Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преабилитационное исследование стимулирующей спирометрии

28 декабря 2021 г. обновлено: Jeffry B. Dobyns, University of Alabama at Birmingham

Легочная преабилитация с помощью стимулирующей спирометрии у пациентов, подвергающихся однолегочной вентиляции, и влияние на послеоперационную функцию легких: рандомизированное контролируемое исследование

Послеоперационные легочные осложнения (ППЛ) являются наиболее частым осложнением после торакальной хирургии. ППК связаны с длительным пребыванием в больнице, повышенной заболеваемостью, смертностью, госпитализацией в ОИТ и расходами на здравоохранение (Азхар, 2015). Текущая предоперационная оптимизация в этой группе пациентов включает прекращение курения и лечение хронической обструктивной болезни легких с помощью ингаляционных бронходилататоров и ингаляционных стероидов по показаниям. Были проведены исследования с использованием предоперационной стимулирующей спирометрии у пациентов, перенесших лапаротомию, с противоречивыми результатами, но мало данных о ее использовании у пациентов, подвергающихся однолегочной вентиляции (Tyson et al., 2015; Cattano et al., 2010). В исследовании 2013 г. изучалась эффективность стимулирующей спирометрии у пациентов после торакотомии и были обнаружены противоречивые результаты, без значительного улучшения функции легких или уменьшения ППК, но была отмечена большая разница в частоте ППК, что указывает на возможную пользу вмешательства и необходимость дальнейшее исследование (Agostini, et al., 2013). Также было обнаружено, что стимулирующая спирометрия на основе объема до и после операции улучшает легочную функцию и экскурсию диафрагмы у пациентов, перенесших лапароскопическую операцию (Alaparthi et al., 2016).

Пациенты обычно получают стимулирующий спирометр для использования после операции в PACU. Имеются скудные данные о популяции торакальных хирургов относительно преабилитации путем выдачи стимулирующего спирометра при оценке PACT.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым назначены процедуры торакальной хирургии с однолегочной вентиляцией
  • открытая торакотомия
  • Видеоторакоскопическая хирургия (ВАТС)
  • Роботизированная торакоскопическая хирургия (РАТС)
  • Процедуры, включающие: резекцию легкого с любой целью, эзофагэктомию, тимэктомию.
  • Пациенты, перенесшие эзофагэктомию, выполненную хирургом общей практики
  • Пациенты, желающие и способные самостоятельно выполнять стимулирующую спирометрию

Критерий исключения:

  • Пациенты с травмами
  • Операция по уменьшению объема легких (LVRS)
  • Стационарные пациенты
  • Пациенты, которым не проводится однолегочная вентиляция
  • Пациенты, перенесшие пластику аневризмы торакоабдоминального отдела аорты
  • Трансхиатальная эзофагэктомия (без однолегочной вентиляции)
  • Трансплантация легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Экспериментальный: Группа спирометрии
Пациенты, которым перед операцией предоставили стимулирующий спирометр и проинструктировали использовать его в течение 4 циклов по 10 попыток спирометрии за день до операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объемы легких
Временное ограничение: С момента поступления в предоперационную зону ожидания до 72 часов после операции
Средние объемы легких
С момента поступления в предоперационную зону ожидания до 72 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jeffrey Dobyns, DO, MSHA, University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Spirometry

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа спирометрии

Подписаться