Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostęp chirurgiczny brodawek nienaciętych (NIPSA) i przeszczep tkanki łącznej Plus Emdogain w przypadku wad przyzębia

16 lutego 2026 zaktualizowane przez: Antonio José Ortiz Ruiz, MD, Universidad de Murcia

Dostęp chirurgiczny brodawek nienaciętych (NIPSA) i przeszczep tkanki łącznej plus pochodna macierzy szkliwa i ksenoprzeszczep w leczeniu wad przyzębia: kontrolowane badanie kliniczne

Niniejsze badanie ma na celu pokazanie wyników połączenia modyfikacji podejścia chirurgicznego brodawek nienaciętych (NIPSA) w celu poprawy wyników leczenia zębów z zaawansowanym ubytkiem podparcia przyzębia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
  • Numer telefonu: +34868888581
  • E-mail: ajortiz@um.es

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Murcia, Hiszpania, 30007
        • Rekrutacyjny
        • Centro Odontologico Del Sureste Slp
        • Kontakt:
          • Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
          • Numer telefonu: +34 868888581
          • E-mail: ajortiz@um.es
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z rozpoznaniem paradontozy.
  • wskaźnik płytki nazębnej i wskaźnik krwawienia < 30%.
  • zmiany przyzębia z głębokością sondowania kieszonek > 5 mm.
  • ubytek śródkostny > 3 mm.
  • konfiguracja ubytku wewnątrzkostnego obejmująca komponent 1- i/lub 2-ścienny, zawsze obejmująca ścianę policzkową.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z chorobami ogólnoustrojowymi, które były przeciwwskazaniami do leczenia.
  • trzecie zęby trzonowe.
  • zęby z nieprawidłowym leczeniem endodontycznym lub zachowawczym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: NIPSA
Pacjenci będą leczeni wyłącznie techniką NIPSA.
Procedura: NIPSA (podejście chirurgiczne brodawek bez nacięcia)
Aby uzyskać dostęp do ubytku, wykonuje się pojedyncze poziome lub skośne nacięcie wierzchołkowe w błonie śluzowej zlokalizowanej na korze kostnej, daleko od tkanek brzeżnych i wierzchołkowo do krawędzi grzebienia kostnego ograniczającego ubytek. Nacięcie zostanie przedłużone mezjodystalnie, jeśli to konieczne, aby umożliwić dostęp do ubytku i prawidłowe oczyszczenie ziarniny. Tkanka koronowa do nacięcia zostanie podniesiona na pełną grubość, starając się zachować nienaruszoną przedoperacyjną architekturę brodawek. Ziarnina i nabłonek kieszonki zostaną usunięte. Dotknięty korzeń zostanie skalowany i strugany, a kamień nazębny zostanie wyeliminowany. Po oczyszczeniu ubytku zostaną zastosowane biomateriały regeneracyjne. Następnie linia nacięcia zostanie zszyta podwójną linią szwów, aby ułatwić zamknięcie bez naprężeń: pierwszy z wewnętrznymi poziomymi szwami materacowymi, aby zbliżyć tkankę łączną obu brzegów nacięcia błony śluzowej, a drugi z pojedynczymi szwami przerywanymi.
Eksperymentalny: NIPSA plus Przeszczep tkanki łącznej
Pacjenci będą leczeni techniką NIPSA związaną z przeszczepem tkanki łącznej.
Procedura: NIPSA plus przeszczep tkanki łącznej
U tych pacjentów do techniki opisanej dla grupy NIPSA zostanie dodana następująca metodologia: po zastosowaniu biomateriałów przeszczep tkanki łącznej pobrany na poziomie pierwszego górnego zęba trzonowego zostanie przyszyty do podstawy supra miękkiego -tkanki zębodołowej i tkanki podniebiennej, która nie została wypreparowana za pomocą prostych szwów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczny poziom przywiązania (CAL)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poziom przyczepu klinicznego zostanie oceniony sondą periodontologiczną, mierzony w mm od połączenia cementowo-szkliwnego (CEJ) do dna kieszonki.
12 miesięcy
Recesja (REC)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Recesja zostanie oceniona za pomocą sondy periodontologicznej, mierzonej w mm od strony policzkowej, od CEJ do zenitu brzegu dziąsła.
12 miesięcy
Lokalizacja końcówki brodawek (TP)
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Lokalizacja końcówki brodawek. Biorąc jako punkt odniesienia poziom środkowej osi zęba, zostanie zmierzona odległość od CEJ w zenicie zęba do wierzchołka brodawki. Wartość dodatnia zostanie zarejestrowana, gdy czubek brodawek znajduje się w kierunku korony do CEJ, a wartość ujemna w przeciwnym razie.

Wynik ten zostanie oceniony sondą periodontologiczną i zmierzony w mm.
12 miesięcy
Szerokość tkanki zrogowaciałej (KT)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Szerokość tkanki zrogowaciałej będzie oceniana sondą periodontologiczną, mierzona w mm od strony policzkowej, od brzegu dziąsła do linii śluzówkowo-dziąsłowej.
12 miesięcy
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Krwawienie podczas sondowania może być dodatnie lub ujemne.
12 miesięcy
Głębokość kieszeni sondującej (PD)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Głębokość sondowania kieszonek zostanie oceniona sondą periodontologiczną, mierzoną w mm od brzegu dziąsła do dna kieszonki.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Murcia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEI 1864/2018 - CBE 100/2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj