QLB 대 제왕절개의 상처 침윤
요방형근 차단 제2형 대 제왕절개 상처 침윤: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
제왕절개(CS) 후 효과적인 수술 후 진통은 조기 보행을 가능하게 하고 모유 수유를 용이하게 하기 때문에 중요합니다. CS 후 진통제는 일반적으로 복합적입니다. 우리 병원에서는 정기적으로 비경구 파라세타몰, 메타미졸, 트라마돌을 정해진 간격으로 병용하고 필요에 따라 추가로 정맥주사하는 피리트라마이드를 투여합니다. 피리트라미드의 잘 알려진 부작용(메스꺼움, 구토 및 진정)은 용량 의존적으로 엄마와 아기 사이의 상호 작용, 모유 수유 및 산후 경험을 방해할 수 있습니다. 따라서 CS 섹션 이후 구조 오피오이드 진통제 소비를 줄이기 위한 대체 전략이 필요합니다.
2009년 Cochrane 검토에서는 CS 후 국소 진통제를 사용한 상처 침윤이 오피오이드 소비를 감소시켰다고 결론지었습니다. 또한, 두 가지 국소 마취 기술인 TAP(횡복근 평면) 블록과 QLB(요방형근 블록)가 CS 후 수술 후 오피오이드 소비를 줄이기 위해 여러 연구에서 나타났습니다. 최근의 무작위 대조 시험에서는 QLB가 TAP에 비해 CS 후 모르핀 소비를 줄이는 데 더 효과적이라는 것을 보여주었습니다.
Telneset al. CS 후 국소 마취제를 사용한 상처 침윤과 TAP 블록을 비교했습니다. 그들은 누적 모르핀 소비가 감소하지 않았고 TAP 블록과 관련된 더 뚜렷한 진정 작용을 발견했습니다. 그러나 현재까지 QLB의 진통 효과와 CS 후 상처 침윤을 비교한 무작위 대조 시험은 없었다.
연구의 목적은 CS 후 QLB 유형 2의 상처 침윤과 진통 효과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- UMC Ljubljana
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- American Society of Anesthesiologists 신체 상태 I 또는 II, 단태 임신 및 임신 주수 ≥ 37 완료 주에 척추 마취 하에 선택적 제왕절개 분만이 예정된 분만자.
제외 기준:
- 선천성 또는 후천성 응고병증.
- 국소 마취제에 대한 알레르기.
- 약물 남용의 역사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요방형근 블록 2형
산부인과 의사(다수의 숙련된 임상의)는 수술 종료 시 생리 식염수 20ml로 상처(Pfannenstiel 절개)를 피하로 침투시킵니다.
그 후 선형/볼록 변환기를 사용하는 US-가이드 QLB는 마취과의사가 0.18% 레보부피바카인 30ml(20ml 0.25% 레보부피바카인 + 10ml 생리식염수)를 양측으로 사용하여 수행합니다(총 60ml).
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산부인과 의사(다수의 숙련된 임상의)는 수술 종료 시 생리 식염수 20ml로 상처(Pfannenstiel 절개)를 피하로 침투시킵니다.
그 후 선형/볼록 변환기를 사용하는 US-가이드 QLB는 마취과의사가 0.18% 레보부피바카인 30ml(20ml 0.25% 레보부피바카인 + 10ml 생리식염수)를 양측으로 사용하여 수행합니다(총 60ml).
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활성 비교기: 상처 침투
참가자는 수술 상처에 20ml 레보부피바카인 0.25% 침투 및 US-guided QLB 30ml 생리 식염수를 양측에 투여합니다(총 60ml).
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참가자는 수술 상처에 20ml 레보부피바카인 0.25% 침윤 및 US-가이드 QLB 30ml 생리 식염수를 양측으로 투여받게 됩니다(총 60ml).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처음 24시간 동안 사용된 피리트라마이드의 총량
기간: CS 후 24시간
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CS 후 처음 24시간 동안 투여된 피리트라미드의 총량
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CS 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처음 48시간 동안 사용된 피리트라마이드의 총량
기간: CS 후 48시간
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CS 후 처음 48시간 동안 투여된 피리트라미드의 총량
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CS 후 48시간
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유휴 상태의 수치 등급 척도(0-10)
기간: CS 후 48시간 이내
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NPRS(Numerical Pain Rating Scale)는 개인이 자신의 통증을 11점 숫자 척도로 평가하는 주관적인 척도입니다.
척도는 0(전혀 통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)으로 구성됩니다.
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CS 후 48시간 이내
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움직임이 있는 숫자 등급 척도(0-10)
기간: CS 후 48시간 이내
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NPRS(Numerical Pain Rating Scale)는 개인이 자신의 통증을 11점 숫자 척도로 평가하는 주관적인 척도입니다.
척도는 0(전혀 통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)으로 구성됩니다.
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CS 후 48시간 이내
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램지 척도
기간: CS 후 24시간 이내
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Ramsay 척도는 진정 수준을 측정합니다. 1 환자가 불안하고 동요하거나 안절부절하거나 둘 다입니다. 2 환자는 협조적이고 지향적이며 조용합니다.
3 환자는 명령에만 반응합니다.
4 환자는 가벼운 미간 탭 또는 큰 청각 자극에 대해 활발한 반응을 보입니다.
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CS 후 24시간 이내
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가려움
기간: CS 후 24시간 이내
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가려움증은 다음과 같이 평가됩니다: 0, 없음; 1, 온화함; 2, 보통; 3, 중증
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CS 후 24시간 이내
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메스꺼움
기간: CS 후 24시간 이내
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메스꺼움은 다음과 같이 평가됩니다: 0, 없음; 1, 온화함; 2, 보통; 3, 중증 또는 구토
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CS 후 24시간 이내
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수술에서 첫 보행까지의 시간
기간: CS 후 48시간 이내
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수술 후 환자의 첫 보행까지의 시간
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CS 후 48시간 이내
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수술에서 모유 수유까지의 시간
기간: CS 후 48시간 이내
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수술 후 첫 수유까지의 시간
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CS 후 48시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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- 0120-251/2019/4
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