Caractérisation physiopathologique de la fonction neuromusculaire d'une population présentant de multiples comorbidités souffrant d'insuffisance rénale chronique en pré-dialyse. (PIONNIER)
L'évolution de l'insuffisance rénale chronique (IRC) provoque un bouleversement systémique sur l'organisme et une fatigue profonde est très souvent décrite par les patients (50 à 70 % des patients) avant même le début de la dialyse (pré-dialyse). Cette fatigue a plusieurs origines, et l'une d'entre elles provient probablement d'une détérioration des capacités neuromusculaires. Très peu d'études se sont penchées sur les aspects physiologiques de la fatigue neuromusculaire chez les patients en prédialyse, et mettre en lumière les déficits potentiels à ce niveau permettrait la mise en place sécuritaire et efficace de programmes d'activité physique adaptés.
Notre étude vise à caractériser la physiopathologie des capacités neuromusculaires dans l'insuffisance rénale chronique avancée chez les patients en pré-dialyse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Groupe de l'insuffisance rénale chronique (IRC) :
Patients atteints d'insuffisance rénale chronique et dont le taux de filtration glomérulaire est inférieur à 60 ml/min de créatinine.
Groupe de contrôle:
Le groupe témoin sera composé d'un groupe de personnes du même groupe d'âge que le groupe CKD mais sans maladie rénale chronique. Les critères d'exclusion s'appliquent à ce groupe. Ils seront choisis parmi les conjoints et autres bénévoles.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (Age> 18 ans) ayant signé le formulaire de consentement éclairé
- Couverture sociale
- Pour les patients du groupe Insuffisance Rénale Chronique : Débit de filtration glomérulaire inférieur à 60 ml/min de créatinine pendant plus de trois mois
Critère d'exclusion:
- Conditions dermatologiques des membres supérieurs qui contre-indiqueraient le positionnement des électrodes électromyographiques
- Femmes gestantes
- Patients atteints de maladies neuromusculaires connues
- Patients atteints de démence
- Patients souffrant d'insuffisance cardiaque aiguë
- Patients ayant des antécédents de chirurgie du membre évalué
- Patients inclus dans une étude interventionnelle impliquant l'administration de traitements autres que les soins de routine
- Pour les patients du groupe Maladie rénale chronique : patients actuellement sous dialyse ou dans un programme de pré-dialyse (par exemple, avec une fistule de dialyse déjà en place).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC)
Patients atteints d'insuffisance rénale chronique et dont le taux de filtration glomérulaire est inférieur à 60 ml/min de créatinine.
Les patients effectueront un test de fatigabilité de la poignée avec leur main dominante, suivi d'un test Timed Up and Go (TUG-Test), d'un test assis-debout à cinq répétitions (5STS-Test) et d'un test de vitesse de marche de 10 mètres.
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Les patients effectueront un test de fatigabilité de la poignée avec leur main dominante, suivi d'un test Timed Up and Go (TUG-Test), d'un test assis-debout à cinq répétitions (5STS-Test) et d'un test de vitesse de marche de 10 mètres.
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Cohorte témoin
La cohorte de contrôle sera composée d'un groupe de personnes du même groupe d'âge que le groupe CKD mais sans maladie rénale chronique.
Les critères d'exclusion s'appliquent à ce groupe.
Ils seront choisis parmi les conjoints et autres bénévoles.
Ce groupe effectuera également un test de fatigabilité de la poignée avec sa main dominante, suivi d'un test Timed Up and Go (TUG-Test), d'un test assis-debout à cinq répétitions (5STS-Test) et d'une vitesse de marche de 10 mètres. test.
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Les patients effectueront un test de fatigabilité de la poignée avec leur main dominante, suivi d'un test Timed Up and Go (TUG-Test), d'un test assis-debout à cinq répétitions (5STS-Test) et d'un test de vitesse de marche de 10 mètres.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation neuromusculaire de la force.
Délai: Un jour
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Force maximale normalisée par la masse corporelle, mesurée par un test de préhension avec la main dominante.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation psychométrique de la fatigue
Délai: Un jour
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L'inventaire multidimensionnel de la fatigue (MFI) est un instrument d'auto-évaluation de 20 questions conçu pour mesurer la fatigue.
Il couvre les dimensions suivantes : fatigue générale, fatigue physique, fatigue mentale, motivation réduite et activité réduite.
Chaque question est notée de 1 ("Oui, c'est vrai") à 5 ("Non, ce n'est pas vrai").
Des scores plus élevés indiquent un niveau de fatigue plus élevé.
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Un jour
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Impact de la fatigue sur la qualité de vie
Délai: Un jour
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Le Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F) évalue l'impact sur la qualité de vie des maladies chroniques. Il s'agit d'un questionnaire de 13 questions notées selon une échelle de Likert allant de 1 à 5 (1 = assez, 5 = pas du tout). |
Un jour
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Évaluation de la marche et de l'équilibre
Délai: Un jour
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Le test Timed Up and Go (TUG) est un test simple utilisé pour évaluer la mobilité d'une personne et nécessite à la fois un équilibre statique et dynamique.
Il mesure le temps qu'une personne met pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, se retourner, revenir à la chaise et s'asseoir.
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Un jour
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Évaluation de la force fonctionnelle des membres inférieurs
Délai: Un jour
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Le test assis-debout à cinq répétitions (5STS) est un test de la fonction des membres inférieurs qui mesure le temps le plus rapide mis pour se tenir debout cinq fois depuis une chaise avec les bras croisés.
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Un jour
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Évaluation de la vitesse de marche
Délai: Un jour
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Test de vitesse de marche sur 10 mètres : mesure du temps nécessaire pour parcourir 10 mètres à la vitesse la plus rapide possible.
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Un jour
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Bilan électromyographique : recrutement temporel des unités motrices.
Délai: Un jour
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L'évolution du recrutement temporel à travers l'évaluation de la fréquence de décharge des unités motrices.
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Un jour
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Évaluation électromyographique : mesure de la racine carrée moyenne
Délai: Un jour
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L'évolution moyenne de la racine carrée moyenne (RMS) en fonction de l'avancement du protocole de fatigabilité, et son lien avec la force développée.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giorgina Piccoli, MD, Centre Hospitalier Le Mans, Nephrology Department
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHM-2019/S8/02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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