Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta ennen dialyysihoitoa kärsivän väestön neuromuskulaarisen toiminnan patofysiologinen karakterisointi. (PIONNIER)

maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier le Mans

Kroonisen munuaissairauden (CKD) evoluutio aiheuttaa elimistössä systeemisen mullistuksen ja potilaat (50-70 % potilaista) kuvaavat hyvin usein syvää väsymystä jo ennen dialyysin aloittamista (predialyysi). Tämä väsymys johtuu monista syistä, ja yksi niistä johtuu luultavasti hermo-lihaskyvyn heikkenemisestä. Hyvin harvoissa tutkimuksissa on tutkittu hermo-lihasväsymyksen fysiologisia näkökohtia esidialyysipotilailla, ja mahdollisten puutteiden selvittäminen tällä tasolla mahdollistaisi mukautettujen liikuntaohjelmien turvallisen ja tehokkaan toteuttamisen.

Tutkimuksemme tavoitteena on karakterisoida neuromuskulaaristen kykyjen patofysiologiaa kroonisessa pitkälle edenneessä munuaisten vajaatoiminnassa predialyysipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kroonisen munuaissairauden (CKD) ryhmä:

Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus ja glomerulusten suodatusnopeus alle 60 ml/min kreatiniinia.

Kontrolliryhmä:

Kontrolliryhmä koostuu joukosta ihmisiä, jotka ovat samassa ikäryhmässä kuin krooninen munuaistautiryhmä, mutta joilla ei ole kroonista munuaistautia. Poissulkemiskriteerit koskevat tätä ryhmää. Heidät valitaan puolisoiden ja muiden vapaaehtoisten joukosta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (ikä> 18 vuotta), jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen
  • Sosiaaliturva
  • Kroonisen munuaissairauden ryhmän potilaat: Glomerulaarinen suodatusnopeus alle 60 ml/min kreatiniinia yli kolmen kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Yläraajojen dermatologiset sairaudet, jotka olisivat vasta-aiheisia elektromyografisten elektrodien sijoittamiselle
  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat, joilla on tunnettuja hermo-lihassairauksia
  • Potilaat, joilla on dementia
  • Potilaat, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on arvioitu raajan leikkaus
  • Potilaat, jotka osallistuivat interventiotutkimukseen, jossa annettiin muita hoitoja kuin rutiinihoitoa
  • Kroonisen munuaissairauden ryhmän potilaat: potilaat, jotka ovat parhaillaan dialyysihoidossa tai esidialyysiohjelmassa (esim. joilla on jo dialyysifistula).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kroonista munuaistautia (CKD) sairastavat potilaat
Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus ja glomerulusten suodatusnopeus alle 60 ml/min kreatiniinia. Potilaat suorittavat käden otteen väsymystestin hallitsevalla kädellään, jota seuraa Timed Up and Go -testi (TUG-Test), viiden toiston istuma-seisomatesti (5STS-testi) ja 10 metrin kävelynopeustesti.
Diagnostinen testi: Neuromuskulaaristen muutosten protokollan erottelu
Potilaat suorittavat käden otteen väsymystestin hallitsevalla kädellään, jota seuraa Timed Up and Go -testi (TUG-Test), viiden toiston istuma-seisomatesti (5STS-testi) ja 10 metrin kävelynopeustesti.
Kontrollikohortti
Kontrollikohortti koostuu joukosta ihmisiä, jotka ovat samasta ikäryhmästä kuin kroonista munuaistautiryhmää, mutta joilla ei ole kroonista munuaistautia. Poissulkemiskriteerit koskevat tätä ryhmää. Heidät valitaan puolisoiden ja muiden vapaaehtoisten joukosta. Tämä ryhmä suorittaa myös käden otteen väsymystestin hallitsevalla kädellään, jota seuraa Timed Up and Go -testi (TUG-Test), viiden toiston istuma-seisomatesti (5STS-testi) ja 10 metrin kävelynopeus. testata.
Diagnostinen testi: Neuromuskulaaristen muutosten protokollan erottelu
Potilaat suorittavat käden otteen väsymystestin hallitsevalla kädellään, jota seuraa Timed Up and Go -testi (TUG-Test), viiden toiston istuma-seisomatesti (5STS-testi) ja 10 metrin kävelynopeustesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuromuskulaarinen voiman arviointi.
Aikaikkuna: 1 päivä
Maksimivoima, joka on normalisoitu kehon massalla, mitattuna käden pitotestillä hallitsevalla kädellä.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymyksen psykometrinen arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) on 20 kysymyksen itseraportointilaite, joka on suunniteltu mittaamaan väsymystä. Se kattaa seuraavat ulottuvuudet: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, henkinen väsymys, vähentynyt motivaatio ja vähentynyt aktiivisuus. Jokainen kysymys on arvosteltu 1:stä ("Kyllä, se on totta") 5:een ("Ei, se ei ole totta"). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa väsymystä.
1 päivä
Väsymyksen vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: 1 päivä

FACIT-F arvioi kroonisen sairauden vaikutusta elämänlaatuun.

Tämä on kyselylomake, jossa on 13 kysymystä, jotka on arvosteltu Likert-asteikolla 1-5 (1 = melko, 5 = ei ollenkaan).
1 päivä
Kävelyn ja tasapainon arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
Timed Up and Go -testi (TUG) on yksinkertainen testi, jolla arvioidaan henkilön liikkuvuutta ja joka vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa. Se mittaa aikaa, jonka henkilö kestää nousta tuolista, kävellä kolme metriä, kääntyä ympäri, kävellä takaisin tuolille ja istua alas.
1 päivä
Alaraajan toiminnallisen vahvuuden arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
Viiden toiston istu-seisomatesti (5STS) on alaraajojen toiminnan testi, joka mittaa nopeimman ajan, joka kuluu nopeutumiseen viisi kertaa tuolilta kädet ristissä.
1 päivä
Kävelynopeuden arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
10 metrin kävelynopeustesti: mittaa aikaa, joka kuluu kävellä 10 metriä nopeimmalla mahdollisella nopeudella.
1 päivä
Elektromyografinen arviointi: motoristen yksiköiden ajallinen rekrytointi.
Aikaikkuna: 1 päivä
Ajallisen rekrytoinnin kehitys moottoriyksiköiden purkaustaajuuden arvioinnin kautta.
1 päivä
Elektromyografinen arviointi: Root Mean Square -mittaus
Aikaikkuna: 1 päivä
Keskimääräinen Root Mean Square (RMS) -evoluutio väsymysprotokollan etenemisen mukaan ja sen yhteys kehittyneeseen voimaan.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier le Mans

Yhteistyökumppanit

Le Mans Universite

Tutkijat

  • Päätutkija: Giorgina Piccoli, MD, Centre Hospitalier Le Mans, Nephrology Department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHM-2019/S8/02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Väsymys

Kliiniset tutkimukset Neuromuskulaaristen muutosten protokollan erottelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa