Studio di preabilitazione sulla spirometria incentivante
Preabilitazione polmonare con spirometria incentivante in pazienti sottoposti a ventilazione monopolmonare e l'effetto sulla funzione polmonare postoperatoria: uno studio controllato randomizzato
Le complicanze polmonari postoperatorie (PPC) sono la complicanza più comune dopo la chirurgia toracica. Le PPC sono associate a degenza ospedaliera prolungata, aumento della morbilità, mortalità, ricovero in terapia intensiva e costi sanitari (Azhar, 2015). L'attuale ottimizzazione preoperatoria in questo gruppo di pazienti include la cessazione del fumo e la gestione della broncopneumopatia cronica ostruttiva con broncodilatatori per via inalatoria e steroidi per via inalatoria come indicato. Ci sono stati studi che utilizzano la spirometria incentivante preoperatoria in pazienti sottoposti a laparotomia con risultati contrastanti, ma scarsi dati sul suo utilizzo in pazienti sottoposti a ventilazione monopolmonare (Tyson, et al., 2015; Cattano, et al., 2010). Uno studio del 2013 ha esaminato l'efficacia della spirometria incentivante nei pazienti sottoposti a toracotomia e ha trovato risultati contrastanti, senza un miglioramento significativo della funzione polmonare o una riduzione delle PPC, ma è stata notata una differenza maggiore nella frequenza delle PPC, indicando un possibile beneficio dell'intervento e la necessità di ulteriore studio (Agostini, et al., 2013). È stato inoltre riscontrato che la spirometria incentivante basata sul volume pre e postoperatorio migliora la funzione polmonare e l'escursione del diaframma nei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica (Alaparthi, et al., 2016).
I pazienti ricevono abitualmente uno spirometro incentivante per l'uso postoperatorio nel PACU. Ci sono scarsi dati nella popolazione di chirurghi toracici riguardo alla preabilitazione mediante erogazione dello spirometro incentivante alla valutazione PACT.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti programmati per procedure di chirurgia toracica che comportano la ventilazione di un solo polmone
- toracotomia aperta
- Chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS)
- Chirurgia toracoscopica robot-assistita (RATS)
- Procedure da includere: resezione polmonare per qualsiasi scopo, esofagectomia, timectomia
- Pazienti sottoposti a esofagectomia eseguita da un chirurgo generale
- Pazienti disposti e in grado di eseguire autonomamente la spirometria incentivante
Criteri di esclusione:
- Pazienti traumatizzati
- Chirurgia di riduzione del volume polmonare (LVRS)
- Ricoverati
- Pazienti non sottoposti a ventilazione monopolmone
- Pazienti sottoposti a riparazione di aneurisma dell'aorta toracoaddominale
- Esofagectomia transiatale (non comporta la ventilazione di un polmone)
- Trapianto di polmone
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: Gruppo di spirometria
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Pazienti a cui viene fornito lo spirometro incentivante prima dell'intervento e istruiti a utilizzarlo per 4 cicli di 10 tentativi di spirometria il giorno prima dell'intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volumi polmonari
Lasso di tempo: Dal momento del ricovero nell'area di attesa preoperatoria a 72 ore dopo l'intervento
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Volumi polmonari medi
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Dal momento del ricovero nell'area di attesa preoperatoria a 72 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey Dobyns, DO, MSHA, University of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Spirometry
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