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Abordaje quirúrgico de papilas sin incisión (NIPSA) e injerto de tejido conectivo más Emdogain para defectos periodontales

16 de febrero de 2026 actualizado por: Antonio José Ortiz Ruiz, MD, Universidad de Murcia

Abordaje quirúrgico de papilas sin incisión (NIPSA) e injerto de tejido conectivo más matriz de esmalte derivado y xenoinjerto para el tratamiento de defectos periodontales: un ensayo clínico controlado

El presente estudio pretende mostrar los resultados de combinar una modificación del abordaje quirúrgico de papilas no incisas (NIPSA) intentando mejorar el resultado en el tratamiento de dientes con pérdida avanzada de soporte periodontal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
  • Número de teléfono: +34868888581
  • Correo electrónico: ajortiz@um.es

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Murcia, España, 30007
        • Reclutamiento
        • Centro Odontologico Del Sureste Slp
        • Contacto:
          • Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
          • Número de teléfono: +34 868888581
          • Correo electrónico: ajortiz@um.es
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes diagnosticados de periodontitis.
  • índice de placa e índice de sangrado de < 30%.
  • lesiones periodontales con profundidad de sondaje de bolsa > 5 mm.
  • defecto intraóseo > 3 mm.
  • Configuración del defecto intraóseo que incluye un componente de 1 y/o 2 paredes, siempre involucrando la pared bucal.

Criterio de exclusión:

  • pacientes con enfermedades sistémicas que contraindican el tratamiento.
  • terceros molares.
  • dientes con tratamiento endodóntico o restaurador incorrecto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: NIPSA
Los pacientes serán tratados únicamente con la técnica NIPSA.
Procedimiento: NIPSA (Abordaje quirúrgico de papila sin incisión)
Para acceder al defecto se realizará una única incisión apical horizontal u oblicua en la mucosa situada en la cortical ósea, lejos de los tejidos marginales y apicalmente hasta el borde de la cresta ósea que delimita el defecto. La incisión se extenderá mesiodistalmente según sea necesario para permitir el acceso al defecto y el correcto desbridamiento del tejido de granulación. El tejido coronal a la incisión se levantará en todo su espesor, tratando de mantener intacta la arquitectura de las papilas preoperatorias. Se eliminará el tejido de granulación y el epitelio de la bolsa. Se raspará y alisará la raíz afectada y se eliminará el cálculo. Una vez desbridado el defecto, se aplicarán los biomateriales regenerativos. Luego se suturará la línea de incisión con una doble línea de sutura para facilitar el cierre sin tensión: La primera con puntos de colchonero horizontales internos para aproximar el tejido conectivo de ambos bordes de la incisión mucosa, y la segunda con puntos sueltos simples.
Experimental: NIPSA plus Injerto de tejido conectivo
Los pacientes serán tratados con la técnica NIPSA asociada a un injerto de tejido conectivo.
Procedimiento: NIPSA más injerto de tejido conectivo
En estos pacientes, a la técnica descrita para el grupo NIPSA se añadirá la siguiente metodología: una vez aplicados los biomateriales, se suturará un injerto de tejido conectivo, tomado a nivel del primer molar superior, a la base del supra blando. -tejido alveolar y al tejido palatino, que no ha sido desinsertado, mediante suturas simples.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: 12 meses
El nivel de inserción clínica se evaluará con una sonda periodontal, medida en mm desde la unión amelocementaria (UEA) hasta el fondo de la bolsa.
12 meses
Recesión (REC)
Periodo de tiempo: 12 meses
La recesión, se evaluará con una sonda periodontal, medida en mmm en la cara bucal, desde la UCA hasta el cenit del margen gingival.
12 meses
Ubicación de la punta de las papilas (TP)
Periodo de tiempo: 12 meses

Ubicación de la punta de las papilas. Tomando como referencia el nivel del eje medio del diente, se medirá la distancia desde la UCE en el cenit del diente hasta la punta de la papila. Se registrará un valor positivo cuando la punta de las papilas esté situada coronalmente a la UCE y un valor negativo en caso contrario.

Este resultado se evaluará con una sonda periodontal y se medirá en mmm.
12 meses
Ancho del tejido queratinizado (KT)
Periodo de tiempo: 12 meses
El ancho del tejido queratinizado se evaluará con una sonda periodontal, medida en mm en la cara bucal, desde el margen gingival hasta la línea mucogingival.
12 meses
Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: 12 meses
El sangrado al sondaje puede ser positivo o negativo.
12 meses
Profundidad de sondeo de la bolsa (PD)
Periodo de tiempo: 12 meses
La profundidad de sondaje de la bolsa se evaluará con una sonda periodontal, medida en mm desde el margen gingival hasta el fondo de la bolsa.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad de Murcia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

2 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CEI 1864/2018 - CBE 100/2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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