Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skriftlig versus verbal kort Kognitiv adfærdsmæssig eksponeringsterapi

28. februar 2023 opdateret af: Carmen McLean, Palo Alto Veterans Institute for Research

Et randomiseret kontrolforsøg, der sammenligner skriftlig versus verbal kort kognitiv adfærdsmæssig eksponeringsterapi leveret online

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af ​​to forskellige versioner af et kort online eksponeringsterapiprogram for PTSD: skriftlig versus verbal traumefortælling med henblik på at reducere PTSD-symptomernes sværhedsgrad. Begge behandlinger vil blive leveret gennem et interaktivt online program med coaching fra en uddannet peer support specialist. Behandlingen vil være af varierende længde, således at 4 til 8 sessioner vil blive leveret, afhængigt af hver deltagers frekvens af PTSD-symptomgenopretning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60642
        • Prevail Health Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan læse/skrive engelsk
  • Internetforbindelse giver stabil adgang til Vets Prevail-webstedet
  • En klinisk signifikant PCL-5-score på 31 eller derover.

Ekskluderingskriterier:

  • En score på selvmordselementet i PHQ-9 på 3 eller højere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Skriftlig eksponeringsterapi
Skriftlig eksponeringsterapi (Sloan et al., 2012) er en kort evidensbaseret behandling af PTSD (US Dept. of VA & DoD, 2017), hvor patienter bliver bedt om at skrive om deres traumeminder i 30 minutter med terapeutinstruktion og feedback før og efter hver skriveøvelse.
Adfærdsmæssigt: Skriftlig eksponeringsterapi
I denne undersøgelse leveres skriftlig eksponeringsterapi i et online format med coaching fra uddannede peer support specialister. Deltagerne vil gennemføre 4-8 sessioner, afhængigt af deres niveau af symptomreduktion (dvs. tillade tidlig afslutning, når lave symptomniveauer er opnået).
Aktiv komparator: Imaginal eksponeringsterapi
Imaginal eksponeringsterapi vil involvere verbal genfortælling af traumeminder i 30 minutter med terapeutinstruktion og feedback før og efter hver genfortælleøvelse.
Adfærdsmæssigt: Imaginal eksponeringsterapi
Levering af imaginal eksponering i denne undersøgelse vil afspejle de procedurer, der anvendes i WET. Det vil blive leveret i et online format med coaching fra uddannede peer support specialister. Deltagerne vil gennemføre 4-8 sessioner, afhængigt af deres niveau af symptomreduktion (dvs. tillade tidlig afslutning, når lave symptomniveauer er opnået).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse til diagnostisk og statistisk manual - 5 (PCL-5; Weathers, et al., 2013)
Tidsramme: Ændring i total score fra baseline til 3 måneder efter behandling (ca. 14-18 uger).
Selvrapporteringsmåling af PTSD-symptomer. En samlet symptomsværhedsscore (interval - 0-80) kan opnås ved at summere scorerne for hver af de 20 punkter. Højere score indikerer større PTSD sværhedsgrad.
Ændring i total score fra baseline til 3 måneder efter behandling (ca. 14-18 uger).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001).
Tidsramme: Ændring i total score fra baseline til 3 måneder efter behandling (ca. 14-18 uger).
Selvrapporteringsmåling af depressionssymptomer. Det er måling med 9 elementer, der giver en samlet score på 0-27, hvor højere score indikerer større depressive symptomers sværhedsgrad.
Ændring i total score fra baseline til 3 måneder efter behandling (ca. 14-18 uger).
Kort version af vanskelighederne i følelsesreguleringsskalaen (DERS-16; Bjureberg et al,. 2016)
Tidsramme: Ændring i total score fra baseline til 3 måneder efter behandling (ca. 14-18 uger).
En selvrapporteringsmåling på 16 punkter for vanskeligheder med følelsesregulering. Samlede score på DERS-16 kan variere fra 16 til 80, med højere score, der afspejler større niveauer af følelsesmæssig dysregulering.
Ændring i total score fra baseline til 3 måneder efter behandling (ca. 14-18 uger).
Arbejds- og social tilpasningsskala (WSAS; Mundt et al., 2002)
Tidsramme: Ændring i total score fra baseline til 3 måneder efter behandling (ca. 14-18 uger).
En 5-elements selvrapporteringsmåling af arbejde og social funktion og virkningen af ​​symptomer. Samlede scorer varierer fra 0-40 med højere score, der indikerer større svækkelse.
Ændring i total score fra baseline til 3 måneder efter behandling (ca. 14-18 uger).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Palo Alto Veterans Institute for Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

9. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 640C89370

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skriftlig eksponeringsterapi

Kliniske forsøg med Skriftlig eksponeringsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner