Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Incentive Spirometry Prehabilitation Study

2021. december 28. frissítette: Jeffry B. Dobyns, University of Alabama at Birmingham

Tüdőprehabilitáció ösztönző spirometriával egytüdős lélegeztetésen átesett betegeknél és a posztoperatív tüdőfunkcióra gyakorolt ​​hatás: Randomizált-kontrollos vizsgálat

A posztoperatív tüdőszövődmények (PPC) a mellkasi műtétet követő leggyakoribb szövődmények. A PPC-k összefüggésbe hozhatók az elhúzódó kórházi tartózkodással, a megnövekedett megbetegedéssel, halálozással, az intenzív osztályra történő felvétellel és az egészségügyi költségekkel (Azhar, 2015). A jelenlegi preoperatív optimalizálás ebben a betegcsoportban magában foglalja a dohányzás abbahagyását és a krónikus obstruktív tüdőbetegség kezelését inhalációs hörgőtágítókkal és inhalációs szteroidokkal, amint azt jelzi. A műtét előtti ösztönző spirometriát használták laparotómián átesett betegeken, ellentmondó eredményekkel, de kevés adat áll rendelkezésre az egytüdős lélegeztetésen átesett betegeknél (Tyson és mtsai, 2015; Cattano et al., 2010). Egy 2013-as tanulmány az ösztönző spirometria hatékonyságát vizsgálta thoracotomiát követő betegeknél, és ellentmondó eredményeket talált a tüdőfunkció jelentős javulása vagy a PPC-k csökkenése nélkül, de nagyobb különbséget észleltek a PPC gyakoriságában, ami a beavatkozás lehetséges előnyeit és szükségességét jelezte. további tanulmányok (Agostini et al., 2013). A műtét előtti és utáni térfogat-alapú ösztönző spirometria szintén javítja a tüdőfunkciót és a rekeszizom mozgását laparoszkópos műtéten átesett betegeknél (Alaparthi és mtsai, 2016).

A betegek általában ösztönző spirométert kapnak a műtét utáni használatra a PACU-ban. Kevés adat áll rendelkezésre a mellkassebészeti populációban a PACT értékeléskor az ösztönző spirométer kiadásával történő prehabilitációról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az egytüdős lélegeztetéssel járó mellkassebészeti beavatkozásra tervezett betegek
  • nyitott thoracotomia
  • Video-asszisztált thoracoscopic műtét (VATS)
  • Robot-asszisztált thoracoscopic műtét (RATS)
  • Beleértendő eljárások: tüdő reszekció bármilyen célból, nyelőcső eltávolítás, thymectomia
  • Az általános sebész által végzett oesophagectómián átesett betegek
  • Azok a betegek, akik hajlandóak és képesek önállóan végezni ösztönző spirometriát

Kizárási kritériumok:

  • Traumos betegek
  • Tüdőtérfogat-csökkentő műtét (LVRS)
  • Fekvőbetegek
  • Egytüdős lélegeztetésben nem részesülő betegek
  • A thoracoabdominalis aorta aneurizma helyreállításán átesett betegek
  • Transhiatalis oesophagectomia (nem jár egy tüdő lélegeztetéssel)
  • Tüdőtranszplantáció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kísérleti: Spirometriai csoport
Azok a betegek, akiknek a műtét előtt megkapták az ösztönző spirométert, és a műtétet megelőző napon 4 ciklusban, 10 spirometriás kísérletben kell használni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőtérfogatok
Időkeret: A preoperatív tartási területre való felvételtől a műtét utáni 72 óráig
Átlagos tüdőtérfogat
A preoperatív tartási területre való felvételtől a műtét utáni 72 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeffrey Dobyns, DO, MSHA, University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Spirometry

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel