비절개 유두 외과적 접근법(NIPSA) 및 치주 결손에 대한 결합 조직 이식 플러스 Emdogain
2026년 2월 16일 업데이트: Antonio José Ortiz Ruiz, MD, Universidad de Murcia
치주 결손 치료를 위한 NIPSA(Non-insised Papillae Surgical Approach) 및 결합 조직 이식 플러스 법랑질 매트릭스 파생 및 이종이식: 통제된 임상 시험
본 연구는 진행된 치주 지지 손실이 있는 치아의 치료 결과를 개선하기 위해 비절개 유두 수술 접근법(NIPSA)의 변형을 결합한 결과를 보여주는 것처럼 가장합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
- 전화번호: +34868888581
- 이메일: ajortiz@um.es
연구 연락처 백업
- 이름: Jose A Moreno-Rodriguez
- 전화번호: +34 620538483
- 이메일: joseantonio171087@hotmail.com
연구 장소
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Murcia, 스페인, 30007
- 모병
- Centro Odontologico Del Sureste Slp
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연락하다:
- Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
- 전화번호: +34 868888581
- 이메일: ajortiz@um.es
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연락하다:
- Jose A Moreno-Rodriguez
- 전화번호: +34 620538483
- 이메일: joseantonio171087@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 치주염 진단을 받은 환자.
- 플라크 지수 및 출혈 지수 < 30%.
- 포켓 탐침 깊이가 > 5 mm인 치주 병변.
- 골내 결함 > 3 mm.
- 항상 협측 벽을 포함하는 1 및/또는 2-벽 요소를 포함하는 골내 결함 구성.
제외 기준:
- 치료가 금기인 전신 질환 환자.
- 세 번째 어금니.
- 부정확한 근관 치료 또는 수복 치료를 받은 치아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 닙사
환자는 NIPSA 기술로만 치료됩니다.
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결함에 접근하기 위해, 한계 조직에서 멀리 떨어진 뼈 피질에 위치한 점막에서 그리고 결함을 구분하는 뼈 능선의 가장자리까지 단일 수평 또는 비스듬한 정점 절개가 이루어집니다.
결손에 대한 접근과 육아 조직의 정확한 괴사조직 제거를 허용하기 위해 필요에 따라 절개가 근원심으로 확장됩니다.
수술 전 유두 구조를 온전하게 유지하기 위해 절개 부위의 치관부 조직을 전체 두께로 들어올립니다.
주머니의 육아 조직과 상피가 제거됩니다.
영향을 받은 뿌리는 스케일링되고 계획되며 미적분학이 제거됩니다.
결함이 제거되면 재생 생체 재료가 적용됩니다.
그런 다음 절개선은 이중 봉합선으로 봉합되어 장력 없이 쉽게 닫힐 수 있습니다. 첫 번째는 내부 수평 매트리스 봉합으로 점막 절개 양쪽 가장자리의 결합 조직에 근접하고 두 번째는 단일 단속 봉합입니다.
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실험적: NIPSA 플러스 결합 조직 이식편
환자는 결합 조직 이식과 관련된 NIPSA 기술로 치료됩니다.
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이러한 환자의 경우 NIPSA 그룹에 대해 설명된 기술에 다음 방법론이 추가됩니다. 생체 적합 물질이 적용되면 첫 번째 위 어금니 수준에서 취한 결합 조직 이식편을 위 연조직 기저부에 봉합합니다. - 단순 봉합사를 사용하여 해부되지 않은 폐포 조직 및 구개 조직에.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 애착 수준(CAL)
기간: 12 개월
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임상 부착 수준은 백악법랑 접합부(CEJ)에서 포켓 바닥까지 mm 단위로 측정되는 치주 탐침으로 평가됩니다.
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12 개월
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경기침체(REC)
기간: 12 개월
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후퇴는 CEJ에서 치은 변연 천정까지 협측 측면에서 mmm 단위로 측정되는 치주 탐침으로 평가됩니다.
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12 개월
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유두 끝의 위치(TP)
기간: 12 개월
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용의자 끝의 위치. 치아 중앙축의 높이를 기준으로 치아 정점의 CEJ에서 유두 끝까지의 거리를 측정합니다. 유두의 끝이 CEJ에 관상 방향으로 위치하면 양수 값이 기록되고 그렇지 않으면 음수 값이 기록됩니다. 이 결과는 치주 탐침으로 평가되고 mmm 단위로 측정됩니다. |
12 개월
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각질화 조직 폭(KT)
기간: 12 개월
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각질화된 조직 폭은 치은 변연에서 점막치은 선까지 협측 측면에서 mm 단위로 측정되는 치주 탐침으로 평가됩니다.
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12 개월
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프로빙 시 출혈
기간: 12 개월
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프로빙 시 출혈은 양성 또는 음성일 수 있습니다.
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12 개월
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프로빙 포켓 깊이(PD)
기간: 12 개월
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프로빙 포켓 깊이는 잇몸 마진에서 포켓 바닥까지 mm 단위로 측정되는 치주 탐침으로 평가됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Moreno Rodriguez JA, Ortiz Ruiz AJ, Caffesse RG. Supra-alveolar attachment gain in the treatment of combined intra-suprabony periodontal defects by non-incised papillae surgical approach. J Clin Periodontol. 2019 Sep;46(9):927-936. doi: 10.1111/jcpe.13158. Epub 2019 Jul 22.
- Moreno Rodriguez JA, Ortiz Ruiz AJ, Caffesse RG. Periodontal reconstructive surgery of deep intraosseous defects using an apical approach. Non-incised papillae surgical approach (NIPSA): A retrospective cohort study. J Periodontol. 2019 May;90(5):454-464. doi: 10.1002/JPER.18-0405. Epub 2018 Nov 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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