激励性肺量计预康复研究
2021年12月28日 更新者：Jeffry B. Dobyns、University of Alabama at Birmingham
接受单肺通气的患者使用激励性肺量计进行肺部预康复及其对术后肺功能的影响：一项随机对照试验
术后肺部并发症（PPCs）是胸外科手术后最常见的并发症。 PPC 与住院时间延长、发病率、死亡率、入住 ICU 和医疗保健费用增加有关（Azhar，2015 年）。 该患者组目前的术前优化包括戒烟和使用吸入支气管扩张剂和吸入类固醇治疗慢性阻塞性肺病。 已有一些研究在接受剖腹手术的患者中使用术前激励肺活量测定法，结果相互矛盾，但关于其在接受单肺通气的患者中使用的数据很少（Tyson 等人，2015 年；Cattano 等人，2010 年）。 2013 年的一项研究调查了开胸术后患者激励性肺量计的有效性，发现相互矛盾的结果，肺功能没有显着改善或 PPC 减少，但注意到 PPC 频率的较大差异，表明干预可能有益和需要进一步研究 (Agostini, et al., 2013)。 还发现术前和术后基于体积的激励性肺活量测定法可改善接受腹腔镜手术的患者的肺功能和横膈膜偏移（Alaparthi 等人，2016 年）。
患者通常会接受激励性肺活量计，以便术后在 PACU 中使用。 在 PACT 评估中通过分配激励肺活量计进行预康复的胸外科人群数据很少。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行涉及单肺通气的胸外科手术的患者
- 开胸术
- 电视胸腔镜手术 (VATS)
- 机器人辅助胸腔镜手术 (RATS)
- 手术包括：任何目的的肺切除术、食管切除术、胸腺切除术
- 由普通外科医生进行食管切除术的患者
- 愿意并能够独立进行激励性肺活量测定的患者
排除标准：
- 创伤患者
- 肺减容手术 (LVRS)
- 住院病人
- 未进行单肺通气的患者
- 接受胸腹主动脉瘤修复术的患者
- 经食管食管切除术（不涉及单肺通气）
- 肺移植
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
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实验性的：肺活量组
|
术前提供激励性肺活量计并指示在手术前一天使用它进行 4 个周期的 10 次肺活量测定尝试的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺容量
大体时间：从入院到术前等候区到术后72小时
|
平均肺容积
|
从入院到术前等候区到术后72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeffrey Dobyns, DO, MSHA、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月18日
初级完成 (实际的)
2020年3月13日
研究完成 (实际的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月19日
首次发布 (实际的)
2019年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月28日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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