후 가장 흔한 합병증입니다. PPC는 입원 기간 연장, 이환율, 사망률 증가, ICU 입원 및 의료 비용과 관련이 있습니다(Azhar, 2015). 현재 이 환자 그룹의 수술 전 최적화에는 흡입 기관지확장제 및 흡입 스테로이드를 사용한 만성 폐쇄성 폐질환 관리 및 금연이 포함됩니다. 개복술을 받는 환자에게 수술 전 인센티브 폐활량계를 사용한 연구는 상충되는 결과가 있었지만 한쪽 폐 인공호흡을 받는 환자의 사용에 대한 데이터는 부족했습니다(Tyson, et al., 2015; Cattano, et al., 2010). 2013년 연구에서 개흉술 후 환자의 인센티브 폐활량계의 효과를 조사한 결과 폐 기능의 상당한 개선이나 PPC의 감소 없이 상충되는 결과를 발견했지만 PPC 빈도의 더 큰 차이가 지적되어 개입에 대한 가능한 이점과 추가 연구(Agostini, et al., 2013). 수술 전 및 수술 후 용적 기반 인센티브 폐활량계는 또한 복강경 수술을 받는 환자의 폐 기능과 횡경막 운동을 개선하는 것으로 밝혀졌습니다(Alaparthi, et al., 2016).
환자는 관례적으로 PACU에서 수술 후 사용을 위해 인센티브 폐활량계를 받습니다. PACT 평가에서 인센티브 폐활량계를 분배하여 사전 재활에 관한 흉부외과 인구의 데이터가 부족합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 한쪽 폐 환기를 포함하는 흉부 수술 절차가 예정된 환자
- 개흉술
- 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)
- 로봇 보조 흉강경 수술(RATS)
- 포함할 절차: 모든 목적을 위한 폐 절제술, 식도 절제술, 흉선 절제술
- 일반외과의가 식도절제술을 시행하는 환자
- 인센티브 폐활량 측정을 독립적으로 수행할 의향과 능력이 있는 환자
제외 기준:
- 외상 환자
- 폐용적 감소 수술(LVRS)
- 입원환자
- 한쪽 폐 인공호흡을 시행하지 않는 환자
- 흉복부 대동맥류 수술을 받는 환자
- Transhiatal esophagectomy (한쪽 폐 환기를 포함하지 않음)
- 폐 이식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 폐활량 측정 그룹
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수술 전 인센티브 폐활량계를 제공받고 수술 전날 10회의 폐활량 측정 시도 4주기 동안 사용하도록 지시받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 용적
기간: 수술 전 대기실에 입원한 시점부터 수술 후 72시간까지
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평균 폐용적
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수술 전 대기실에 입원한 시점부터 수술 후 72시간까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey Dobyns, DO, MSHA, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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