서면 대 구두 간략한인지 행동 노출 요법
2023년 2월 28일 업데이트: Carmen McLean, Palo Alto Veterans Institute for Research
온라인으로 제공되는 서면 및 구두 간략한 인지 행동 노출 요법을 비교하는 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 PTSD에 대한 간단한 온라인 노출 치료 프로그램의 두 가지 버전의 효능을 비교하는 것입니다.
두 치료 모두 훈련된 동료 지원 전문가의 코칭과 함께 대화형 온라인 프로그램을 통해 제공됩니다.
치료는 각 참가자의 PTSD 증상 회복률에 따라 4~8회 세션이 제공되는 가변 길이가 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60642
- Prevail Health Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어 읽기/쓰기 가능
- Vets Prevail 웹 사이트에 안정적으로 액세스할 수 있는 인터넷 연결
- 임상적으로 유의미한 PCL-5 점수 31 이상.
제외 기준:
- PHQ-9의 자살성 항목 점수가 3점 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 서면 노출 치료
서면 노출 요법(Sloan et al., 2012)은 PTSD(US Dept. of VA & DoD, 2017)에 대한 간단한 증거 기반 치료로, 환자는 치료사 지시와 각 작문 연습 전후 피드백.
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이 연구에서 서면 노출 치료는 훈련된 동료 지원 전문가의 코칭과 함께 온라인 형식으로 제공됩니다.
참가자는 증상 감소 수준에 따라 4-8 세션을 완료합니다(즉, 낮은 증상 수준에 도달하면 조기 종료 허용).
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활성 비교기: 상상노출치료
상상 노출 요법은 각 회상 운동 전후에 치료사 지시 및 피드백과 함께 30분 동안 외상 기억을 구두로 회상하는 것을 포함합니다.
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이 연구에서 가상 노출의 전달은 WET에서 사용되는 절차를 반영합니다.
교육을 받은 동료 지원 전문가의 코칭과 함께 온라인 형식으로 제공됩니다.
참가자는 증상 감소 수준에 따라 4-8 세션을 완료합니다(즉, 낮은 증상 수준에 도달하면 조기 종료 허용).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 및 통계 매뉴얼을 위한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트 - 5(PCL-5; Weathers, et al., 2013)
기간: 기준선에서 치료 후 3개월(약 14-18주)까지 총 점수의 변화.
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PTSD 증상의 자가 보고 측정.
총 증상 심각도 점수(범위 - 0-80)는 20개 항목 각각에 대한 점수를 합산하여 얻을 수 있습니다.
점수가 높을수록 PTSD 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 치료 후 3개월(약 14-18주)까지 총 점수의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001).
기간: 기준선에서 치료 후 3개월(약 14-18주)까지 총 점수의 변화.
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우울증 증상의 자가 보고 측정.
0-27점의 총점을 산출하는 9개 항목 척도이며 점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 치료 후 3개월(약 14-18주)까지 총 점수의 변화.
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감정 조절 척도의 어려움에 대한 간략한 버전(DERS-16; Bjureberg et al,. 2016)
기간: 기준선에서 치료 후 3개월(약 14-18주)까지 총 점수의 변화.
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감정 조절의 어려움에 대한 16문항 자기 보고 척도.
DERS-16의 총 점수 범위는 16에서 80까지이며 점수가 높을수록 감정 조절 장애가 더 크다는 것을 반영합니다.
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기준선에서 치료 후 3개월(약 14-18주)까지 총 점수의 변화.
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직업 및 사회적 적응 척도(WSAS; Mundt et al., 2002)
기간: 기준선에서 치료 후 3개월(약 14-18주)까지 총 점수의 변화.
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업무 및 사회적 기능과 증상의 영향에 대한 5개 항목의 자가 보고 측정입니다.
총 점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 손상이 심한 것을 나타냅니다.
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기준선에서 치료 후 3개월(약 14-18주)까지 총 점수의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 9일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 640C89370
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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