Estudo de pré-habilitação de espirometria de incentivo
Pré-habilitação pulmonar com espirometria de incentivo em pacientes submetidos à ventilação monopulmonar e o efeito na função pulmonar pós-operatória: um estudo randomizado controlado
As complicações pulmonares pós-operatórias (CPPs) são as complicações mais comuns após a cirurgia torácica. Os PPCs estão associados a internações hospitalares prolongadas, aumento da morbidade, mortalidade, internação em UTI e custos de saúde (Azhar, 2015). A otimização pré-operatória atual neste grupo de pacientes inclui a cessação do tabagismo e o manejo da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica com broncodilatadores inalatórios e esteroides inalatórios, conforme indicado. Existem estudos usando espirometria de incentivo pré-operatória em pacientes submetidos a laparotomia com resultados conflitantes, mas poucos dados sobre seu uso em pacientes submetidos a ventilação monopulmonar (Tyson, et al., 2015; Cattano, et al., 2010). Um estudo de 2013 investigou a eficácia da inspirometria de incentivo em pacientes após toracotomia e encontrou resultados conflitantes, sem melhora significativa da função pulmonar ou redução de PPCs, mas observou-se uma diferença maior na frequência de PPC, indicando possível benefício da intervenção e necessidade de estudo mais aprofundado (Agostini, et al., 2013). A espirometria de incentivo baseada em volume pré e pós-operatório também demonstrou melhorar a função pulmonar e a excursão do diafragma em pacientes submetidos a cirurgia laparoscópica (Alaparthi, et al., 2016).
Os pacientes costumam receber um espirômetro de incentivo para uso no pós-operatório na SRPA. Há poucos dados na população de cirurgia torácica sobre a pré-habilitação por dispensa do espirômetro de incentivo na avaliação do PACT.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para procedimentos de cirurgia torácica envolvendo ventilação monopulmonar
- toracotomia aberta
- Cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS)
- Cirurgia Toracoscópica Assistida por Robótica (RATS)
- Procedimentos para incluir: ressecção pulmonar para qualquer finalidade, esofagectomia, timectomia
- Pacientes submetidos a esofagectomia realizada por um cirurgião geral
- Pacientes dispostos e capazes de realizar independentemente a espirometria de incentivo
Critério de exclusão:
- Pacientes traumatizados
- Cirurgia de redução do volume pulmonar (LVRS)
- Pacientes internados
- Pacientes não submetidos à ventilação monopulmonar
- Pacientes submetidos à correção de aneurisma de aorta toracoabdominal
- Esofagectomia transhiatal (não envolve ventilação de um pulmão)
- transplante de pulmão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Grupo de Espirometria
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Pacientes que recebem o espirômetro de incentivo no pré-operatório e são instruídos a usá-lo por 4 ciclos de 10 tentativas de espirometria no dia anterior à cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volumes pulmonares
Prazo: Desde o momento da admissão na área de espera pré-operatória até 72 horas após a cirurgia
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Volumes pulmonares médios
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Desde o momento da admissão na área de espera pré-operatória até 72 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Dobyns, DO, MSHA, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Spirometry
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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