Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Non-incised Papillae Surgical Approach (NIPSA) og bindevævsgraft Plus Emdogain for periodontale defekter

16. februar 2026 opdateret af: Antonio José Ortiz Ruiz, MD, Universidad de Murcia

Non-incised Papillae Surgical Approach (NIPSA) og bindevævsgraft plus emaljematrix afledt og xenograft til behandling af periodontale defekter: et kontrolleret klinisk forsøg

Den foreliggende undersøgelse foregiver at vise resultaterne af at kombinere en modifikation af den kirurgiske tilgang til ikke-indskæringer (NIPSA), der forsøger at forbedre resultatet i behandlingen af ​​tænder med fremskreden parodontal støttetab.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
  • Telefonnummer: +34868888581
  • E-mail: ajortiz@um.es

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30007
        • Rekruttering
        • Centro Odontologico Del Sureste Slp
        • Kontakt:
          • Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
          • Telefonnummer: +34 868888581
          • E-mail: ajortiz@um.es
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnosticeret med paradentose.
  • plakindeks og blødningsindeks på < 30 %.
  • parodontale læsioner med lomme-probing-dybde > 5 mm.
  • intrabony defekt > 3 mm.
  • intrabony defektkonfiguration inklusive en 1- og/eller 2-vægskomponent, der altid involverer den bukkale væg.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med systemiske sygdomme, der kontraindiceret behandling.
  • tredje kindtand.
  • tænder med forkert endodontisk eller genoprettende behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: NIPSA
Patienter vil kun blive behandlet med NIPSA-teknik.
Procedure: NIPSA (Non-incised papilla kirurgisk tilgang)
For at få adgang til defekten vil der blive lavet et enkelt vandret eller skråt apikalt snit i slimhinden placeret på knoglebarken, langt fra marginalvævene og apikalt til kanten af ​​knoglekammen, der afgrænser defekten. Snittet vil blive forlænget mesiodistalt efter behov for at give adgang til defekten og korrekt debridering af granulationsvævet. Vævet koronalt til snittet vil blive hævet i fuld tykkelse og forsøge at bevare den præoperative papille-arkitektur intakt. Granulationsvævet og epitelet i lommen vil blive elimineret. Den berørte rod vil blive skaleret og høvlet, og tandsten fjernes. Når defekten er debrideret, vil de regenerative biomaterialer blive anvendt. Derefter vil snitlinjen blive syet af en dobbelt suturlinje for at lette lukning uden spænding: Den første med indvendige vandrette madrassuturer for at tilnærme bindevævet på begge kanter af slimhindesnittet, og den anden med enkelt afbrudte suturer.
Eksperimentel: NIPSA plus bindevævstransplantat
Patienterne vil blive behandlet med NIPSA-teknik forbundet med et bindevævstransplantat.
Procedure: NIPSA plus bindevævstransplantat
Hos disse patienter vil følgende metodologi blive tilføjet til teknikken beskrevet for NIPSA-gruppen: når først biomaterialerne er påført, vil et bindevævstransplantat, taget i niveau med den første øvre molar, blive syet til bunden af ​​den bløde supra -alveolært væv og til det palatale væv, som ikke er blevet disinserteret, ved hjælp af simple suturer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: 12 måneder
Klinisk tilknytningsniveau vil blive vurderet med en parodontal probe, målt i mm fra cementoenamel junction (CEJ) til bunden af ​​lommen.
12 måneder
Recession (REC)
Tidsramme: 12 måneder
Recession, vil blive vurderet med en parodontal probe, målt i mmm på det bukkale aspekt, fra CEJ til tandkødsmargin zenit.
12 måneder
Placering af spidsen af ​​papiller (TP)
Tidsramme: 12 måneder

Placering af spidsen af ​​papiller. Med udgangspunkt i niveauet af tandens midtakse, måles afstanden fra CEJ ved tandens zenit til spidsen af ​​papillaen. En positiv værdi vil blive registreret, når spidsen af ​​papiller er placeret koronalt til CEJ og en negativ værdi ellers.

Dette resultat vil blive vurderet med en parodontal sonde og målt i mmm.
12 måneder
Keratiniseret vævsbredde (KT)
Tidsramme: 12 måneder
Keratiniseret vævsbredde vil blive vurderet med en parodontal probe, målt i mm på det bukkale aspekt, fra tandkødsranden til slimhinden.
12 måneder
Blødning ved sondering
Tidsramme: 12 måneder
Blødning ved sondering kan være positiv eller negativ.
12 måneder
Sonderende lommedybde (PD)
Tidsramme: 12 måneder
Sonderende lommedybde vil blive vurderet med en parodontal sonde, målt i mm fra tandkødsranden til bunden af ​​lommen.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Murcia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

2. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEI 1864/2018 - CBE 100/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med NIPSA (Non-incised papilla kirurgisk tilgang)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner