Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Incentiv spirometri prehabiliteringsstudie

28. desember 2021 oppdatert av: Jeffry B. Dobyns, University of Alabama at Birmingham

Lungeprehabilitering med incentivspirometri hos pasienter som gjennomgår en-lungeventilasjon og effekten på postoperativ lungefunksjon: en randomisert-kontrollert prøvelse

Postoperative lungekomplikasjoner (PPC) er den vanligste komplikasjonen etter thoraxkirurgi. PPC-er er assosiert med forlenget sykehusopphold, økt sykelighet, dødelighet, innleggelse på intensivavdeling og helsekostnader (Azhar, 2015). Gjeldende preoperativ optimalisering i denne pasientgruppen inkluderer røykeslutt og behandling av kronisk obstruktiv lungesykdom med inhalerte bronkodilatatorer og inhalerte steroider som angitt. Det har vært studier som bruker preoperativ insentiv spirometri hos pasienter som gjennomgår laparotomi med motstridende resultater, men få data om bruken hos pasienter som gjennomgår en-lungeventilasjon (Tyson, et al., 2015; Cattano, et al., 2010). En studie fra 2013 undersøkte effektiviteten av insentiv spirometri hos pasienter etter torakotomi og fant motstridende resultater, uten signifikant forbedring i lungefunksjon eller reduksjon i PPC, men en større forskjell i frekvens av PPC ble notert, noe som indikerer mulig fordel for intervensjon og behov for videre studier (Agostini, et al., 2013). Volumbasert insentiv spirometri pre- og postoperativt har også vist seg å forbedre lungefunksjonen og diafragmaekskursjon hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi (Alaparthi, et al., 2016).

Pasienter mottar vanligvis et incentivspirometer for bruk postoperativt i PACU. Det er få data i thoraxkirurgi-populasjonen angående prehabilitering ved å dispensere insentivspirometeret ved PACT-evalueringen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for thoraxkirurgisprosedyrer som involverer en-lungeventilasjon
  • åpen torakotomi
  • Videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS)
  • Robotassistert torakoskopisk kirurgi (RATS)
  • Prosedyrer som skal inkludere: Lungereseksjon for ethvert formål, esofagektomi, tymektomi
  • Pasienter som gjennomgår esophagectomy utført av en generell kirurg
  • Pasienter som er villige og i stand til selvstendig å utføre incentivspirometri

Ekskluderingskriterier:

  • Traumepasienter
  • Lungevolumreduksjonskirurgi (LVRS)
  • Innlagte pasienter
  • Pasienter som ikke gjennomgår en-lungeventilasjon
  • Pasienter som gjennomgår reparasjon av thoracoabdominal aortaaneurisme
  • Transhiatal esophagectomy (involverer ikke en-lungeventilasjon)
  • Lungetransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Spirometrigruppe
Pasienter som får insentivspirometeret preoperativt og instruert om å bruke det i 4 sykluser med 10 spirometriforsøk dagen før operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungevolumer
Tidsramme: Fra tidspunkt for innleggelse til preoperativt holdeområde til 72 timer postoperativt
Gjennomsnittlige lungevolum
Fra tidspunkt for innleggelse til preoperativt holdeområde til 72 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey Dobyns, DO, MSHA, University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

13. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Spirometry

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere