Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem bemetszett papillák műtéti megközelítése (NIPSA) és kötőszöveti graft plusz Emdogain a parodontális defektusok kezelésére

2026. február 16. frissítette: Antonio José Ortiz Ruiz, MD, Universidad de Murcia

Nem bemetszett papilla sebészeti megközelítés (NIPSA) és kötőszöveti graft plusz zománcmátrix származék és xenograft a parodontális rendellenességek kezelésére: Ellenőrzött klinikai vizsgálat

A jelen tanulmány úgy tesz, mintha bemutatná a nem bemetszett papillák sebészeti megközelítésének (NIPSA) egy olyan módosításának az eredményeit, amely megpróbálja javítani az előrehaladott periodontális támogatás elvesztésével járó fogak kezelésének eredményét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
  • Telefonszám: +34868888581
  • E-mail: ajortiz@um.es

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Murcia, Spanyolország, 30007
        • Toborzás
        • Centro Odontologico Del Sureste Slp
        • Kapcsolatba lépni:
          • Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
          • Telefonszám: +34 868888581
          • E-mail: ajortiz@um.es
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • parodontitissel diagnosztizált betegek.
  • plakk index és vérzési index < 30%.
  • 5 mm-nél nagyobb zsebszondázási mélységű periodontális elváltozások.
  • csonton belüli hiba > 3 mm.
  • csonton belüli defektus konfiguráció, amely 1 és/vagy 2 falú alkatrészt tartalmaz, mindig a szájfalat érintve.

Kizárási kritériumok:

  • szisztémás betegségben szenvedő betegek, amelyek ellenjavallt kezelést.
  • harmadik őrlőfogak.
  • fogak helytelen endodonciai vagy helyreállító kezeléssel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: NIPSA
A betegeket csak NIPSA technikával kezelik.
Eljárás: NIPSA (nem bemetszett papilla sebészeti megközelítés)
A defektus eléréséhez egyetlen vízszintes vagy ferde csúcsmetszést kell végezni a csontkéreg nyálkahártyájában, távol a marginális szövetektől és apikálisan a defektust határoló csontos taréj széléig. A bemetszést meziodisztálisan meghosszabbítjuk, ha szükséges, hogy lehetővé tegyük a hibához való hozzáférést és a granulációs szövet helyes eltávolítását. A bemetszéskoronális szövet teljes vastagságban megemelkedik, így próbálva megőrizni a preoperatív papillák szerkezetét. A zseb granulációs szövete és hámja megszűnik. Az érintett gyökér mérete és gyalulása megtörténik, és a fogkő eltávolításra kerül. Amint a hiba megszűnik, a regeneratív bioanyagokat alkalmazzák. Ezután a metszésvonalat kettős varratsorral varrják, hogy megkönnyítsék a feszítés nélküli zárást: Az első belső vízszintes matracvarratokkal, hogy megközelítse a nyálkahártya-metszés mindkét szélének kötőszövetét, a második pedig egyszeri megszakított varratokkal.
Kísérleti: NIPSA plus Kötőszöveti graft
A betegeket kötőszöveti grafthoz kapcsolódó NIPSA technikával kezelik.
Eljárás: NIPSA plusz kötőszövet graft
Ezeknél a betegeknél a következő módszerrel egészül ki a NIPSA-csoportnál leírt technika: a bioanyagok alkalmazása után az első felső őrlőfog magasságában vett kötőszöveti graftot varrnak a lágy supra tövéhez. -alveoláris szövethez és a palatális szövethez, amelyet nem dezinszertáltak, egyszerű varratokkal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai kötődési szint (CAL)
Időkeret: 12 hónap
A klinikai tapadás szintjét parodontális szondával mérik, mm-ben mérve a cementzománc csatlakozástól (CEJ) a zseb aljáig.
12 hónap
Recesszió (REC)
Időkeret: 12 hónap
A recessziót periodontális szondával értékelik, mmm-ben mérve a bukkális oldalról, a CEJ-től a fogíny széli zenitjéig.
12 hónap
A papillák hegyének elhelyezkedése (TP)
Időkeret: 12 hónap

A papillák hegyének elhelyezkedése. A fog középtengelyének szintjét tekintve a fog zenitjén lévő CEJ és a papilla csúcsa közötti távolságot kell mérni. Pozitív érték kerül rögzítésre, ha a papillák hegye koronálisan helyezkedik el a CEJ-hez képest, és negatív érték egyébként.

Ezt az eredményt parodontális szondával értékelik, és mmm-ben mérik.
12 hónap
Keratinizált szövet szélessége (KT)
Időkeret: 12 hónap
A keratinizált szövet szélességét periodontális szondával mérjük, a bukkális oldalról mm-ben mérve, a fogíny szélétől a mukogingivális vonalig.
12 hónap
Vérzés szondázáskor
Időkeret: 12 hónap
A szondázáskor jelentkező vérzés pozitív vagy negatív lehet.
12 hónap
Tapintó zseb mélysége (PD)
Időkeret: 12 hónap
A szondázó zseb mélységét parodontális szondával mérjük, mm-ben mérve a fogíny szélétől a zseb aljáig.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad de Murcia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 22.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEI 1864/2018 - CBE 100/2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parodontitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel