Incentive Spirometry Prehabilitation Study
Keuhkojen esikuntoutus kannustava spirometria potilailla, joille tehdään yhden keuhkon ventilaatio ja vaikutus leikkauksen jälkeiseen keuhkojen toimintaan: satunnaistettu-kontrolloitu tutkimus
Postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot (PPC) ovat yleisin komplikaatio rintakehän leikkauksen jälkeen. PPC:t liittyvät pitkittyneeseen sairaalahoitoon, lisääntyneeseen sairastumiseen, kuolleisuuteen, tehohoitoon pääsyyn ja terveydenhuoltokustannuksiin (Azhar, 2015). Tämän potilasryhmän nykyinen preoperatiivinen optimointi sisältää tupakoinnin lopettamisen ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden hoidon inhaloitavilla bronkodilaattoreilla ja inhaloitavilla steroideilla ohjeiden mukaisesti. On tehty tutkimuksia, joissa on käytetty preoperatiivista kannustinspirometriaa potilailla, joille tehdään laparotomia, mutta tulokset ovat ristiriitaisia, mutta sen käytöstä on niukasti tietoa potilailla, joille tehdään yhden keuhkon ventilaatio (Tyson, et al., 2015; Cattano, et al., 2010). Vuonna 2013 tehdyssä tutkimuksessa tutkittiin kannustinspirometrian tehokkuutta potilailla torakotomian jälkeen ja löydettiin ristiriitaisia tuloksia ilman merkittävää keuhkojen toiminnan paranemista tai PPC-arvojen vähenemistä, mutta havaittiin suurempi ero PPC-tiheydessä, mikä viittaa mahdolliseen hyötyyn interventioon ja tarpeeseen lisätutkimus (Agostini et al., 2013). Volyymiperusteisen kannustinspirometrian ennen ja jälkeen leikkausta on myös havaittu parantavan keuhkojen toimintaa ja pallean kiertokulkua potilailla, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus (Alaparthi, et al., 2016).
Potilaat saavat tavallisesti kannustavan spirometrin käytettäväksi leikkauksen jälkeen PACU:ssa. Rintakehäkirurgian väestöstä on niukasti tietoa esikuntoutumisesta kannustinspirometrin jakamisesta PACT-arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on varattu yhden keuhkon ventilaatioon liittyviä rintakehän leikkaustoimenpiteitä
- avoin torakotomia
- Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus (VATS)
- Robottiavusteinen thorakoskooppinen leikkaus (RATS)
- Sisällytettävät toimenpiteet: Keuhkojen resektio mihin tahansa tarkoitukseen, esofagectomia, kateenpoistoleikkaus
- Potilaat, joille tehdään yleiskirurgin suorittama esofagectomia
- Potilaat, jotka haluavat ja pystyvät itsenäisesti suorittamaan kannustinspirometriaa
Poissulkemiskriteerit:
- Traumapotilaat
- Keuhkojen tilavuuden vähentämiskirurgia (LVRS)
- Potilaat
- Potilaat, joille ei tehdä yhden keuhkon ventilaatiota
- Potilaat, joille tehdään thoracoabdominaalisen aortan aneurysman korjaus
- Transhiataalinen esofagektomia (ei sisällä yhden keuhkon ventilaatiota)
- Keuhkojensiirto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Spirometriaryhmä
|
Potilaat, joille on toimitettu kannustava spirometri ennen leikkausta ja opastettu käyttämään sitä 4 sykliä 10 spirometriayrityksellä leikkausta edeltävänä päivänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen tilavuudet
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävälle pitoalueelle saapumisesta 72 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Keskimääräiset keuhkojen tilavuudet
|
Leikkausta edeltävälle pitoalueelle saapumisesta 72 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey Dobyns, DO, MSHA, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Spirometry
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .