Incentive Spirometry Badanie przedrehabilitacyjne
Prehabilitacja płucna z bodźcową spirometrią u pacjentów poddawanych wentylacji jednego płuca i wpływ na pooperacyjną czynność płuc: badanie z randomizacją i grupą kontrolną
Pooperacyjne powikłania płucne (PPC) są najczęstszym powikłaniem po operacjach torakochirurgicznych. PPC są związane z przedłużonym pobytem w szpitalu, zwiększoną chorobowością, śmiertelnością, przyjęciami na OIOM i kosztami opieki zdrowotnej (Azhar, 2015). Obecna optymalizacja przedoperacyjna w tej grupie pacjentów obejmuje zaprzestanie palenia tytoniu i leczenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc za pomocą wziewnych leków rozszerzających oskrzela i sterydów wziewnych zgodnie ze wskazaniami. Przeprowadzono badania wykorzystujące przedoperacyjną spirometrię motywacyjną u pacjentów poddawanych laparotomii i uzyskano sprzeczne wyniki, ale niewiele jest danych dotyczących jej stosowania u pacjentów poddawanych wentylacji jednego płuca (Tyson i in., 2015; Cattano i in., 2010). W badaniu z 2013 roku oceniano skuteczność spirometrii motywacyjnej u pacjentów po torakotomii i uzyskano sprzeczne wyniki, bez istotnej poprawy czynności płuc lub zmniejszenia PPC, ale odnotowano większą różnicę w częstości PPC, co wskazuje na możliwą korzyść z interwencji i potrzebę dalsze badania (Agostini i in., 2013). Stwierdzono również, że spirometria motywacyjna oparta na objętości przed i po operacji poprawia czynność płuc i ruch przepony u pacjentów poddawanych zabiegom laparoskopowym (Alaparthi i in., 2016).
Pacjenci zwykle otrzymują spirometr motywacyjny do użytku pooperacyjnego w PACU. W populacji torakochirurgicznej istnieje niewiele danych dotyczących prehabilitacji poprzez wydawanie spirometru motywacyjnego podczas oceny PACT.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do zabiegów chirurgii klatki piersiowej z wentylacją jednego płuca
- otwarta torakotomia
- Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo (VATS)
- Chirurgia torakoskopowa wspomagana robotem (RATS)
- Procedury obejmują: Resekcja płuca w dowolnym celu, przełyku, tymektomii
- Pacjenci poddawani resekcji przełyku przez chirurga ogólnego
- Pacjenci chętni i zdolni do samodzielnego wykonania spirometrii motywacyjnej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci urazowi
- Operacja zmniejszenia objętości płuc (LVRS)
- Pacjenci hospitalizowani
- Pacjenci niepoddawani wentylacji jednego płuca
- Pacjenci poddawani zabiegom naprawczym tętniaka aorty piersiowo-brzusznej
- Przełykowa resekcja przełyku (nie obejmuje wentylacji jednego płuca)
- Przeszczep płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Zespół Spirometryczny
|
Pacjenci, którym przed operacją przewidziano spirometr motywacyjny i poinstruowano ich, aby używali go przez 4 cykle po 10 prób spirometrycznych w dniu poprzedzającym operację
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętości płuc
Ramy czasowe: Od momentu przyjęcia na oddział przedoperacyjny do 72 godzin po zabiegu
|
Średnie objętości płuc
|
Od momentu przyjęcia na oddział przedoperacyjny do 72 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey Dobyns, DO, MSHA, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Spirometry
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .