- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03998917
투석 전 만성 신부전을 앓고 있는 다발성 동반 질환을 가진 인구의 신경근 기능의 병태생리학적 특성. (PIONNIER)
만성 신장 질환(CKD)의 진행은 신체에 전신적인 격변을 일으키고 투석 시작 전(투석 전)에도 환자(환자의 50-70%)가 심한 피로를 자주 호소합니다. 이 피로에는 많은 원인이 있으며 그 중 하나는 아마도 신경근 능력의 저하에서 비롯된 것 같습니다. 투석 전 환자의 신경근 피로의 생리학적 측면을 조사한 연구는 거의 없으며, 이 수준에서 잠재적인 결함을 밝히면 적응된 신체 활동 프로그램을 안전하고 효율적으로 구현할 수 있습니다.
우리의 연구는 투석 전 환자의 만성 진행성 신부전에서 신경근 기능의 병리생리학을 특성화하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
만성 신장 질환(CKD) 그룹:
만성콩팥병 환자로서 사구체 여과율이 크레아티닌 60 ml/min 미만인 환자.
대조군:
대조군은 CKD 그룹과 동일한 연령 그룹의 사람들로 구성되지만 만성 신장 질환은 없습니다. 제외 기준이 이 그룹에 적용됩니다. 그들은 배우자와 다른 자원봉사자들 중에서 선택될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 사전 동의서에 서명한 성인 환자(18세 이상)
- 사회 보장 범위
- 만성콩팥병 환자의 경우: 사구체여과율이 3개월 이상 크레아티닌 60 ml/min 미만
제외 기준:
- 근전도 전극을 배치하는 것을 반대하는 상지의 피부 상태
- 임신 여성
- 알려진 신경근 질환이 있는 환자
- 치매 환자
- 급성 심부전 환자
- 평가된 사지의 수술 이력이 있는 환자
- 일상적인 치료 이외의 치료를 포함하는 중재적 연구에 포함된 환자
- 만성 신장 질환 그룹의 환자: 현재 투석을 받고 있거나 투석 전 프로그램(예: 투석 누공이 이미 있는 경우)에 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 신장 질환(CKD) 환자
만성콩팥병 환자로서 사구체 여과율이 크레아티닌 60 ml/min 미만인 환자.
환자는 주로 사용하는 손으로 핸드 그립 피로도 테스트를 수행한 후 TUG-테스트(Timed Up and Go Test), 5회 반복 앉기 테스트(5STS-Test) 및 10미터 보행 속도 테스트를 수행합니다.
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환자는 주로 사용하는 손으로 핸드 그립 피로도 테스트를 수행한 후 TUG-테스트(Timed Up and Go Test), 5회 반복 앉기 테스트(5STS-Test) 및 10미터 보행 속도 테스트를 수행합니다.
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제어 코호트
대조군 코호트는 CKD 그룹과 동일한 연령 그룹의 사람들로 구성되지만 만성 신장 질환은 없습니다.
제외 기준이 이 그룹에 적용됩니다.
그들은 배우자와 다른 자원봉사자들 중에서 선택될 것입니다.
이 그룹은 또한 주로 사용하는 손으로 손 그립 피로도 테스트를 수행한 후 Timed Up and Go Test(TUG-Test), 5회 반복 앉기 테스트(5STS-Test) 및 10m 보행 속도를 수행합니다. 시험.
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환자는 주로 사용하는 손으로 핸드 그립 피로도 테스트를 수행한 후 TUG-테스트(Timed Up and Go Test), 5회 반복 앉기 테스트(5STS-Test) 및 10미터 보행 속도 테스트를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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힘의 신경근 평가.
기간: 1 일
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주로 사용하는 손으로 핸드 그립 테스트로 측정한 체질량으로 정규화된 최대 힘.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로의 정신 측정 평가
기간: 1 일
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MFI(Multidimensional Fatigue Inventory)는 피로를 측정하기 위해 고안된 20개의 질문으로 구성된 자가 보고 도구입니다.
일반적인 피로, 신체적 피로, 정신적 피로, 동기 부여 감소 및 활동 감소와 같은 차원을 다룹니다.
각 질문은 1("예, 그것은 사실입니다")에서 5("아니오, 그것은 사실이 아닙니다")까지 등급이 매겨집니다.
점수가 높을수록 피로도가 높은 것을 나타냅니다.
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1 일
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피로가 삶의 질에 미치는 영향
기간: 1 일
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만성 질환 치료-피로의 기능 평가(FACIT-F)는 만성 질환이 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다. 이것은 1에서 5까지의 리커트 척도에 따라 등급이 매겨진 13개의 질문으로 구성된 설문지입니다(1 = 꽤, 5 = 전혀 그렇지 않음). |
1 일
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보행 및 균형 평가
기간: 1 일
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TUG(Timed Up and Go 테스트)는 개인의 이동성을 평가하는 데 사용되는 간단한 테스트이며 정적 및 동적 균형이 모두 필요합니다.
사람이 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
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1 일
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하지 기능 강도 평가
기간: 1 일
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5회 반복 기립검사(5STS)는 팔짱을 끼고 의자에서 5번 일어서는데 가장 빠른 시간을 측정하는 하지 기능 검사입니다.
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1 일
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보행 속도 평가
기간: 1 일
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10m 보행 속도 테스트: 가능한 가장 빠른 속도로 10m를 걷는 데 필요한 시간을 측정합니다.
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1 일
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근전도 평가: 운동 단위의 일시적 모집.
기간: 1 일
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운동 단위의 방전 빈도 평가를 통한 일시적 모집의 진화.
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1 일
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근전도 평가: Root Mean Square 측정
기간: 1 일
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피로도 프로토콜의 진행에 따른 평균 RMS(Root Mean Square) 진화 및 개발된 힘과의 연결.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Giorgina Piccoli, MD, Centre Hospitalier Le Mans, Nephrology Department
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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