Approche chirurgicale des papilles non incisées (NIPSA) et greffe de tissu conjonctif plus Emdogain pour les défauts parodontaux
16 février 2026 mis à jour par: Antonio José Ortiz Ruiz, MD, Universidad de Murcia
Approche chirurgicale des papilles non incisées (NIPSA) et greffe de tissu conjonctif plus matrice d'émail dérivée et xénogreffe pour le traitement des défauts parodontaux : un essai clinique contrôlé
La présente étude prétend montrer les résultats de la combinaison d'une modification de l'approche chirurgicale des papilles non incisées (NIPSA) visant à améliorer les résultats dans le traitement des dents avec une perte de soutien parodontale avancée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
- Numéro de téléphone: +34868888581
- E-mail: ajortiz@um.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jose A Moreno-Rodriguez
- Numéro de téléphone: +34 620538483
- E-mail: joseantonio171087@hotmail.com
Lieux d'étude
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Murcia, Espagne, 30007
- Recrutement
- Centro Odontologico Del Sureste Slp
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Contact:
- Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
- Numéro de téléphone: +34 868888581
- E-mail: ajortiz@um.es
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Contact:
- Jose A Moreno-Rodriguez
- Numéro de téléphone: +34 620538483
- E-mail: joseantonio171087@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients diagnostiqués avec une parodontite.
- indice de plaque et indice de saignement < 30 %.
- lésions parodontales avec profondeur de poche au sondage > 5 mm.
- défaut intraosseux > 3 mm.
- configuration du défaut intra-osseux comprenant une composante à 1 et/ou 2 parois, impliquant toujours la paroi buccale.
Critère d'exclusion:
- patients atteints de maladies systémiques qui contre-indiquaient le traitement.
- troisièmes molaires.
- dents avec un traitement endodontique ou restaurateur incorrect.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: NIPSA
Les patients seront traités uniquement avec la technique NIPSA.
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Pour accéder au défect, une seule incision apicale horizontale ou oblique sera réalisée dans la muqueuse située sur le cortex osseux, loin des tissus marginaux et apicalement au bord de la crête osseuse délimitant le défect.
L'incision sera étendue mésio-distale si nécessaire pour permettre l'accès au défaut et le débridement correct du tissu de granulation.
Le tissu coronal à l'incision sera soulevé sur toute son épaisseur, en essayant de maintenir intacte l'architecture des papilles préopératoires.
Le tissu de granulation et l'épithélium de la poche seront éliminés.
La racine affectée sera mise à l'échelle et rabotée, et le tartre sera éliminé.
Une fois le défaut débridé, les biomatériaux régénératifs seront appliqués.
Ensuite, la ligne d'incision sera suturée par une ligne de suture double pour faciliter la fermeture sans tension : la première avec des sutures horizontales internes en matelas pour rapprocher le tissu conjonctif des deux bords de l'incision muqueuse, et la seconde avec des sutures simples interrompues.
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Expérimental: NIPSA plus Greffe de tissu conjonctif
Les patients seront traités avec la technique NIPSA associée à une greffe de tissu conjonctif.
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Chez ces patients, la méthodologie suivante sera ajoutée à la technique décrite pour le groupe NIPSA : une fois les biomatériaux appliqués, une greffe de tissu conjonctif, prélevée au niveau de la première molaire supérieure, sera suturée à la base du supra souple -tissu alvéolaire et au tissu palatin non désinséré par des sutures simples.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: 12 mois
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Le niveau d'attache clinique sera évalué avec une sonde parodontale, mesurée en mm depuis la jonction cémento-émail (CEJ) jusqu'au fond de la poche.
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12 mois
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Récession (REC)
Délai: 12 mois
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La récession, sera évaluée avec une sonde parodontale, mesurée en mmm sur la face vestibulaire, du CEJ au zénith de la marge gingivale.
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12 mois
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Localisation de la pointe des papilles (TP)
Délai: 12 mois
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Emplacement de la pointe des papilles. En prenant comme référence le niveau de l'axe médian de la dent, on mesurera la distance du CEJ au zénith de la dent à la pointe de la papille. Une valeur positive sera enregistrée lorsque la pointe des papilles est située coronairement au CEJ et une valeur négative sinon. Ce résultat sera évalué avec une sonde parodontale et mesuré en mmm. |
12 mois
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Largeur des tissus kératinisés (KT)
Délai: 12 mois
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La largeur du tissu kératinisé sera évaluée avec une sonde parodontale, mesurée en mm sur la face vestibulaire, de la marge gingivale à la ligne mucogingivale.
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12 mois
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Saignement au sondage
Délai: 12 mois
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Le saignement au sondage peut être positif ou négatif.
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12 mois
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Profondeur de poche de sondage (PD)
Délai: 12 mois
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La profondeur de la poche de sondage sera évaluée avec une sonde parodontale, mesurée en mm depuis le bord gingival jusqu'au fond de la poche.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Moreno Rodriguez JA, Ortiz Ruiz AJ, Caffesse RG. Supra-alveolar attachment gain in the treatment of combined intra-suprabony periodontal defects by non-incised papillae surgical approach. J Clin Periodontol. 2019 Sep;46(9):927-936. doi: 10.1111/jcpe.13158. Epub 2019 Jul 22.
- Moreno Rodriguez JA, Ortiz Ruiz AJ, Caffesse RG. Periodontal reconstructive surgery of deep intraosseous defects using an apical approach. Non-incised papillae surgical approach (NIPSA): A retrospective cohort study. J Periodontol. 2019 May;90(5):454-464. doi: 10.1002/JPER.18-0405. Epub 2018 Nov 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 septembre 2019
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
2 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2019
Première publication (Réel)
25 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEI 1864/2018 - CBE 100/2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .