Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirjallinen vs. sanallinen lyhyt kognitiivinen käyttäytymisaltistusterapia

tiistai 28. helmikuuta 2023 päivittänyt: Carmen McLean, Palo Alto Veterans Institute for Research

Satunnaistettu kontrollikoe, jossa verrataan kirjallista ja sanallista lyhyttä kognitiivista käyttäytymiseen perustuvaa altistumisterapiaa verkossa toimitettuna

Tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden eri version tehokkuutta lyhytkestoisesta online-altistusterapiaohjelmasta PTSD:lle: kirjallinen ja sanallinen trauman kerronta PTSD:n oireiden vakavuuden vähentämisessä. Molemmat hoidot toimitetaan interaktiivisen online-ohjelman kautta koulutetun vertaistuen asiantuntijan valmennuksella. Hoidon pituus vaihtelee siten, että 4–8 hoitokertaa annetaan kunkin osallistujan PTSD-oireiden palautumisnopeudesta riippuen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60642
        • Prevail Health Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy lukemaan/kirjoittamaan englantia
  • Internet-yhteys mahdollistaa vakaan pääsyn Vets Prevail -sivustolle
  • Kliinisesti merkitsevä PCL-5-pistemäärä 31 tai enemmän.

Poissulkemiskriteerit:

  • PHQ-9:n itsemurhakohteen pistemäärä on 3 tai enemmän.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kirjallinen altistusterapia
Kirjallinen altistusterapia (Sloan et al., 2012) on lyhyt näyttöön perustuva PTSD-hoito (US Dept. of VA & DoD, 2017), jossa potilaita pyydetään kirjoittamaan traumamuistoistaan ​​30 minuutin ajan terapeutin ohjeiden ja ohjeiden kera. palautetta ennen ja jälkeen jokaisen kirjoitusharjoituksen.
Käyttäytyminen: Kirjallinen altistusterapia
Tässä tutkimuksessa kirjallinen altistusterapia toimitetaan verkkomuodossa koulutettujen vertaistuen asiantuntijoiden valmennuksella. Osallistujat suorittavat 4–8 istuntoa riippuen oireiden vähentymisasteesta (eli sallivat varhaisen lopettamisen, kun oireiden taso on alhainen).
Active Comparator: Imaginal Exposure Therapy
Kuvitteellinen altistusterapia sisältää traumamuistojen sanallisen kertomisen 30 minuutin ajan terapeutin ohjeiden ja palautteen kera ennen ja jälkeen jokaista laskentaharjoitusta.
Käyttäytyminen: Imaginal Exposure Therapy
Tässä tutkimuksessa kuvitteellinen valotus heijastaa WET:ssä käytettyjä menetelmiä. Se toimitetaan verkkomuodossa koulutettujen vertaistuen asiantuntijoiden valmennuksella. Osallistujat suorittavat 4–8 istuntoa riippuen oireiden vähentymisasteesta (eli sallivat varhaisen lopettamisen, kun oireiden taso on alhainen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattisten stressihäiriöiden tarkistuslista diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan – 5 (PCL-5; Weathers et al., 2013)
Aikaikkuna: Muutos kokonaispistemäärässä lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen (noin 14-18 viikkoa).
Itseraportoi PTSD-oireiden mitta. Oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä (väli - 0-80) voidaan saada laskemalla yhteen kunkin 20 kohteen pisteet. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa PTSD:n vakavuutta.
Muutos kokonaispistemäärässä lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen (noin 14-18 viikkoa).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer ja Williams, 2001).
Aikaikkuna: Muutos kokonaispistemäärässä lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen (noin 14-18 viikkoa).
Itseraportoi masennuksen oireiden mitta. Se on 9 kohdan mitta, joka tuottaa kokonaispistemäärän 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusoireiden vakavuutta.
Muutos kokonaispistemäärässä lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen (noin 14-18 viikkoa).
Lyhyt versio tunteiden säätelyn vaikeusasteikosta (DERS-16; Bjureberg et al. 2016)
Aikaikkuna: Muutos kokonaispistemäärässä lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen (noin 14-18 viikkoa).
16 kohdan itseraportin mitta tunteiden säätelyn vaikeuksista. DERS-16:n kokonaispistemäärät voivat vaihdella 16:sta 80:een, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa tunteiden säätelyhäiriötä.
Muutos kokonaispistemäärässä lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen (noin 14-18 viikkoa).
Work and Social Adjustment Scale (WSAS; Mundt et al., 2002)
Aikaikkuna: Muutos kokonaispistemäärässä lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen (noin 14-18 viikkoa).
Viiden kohdan itseraportointimittari työstä ja sosiaalisesta toimivuudesta ja oireiden vaikutuksesta. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
Muutos kokonaispistemäärässä lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen (noin 14-18 viikkoa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Palo Alto Veterans Institute for Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 640C89370

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kirjallinen altistusterapia

Kliiniset tutkimukset Kirjallinen altistusterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa