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Étude de préhabilitation à la spirométrie incitative

28 décembre 2021 mis à jour par: Jeffry B. Dobyns, University of Alabama at Birmingham

Préhabilitation pulmonaire avec spirométrie incitative chez les patients subissant une ventilation unipulmonaire et effet sur la fonction pulmonaire postopératoire : un essai contrôlé randomisé

Les complications pulmonaires postopératoires (CPP) sont les complications les plus fréquentes après une chirurgie thoracique. Les CPP sont associés à un séjour prolongé à l'hôpital, à une augmentation de la morbidité, de la mortalité, de l'admission aux soins intensifs et des coûts des soins de santé (Azhar, 2015). L'optimisation préopératoire actuelle dans ce groupe de patients comprend l'arrêt du tabac et la prise en charge de la maladie pulmonaire obstructive chronique avec des bronchodilatateurs inhalés et des stéroïdes inhalés, selon les indications. Il y a eu des études utilisant la spirométrie incitative préopératoire chez les patients subissant une laparotomie avec des résultats contradictoires, mais peu de données sur son utilisation chez les patients subissant une ventilation unipulmonaire (Tyson, et al., 2015; Cattano, et al., 2010). Une étude de 2013 a étudié l'efficacité de la spirométrie incitative chez les patients après une thoracotomie et a trouvé des résultats contradictoires, sans amélioration significative de la fonction pulmonaire ou réduction des PPC, mais une plus grande différence dans la fréquence des PPC a été notée, indiquant un bénéfice possible de l'intervention et un besoin de étude plus approfondie (Agostini, et al., 2013). Il a également été constaté que la spirométrie incitative basée sur le volume avant et après l'opération améliore la fonction pulmonaire et l'excursion du diaphragme chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique (Alaparthi, et al., 2016).

Les patients reçoivent habituellement un spiromètre incitatif à utiliser après l'opération dans la salle de réveil. Il existe peu de données dans la population de chirurgie thoracique concernant la préhabilitation par la dispense du spiromètre incitatif lors de l'évaluation PACT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients programmés pour des procédures de chirurgie thoracique impliquant une ventilation unipulmonaire
  • thoracotomie ouverte
  • Chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS)
  • Chirurgie thoracoscopique assistée par robot (RATS)
  • Procédures à inclure : résection pulmonaire à toute fin, œsophagectomie, thymectomie
  • Patients subissant une œsophagectomie pratiquée par un chirurgien généraliste
  • Patients désireux et capables d'effectuer indépendamment une spirométrie incitative

Critère d'exclusion:

  • Patients traumatisés
  • Chirurgie de réduction du volume pulmonaire (LVRS)
  • Patients hospitalisés
  • Patients ne subissant pas de ventilation unipulmonaire
  • Patients subissant une réparation d'anévrisme de l'aorte thoracoabdominale
  • Œsophagectomie transhiatale (n'impliquant pas de ventilation unipulmonaire)
  • Transplantation pulmonaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Groupe Spirométrie
Les patients qui reçoivent le spiromètre incitatif avant l'opération et qui ont reçu l'instruction de l'utiliser pendant 4 cycles de 10 tentatives de spirométrie le jour précédant la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volumes pulmonaires
Délai: De l'admission en salle d'attente préopératoire à 72 heures postopératoires
Volumes pulmonaires moyens
De l'admission en salle d'attente préopératoire à 72 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey Dobyns, DO, MSHA, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

13 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2019

Première publication (Réel)

21 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Spirometry

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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