Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de Prehabilitación de Espirometría Incentiva

28 de diciembre de 2021 actualizado por: Jeffry B. Dobyns, University of Alabama at Birmingham

Prehabilitación pulmonar con espirometría de incentivo en pacientes sometidos a ventilación unipulmonar y el efecto sobre la función pulmonar posoperatoria: un ensayo controlado aleatorizado

Las complicaciones pulmonares postoperatorias (CPP) son las complicaciones más comunes después de la cirugía torácica. Los PPC se asocian con una estadía hospitalaria prolongada, mayor morbilidad, mortalidad, ingreso en la UCI y costos de atención médica (Azhar, 2015). La optimización preoperatoria actual en este grupo de pacientes incluye el abandono del hábito de fumar y el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica con broncodilatadores inhalados y esteroides inhalados, según se indique. Se han realizado estudios que utilizan la espirometría de incentivo preoperatoria en pacientes sometidos a laparotomía con resultados contradictorios, pero hay pocos datos sobre su uso en pacientes sometidos a ventilación unipulmonar (Tyson, et al., 2015; Cattano, et al., 2010). Un estudio de 2013 investigó la efectividad de la espirometría de incentivo en pacientes después de una toracotomía y encontró resultados contradictorios, sin una mejora significativa en la función pulmonar o una reducción de las CPP, pero se observó una diferencia mayor en la frecuencia de las CPP, lo que indica un posible beneficio de la intervención y la necesidad de estudio adicional (Agostini, et al., 2013). También se ha descubierto que la espirometría de incentivo basada en el volumen antes y después de la operación mejora la función pulmonar y la excursión del diafragma en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica (Alaparthi, et al., 2016).

Los pacientes suelen recibir un espirómetro de incentivo para su uso posoperatorio en la PACU. Hay escasos datos en la población de cirugía torácica sobre la prehabilitación mediante la dispensación del espirómetro de incentivo en la evaluación del PACT.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para procedimientos de cirugía torácica con ventilación unipulmonar
  • toracotomía abierta
  • Cirugía toracoscópica asistida por video (VATS)
  • Cirugía toracoscópica asistida por robot (RATS)
  • Procedimientos que incluyen: resección pulmonar para cualquier propósito, esofagectomía, timectomía
  • Pacientes sometidos a esofagectomía realizada por un cirujano general
  • Pacientes dispuestos y capaces de realizar de forma independiente una espirometría de incentivo

Criterio de exclusión:

  • Pacientes traumatizados
  • Cirugía de reducción de volumen pulmonar (LVRS)
  • Pacientes internados
  • Pacientes que no reciben ventilación unipulmonar
  • Pacientes sometidos a reparación de aneurisma aórtico toracoabdominal
  • Esofagectomía transhiatal (no implica ventilación de un solo pulmón)
  • Trasplante de pulmón

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Experimental: Grupo de Espirometría
Pacientes a los que se les proporciona el espirómetro de incentivo antes de la operación y se les indica que lo usen durante 4 ciclos de 10 intentos de espirometría el día anterior a la cirugía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volúmenes pulmonares
Periodo de tiempo: Desde el momento de la admisión al área de espera preoperatoria hasta las 72 horas posteriores a la operación
Volúmenes pulmonares medios
Desde el momento de la admisión al área de espera preoperatoria hasta las 72 horas posteriores a la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey Dobyns, DO, MSHA, University of Alabama at Birmingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

13 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Spirometry

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Grupo de Espirometría

3
Suscribir