Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Письменная и устная краткая когнитивно-поведенческая экспозиционная терапия

28 февраля 2023 г. обновлено: Carmen McLean, Palo Alto Veterans Institute for Research

Рандомизированное контрольное исследование, сравнивающее письменную и устную краткую когнитивно-поведенческую экспозиционную терапию, представленную онлайн

Цель исследования — сравнить эффективность двух разных версий краткой онлайн-программы экспозиционной терапии при посттравматическом стрессовом расстройстве: письменное и устное изложение повествования о травме в снижении тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства. Оба вида лечения будут проводиться в рамках интерактивной онлайн-программы с коучингом квалифицированного специалиста по взаимной поддержке. Лечение будет разной продолжительности, так что будет проведено от 4 до 8 сеансов, в зависимости от скорости восстановления симптомов посттравматического стрессового расстройства у каждого участника.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Carmen McLean, PhD
  • Номер телефона: 26384 (650) 614-9997
  • Электронная почта: carmen.mclean4@va.gov

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Умение читать/писать по-английски
  • Интернет-соединение, обеспечивающее стабильный доступ к веб-сайту Vets Prevail
  • Клинически значимый балл PCL-5 31 или выше.

Критерий исключения:

  • Оценка по пункту суицидальности PHQ-9 3 или выше.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Письменная экспозиционная терапия
Письменная экспозиционная терапия (Sloan et al., 2012) представляет собой краткое, основанное на фактических данных лечение посттравматического стрессового расстройства (US Dept. of VA & DoD, 2017), при котором пациентов просят в течение 30 минут написать о своих воспоминаниях о травмах под руководством терапевта и обратная связь до и после каждого письменного упражнения.
Поведенческий: Письменная экспозиционная терапия
В этом исследовании письменная экспозиционная терапия проводится в онлайн-формате под руководством обученных специалистов по поддержке равных. Участники завершат 4-8 сеансов, в зависимости от их уровня уменьшения симптомов (т. е. досрочное прекращение при достижении низкого уровня симптомов).
Активный компаратор: Воображаемая экспозиционная терапия
Воображаемая экспозиционная терапия будет включать словесный пересказ воспоминаний о травмах в течение 30 минут с инструкциями терапевта и обратной связью до и после каждого упражнения по пересказу.
Поведенческий: Воображаемая экспозиционная терапия
Выполнение имагинальной экспозиции в этом исследовании будет отражать процедуры, используемые в WET. Он будет проводиться в онлайн-формате с коучингом подготовленных специалистов по взаимной поддержке. Участники завершат 4-8 сеансов, в зависимости от их уровня уменьшения симптомов (т. е. досрочное прекращение при достижении низкого уровня симптомов).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для Диагностического и статистического руководства - 5 (PCL-5; Weathers, et al., 2013)
Временное ограничение: Изменение общего балла по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после лечения (приблизительно 14–18 недель).
Самооценка симптомов посттравматического стрессового расстройства. Общий балл тяжести симптомов (диапазон от 0 до 80) может быть получен путем суммирования баллов по каждому из 20 пунктов. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть посттравматического стрессового расстройства.
Изменение общего балла по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после лечения (приблизительно 14–18 недель).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001).
Временное ограничение: Изменение общего балла по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после лечения (приблизительно 14–18 недель).
Самооценка симптомов депрессии. Это мера из 9 пунктов, которая дает общий балл от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессивных симптомов.
Изменение общего балла по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после лечения (приблизительно 14–18 недель).
Краткая версия шкалы трудностей регуляции эмоций (DERS-16; Bjureberg et al, 2016)
Временное ограничение: Изменение общего балла по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после лечения (приблизительно 14–18 недель).
Самоотчет из 16 пунктов для измерения трудностей в регуляции эмоций. Общие баллы по DERS-16 могут варьироваться от 16 до 80, причем более высокие баллы отражают более высокий уровень нарушения регуляции эмоций.
Изменение общего балла по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после лечения (приблизительно 14–18 недель).
Шкала трудовой и социальной адаптации (WSAS; Мундт и др., 2002 г.)
Временное ограничение: Изменение общего балла по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после лечения (приблизительно 14–18 недель).
Измерение самоотчета из 5 пунктов о работе и социальном функционировании и влиянии симптомов. Суммарные баллы варьируются от 0 до 40, при этом более высокие баллы указывают на большее ухудшение.
Изменение общего балла по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после лечения (приблизительно 14–18 недель).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Palo Alto Veterans Institute for Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 640C89370

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Письменная экспозиционная терапия

Клинические исследования Письменная экспозиционная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться