Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Írásbeli versus verbális rövid kognitív viselkedési expozíciós terápia

2023. február 28. frissítette: Carmen McLean, Palo Alto Veterans Institute for Research

Véletlenszerű kontrollvizsgálat, amely összehasonlítja az írott és a verbális rövid kognitív viselkedési expozíciós terápiát online

A tanulmány célja egy rövid online expozíciós terápiás program két különböző változatának összehasonlítása a PTSD-vel kapcsolatban: az írott versus verbális trauma narratív elmesélése a PTSD tüneteinek súlyosságának csökkentésében. Mindkét kezelés egy interaktív online programon keresztül történik, egy képzett kortárssegítő szakember coachingjával. A kezelés változó hosszúságú lesz, így 4-8 alkalommal kerül sor az egyes résztvevők PTSD-tünetek felépülési arányától függően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60642
        • Prevail Health Inc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tud írni/olvasni angolul
  • Internetkapcsolat, amely stabil hozzáférést biztosít a Vets Prevail webhelyhez
  • Klinikailag szignifikáns PCL-5 pontszám 31 vagy magasabb.

Kizárási kritériumok:

  • A PHQ-9 öngyilkossági tételének pontszáma 3 vagy magasabb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Írásos expozíciós terápia
Az írásos expozíciós terápia (Sloan et al., 2012) a PTSD rövid, bizonyítékokon alapuló kezelése (US Dept. of VA & DoD, 2017), amelynek során a betegeket arra kérik, hogy 30 percig írjanak trauma emlékeikről, terapeuta utasításokkal és visszajelzés minden írási gyakorlat előtt és után.
Viselkedési: Írásos expozíciós terápia
Ebben a tanulmányban az írásos expozíciós terápiát online formátumban, képzett kortárssegítő szakemberek coachingjával végzik. A résztvevők 4-8 ​​ülést fognak teljesíteni, attól függően, hogy milyen mértékben csökkentik a tüneteket (azaz lehetővé teszik a korai befejezést, ha alacsony a tünetek szintje).
Aktív összehasonlító: Képzeletbeli expozíciós terápia
Az imaginális expozíciós terápia magában foglalja a trauma emlékeinek verbális felidézését 30 percen keresztül, terapeuta instrukcióival és visszajelzéssel minden egyes visszaszámlálási gyakorlat előtt és után.
Viselkedési: Képzeletbeli expozíciós terápia
Ebben a tanulmányban a képzeletbeli expozíció megadása tükrözi a WET-ben használt eljárásokat. Online formátumban, képzett társtámogatási szakemberek coachingjával. A résztvevők 4-8 ​​ülést fognak teljesíteni, attól függően, hogy milyen mértékben csökkentik a tüneteket (azaz lehetővé teszik a korai befejezést, ha alacsony a tünetek szintje).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyvhez – 5 (PCL-5; Weathers et al., 2013)
Időkeret: Az összpontszám változása a kiindulási értékről a kezelés utáni 3 hónapra (körülbelül 14-18 hét).
A PTSD tüneteinek önbeszámolója. A tünetek összesített súlyossági pontszáma (0-80 tartomány) a 20 elem pontszámainak összegzésével érhető el. A magasabb pontszámok nagyobb PTSD súlyosságot jeleznek.
Az összpontszám változása a kiindulási értékről a kezelés utáni 3 hónapra (körülbelül 14-18 hét).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer és Williams, 2001).
Időkeret: Az összpontszám változása a kiindulási értékről a kezelés utáni 3 hónapra (körülbelül 14-18 hét).
A depresszió tüneteinek önbeszámolója. Ez a 9 tételből álló mérőszám, amely 0-27 közötti összpontszámot ad, a magasabb pontszámok pedig nagyobb depressziós tünetek súlyosságát jelzik.
Az összpontszám változása a kiindulási értékről a kezelés utáni 3 hónapra (körülbelül 14-18 hét).
Az érzelemszabályozás nehézségei skála rövid változata (DERS-16; Bjureberg et al., 2016)
Időkeret: Az összpontszám változása a kiindulási értékről a kezelés utáni 3 hónapra (körülbelül 14-18 hét).
Az érzelemszabályozás nehézségeinek 16 tételes önbeszámolója. A DERS-16 összpontszáma 16-tól 80-ig terjedhet, a magasabb pontszámok pedig nagyobb szintű érzelmi diszregulációt tükröznek.
Az összpontszám változása a kiindulási értékről a kezelés utáni 3 hónapra (körülbelül 14-18 hét).
Munkahelyi és társadalmi alkalmazkodási skála (WSAS; Mundt et al., 2002)
Időkeret: Az összpontszám változása a kiindulási értékről a kezelés utáni 3 hónapra (körülbelül 14-18 hét).
A munka és a szociális működés és a tünetek hatásának 5 tételes önbevallási mérőszáma. Az összpontszám 0 és 40 között mozog, a magasabb pontszám pedig nagyobb károsodást jelez.
Az összpontszám változása a kiindulási értékről a kezelés utáni 3 hónapra (körülbelül 14-18 hét).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Palo Alto Veterans Institute for Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 640C89370

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Írásos expozíciós terápia

Klinikai vizsgálatok a Írásos expozíciós terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel