Incised Papillae Surgical Approach (NIPSA) ja sidekudossiirrännäinen plus Emdogain periodontaalisten vaurioiden hoitoon
maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: Antonio José Ortiz Ruiz, MD, Universidad de Murcia
Ei-incised papillae -kirurginen lähestymistapa (NIPSA) ja sidekudossiirrännäinen plus emalimatriksijohdannainen ja ksenografti periodontaalisten vaurioiden hoitoon: Kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämä tutkimus väittää näyttävänsä tulokset, jotka on saatu yhdistetyllä ei-incised papillae -kirurgisen lähestymistavan (NIPSA) modifikaatiolla, jolla yritetään parantaa tuloksia sellaisten hampaiden hoidossa, joilla on pitkälle edennyt parodontaalisen tuen menetys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
- Puhelinnumero: +34868888581
- Sähköposti: ajortiz@um.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jose A Moreno-Rodriguez
- Puhelinnumero: +34 620538483
- Sähköposti: joseantonio171087@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30007
- Rekrytointi
- Centro Odontologico Del Sureste Slp
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
- Puhelinnumero: +34 868888581
- Sähköposti: ajortiz@um.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Jose A Moreno-Rodriguez
- Puhelinnumero: +34 620538483
- Sähköposti: joseantonio171087@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joilla on diagnosoitu parodontiitti.
- plakkiindeksi ja verenvuotoindeksi < 30 %.
- periodontaaliset vauriot, joiden taskumittaussyvyys > 5 mm.
- luunsisäinen vika > 3 mm.
- luunsisäinen vikakokoonpano, joka sisältää 1- ja/tai 2-seinämäisen komponentin, joka sisältää aina poskiseinämän.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joilla on systeemisiä sairauksia, joiden hoito on vasta-aiheista.
- kolmannet poskihampaat.
- hampaat väärällä endodonttisella tai korjaavalla hoidolla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: NIPSA
Potilaita hoidetaan vain NIPSA-tekniikalla.
|
Defektiin pääsemiseksi tehdään yksi vaakasuora tai vino apikaalinen viilto luukuoressa sijaitsevaan limakalvoon, kaukana marginaalikudoksista ja apikaalisesti vauriota rajaavan luuharjan reunaan.
Viiltoa pidennetään mesiodistaalisesti tarpeen mukaan, jotta päästään käsiksi vikaan ja rakeisuuskudoksesta saadaan oikea puhdistus.
Viillon koronaalista kudosta nostetaan koko paksuudeksi, jotta leikkausta edeltävä papillarkkitehtuuri säilyy ehjänä.
Taskun rakeistuskudos ja epiteeli poistetaan.
Vaurioitunut juuri skaalataan ja höylätään, ja hammaskivi poistetaan.
Kun vika on poistettu, käytetään regeneratiivisia biomateriaaleja.
Tämän jälkeen viiltolinja ommellaan kaksoisommellinjalla, mikä helpottaa sulkemista ilman jännitystä: Ensimmäinen sisäisillä vaakasuorilla patjan ompeleilla, jotka vastaavat limakalvon viillon molempien reunojen sidekudosta, ja toinen yksittäisillä katkaistuilla ompeleilla.
|
|
Kokeellinen: NIPSA plus sidekudossiirre
Potilaita hoidetaan sidekudossiirteeseen liittyvällä NIPSA-tekniikalla.
|
Näillä potilailla NIPSA-ryhmälle kuvattuun tekniikkaan lisätään seuraava metodologia: kun biomateriaalit on käytetty, sidekudossiirre, joka on otettu ensimmäisen ylemmän poskihampaan tasolta, ommellaan pehmeän suprahaun tyveen. - keuhkorakkuloihin ja suulakikudokseen, jota ei ole desinseroitu yksinkertaisilla ompeleilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kliininen kiinnitystaso arvioidaan parodontaalisensorin avulla, mitattuna millimetreinä sementtiemaaliliitoksesta (CEJ) taskun pohjaan.
|
12 kuukautta
|
|
Taantuma (REC)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Taantuma arvioidaan periodontaalimittauskoettimella, mitattuna mmm bukkaalista näkökulmasta CEJ:stä ikenen marginaaliseniittiin.
|
12 kuukautta
|
|
Papillien kärjen sijainti (TP)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Papillien kärjen sijainti. Hampaan keskiakselin tasoa käyttäen mitataan etäisyys hampaan zeniitissä olevasta CEJ:stä papillan kärkeen. Positiivinen arvo tallennetaan, kun papillan kärki sijaitsee koronaalisesti CEJ:hen nähden, ja negatiivinen arvo muuten. Tämä tulos arvioidaan parodontaalisen anturin avulla ja mitataan millimetreinä. |
12 kuukautta
|
|
Keratinisoituneen kudoksen leveys (KT)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keratinisoituneen kudoksen leveys mitataan periodontaalimittauskoettimella, mitattuna mm:nä bukkaalista näkökulmasta, ienreunasta mukogingivaaliseen linjaan.
|
12 kuukautta
|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Verenvuoto koettaessa voi olla positiivista tai negatiivista.
|
12 kuukautta
|
|
Anturitaskun syvyys (PD)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Anturitaskun syvyys mitataan periodontaalisella mittapäällä, mitattuna millimetreinä ienreunasta taskun pohjaan.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Moreno Rodriguez JA, Ortiz Ruiz AJ, Caffesse RG. Supra-alveolar attachment gain in the treatment of combined intra-suprabony periodontal defects by non-incised papillae surgical approach. J Clin Periodontol. 2019 Sep;46(9):927-936. doi: 10.1111/jcpe.13158. Epub 2019 Jul 22.
- Moreno Rodriguez JA, Ortiz Ruiz AJ, Caffesse RG. Periodontal reconstructive surgery of deep intraosseous defects using an apical approach. Non-incised papillae surgical approach (NIPSA): A retrospective cohort study. J Periodontol. 2019 May;90(5):454-464. doi: 10.1002/JPER.18-0405. Epub 2018 Nov 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 2. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEI 1864/2018 - CBE 100/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .