Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Incentivní spirometrická rehabilitační studie

28. prosince 2021 aktualizováno: Jeffry B. Dobyns, University of Alabama at Birmingham

Plicní rehabilitace s incentivní spirometrií u pacientů podstupujících jednoplicní ventilaci a vliv na pooperační plicní funkce: Randomizovaná kontrolovaná studie

Pooperační plicní komplikace (PPC) jsou nejčastější komplikací po hrudní chirurgii. PPC jsou spojeny s prodlouženým pobytem v nemocnici, zvýšenou morbiditou, mortalitou, přijetím na JIP a náklady na zdravotní péči (Azhar, 2015). Současná předoperační optimalizace u této skupiny pacientů zahrnuje odvykání kouření a léčbu chronické obstrukční plicní nemoci pomocí inhalačních bronchodilatancií a inhalačních steroidů, jak je uvedeno. Existují studie využívající předoperační stimulační spirometrii u pacientů podstupujících laparotomii s protichůdnými výsledky, ale málo údajů o jejím použití u pacientů podstupujících plicní ventilaci (Tyson, et al., 2015; Cattano, et al., 2010). Studie z roku 2013 zkoumala účinnost motivační spirometrie u pacientů po torakotomii a zjistila protichůdné výsledky, aniž by došlo k významnému zlepšení plicních funkcí nebo snížení PPC, ale byl zaznamenán větší rozdíl ve frekvenci PPC, což naznačuje možný přínos intervence a potřebu další studium (Agostini, et al., 2013). Bylo také zjištěno, že objemově založená stimulační spirometrie před a po operaci zlepšuje plicní funkci a exkurzi bránice u pacientů podstupujících laparoskopickou operaci (Alaparthi, et al., 2016).

Pacienti obvykle dostávají motivační spirometr pro pooperační použití v PACU. V populaci hrudní chirurgie je málo údajů týkajících se rehabilitace pomocí incentivního spirometru při hodnocení PACT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní na výkony hrudní chirurgie zahrnující ventilaci jedné plíce
  • otevřená torakotomie
  • Videoasistovaná torakoskopická chirurgie (VATS)
  • Roboticky asistovaná torakoskopická chirurgie (RATS)
  • Postupy, které zahrnují: resekce plic pro jakýkoli účel, ezofagektomie, tymektomie
  • Pacienti podstupující ezofagektomii provedenou praktickým chirurgem
  • Pacienti ochotní a schopní samostatně provádět incentivní spirometrii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s traumatem
  • Operace snížení objemu plic (LVRS)
  • In-Pacients
  • Pacienti, kteří nepodstupují jednoplicní ventilaci
  • Pacienti podstupující opravu aneuryzmatu torakoabdominální aorty
  • Transhiatální ezofagektomie (nezahrnuje ventilaci jedné plíce)
  • Transplantace plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Skupina spirometrie
Pacienti, kteří dostali motivační spirometr před operací a byli instruováni, aby jej používali ve 4 cyklech po 10 pokusech o spirometrii v den před operací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objemy plic
Časové okno: Od přijetí do předoperačního zadržovacího prostoru do 72 hodin po operaci
Průměrné objemy plic
Od přijetí do předoperačního zadržovacího prostoru do 72 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Dobyns, DO, MSHA, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

13. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Spirometry

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit