QLB vs Infiltration de la plaie dans la césarienne
Bloc quadratus lumborum de type 2 versus infiltration de plaie lors d'une césarienne : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une analgésie postopératoire efficace après césarienne (CS) est importante car elle permet une déambulation précoce et facilite l'allaitement. L'analgésie post-CS est généralement multimodale. Dans notre hôpital, les patients reçoivent systématiquement une combinaison de paracétamol parentéral, de métamizole et de tramadol à intervalles fixes avec du piritramide intraveineux supplémentaire sur demande. Les effets secondaires bien connus du piritramide (nausées, vomissements et sédation) peuvent interférer avec l'interaction entre la mère et l'enfant, l'allaitement et l'expérience post-partum de manière dose-dépendante. Des stratégies alternatives pour réduire la consommation d'analgésiques opioïdes de secours après une césarienne sont donc nécessaires.
Une revue Cochrane de 2009 a conclu que l'infiltration de la plaie avec un analgésique local après une césarienne réduisait la consommation d'opioïdes. De plus, deux techniques d'anesthésie régionale, le bloc transversus abdominis plane (TAP) et le bloc quadratus lumborum (QLB), ont été démontrées dans plusieurs études pour réduire la consommation postopératoire d'opioïdes après une césarienne. Un essai contrôlé randomisé récent a montré que le QLB est plus efficace pour réduire la consommation de morphine post-CS que le TAP.
Telnes et al. comparait le bloc TAP à l'infiltration de la plaie avec anesthésie locale après une césarienne. Ils n'ont trouvé aucune réduction de la consommation cumulée de morphine et une sédation plus prononcée associée au bloc TAP. Cependant, aucun essai contrôlé randomisé à ce jour n'a comparé l'effet analgésique du QLB à l'infiltration de la plaie après une césarienne.
L'objectif de l'étude est de comparer l'effet analgésique du QLB de type 2 avec l'infiltration de la plaie après CS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ljubljana, Slovénie, 1000
- UMC Ljubljana
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Parturientes prévues pour une césarienne programmée sous rachianesthésie avec un statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologists, une grossesse unique et un âge gestationnel ≥ 37 semaines révolues.
Critère d'exclusion:
- Coagulopathie congénitale ou acquise.
- Allergie aux anesthésiques locaux.
- Antécédents de toxicomanie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc quadratus lumborum type 2
L'obstétricien (cliniciens multiples et expérimentés) infiltrera la plaie (incision de Pfannenstiel) en sous-cutané en fin d'intervention avec 20 ml de sérum physiologique.
Par la suite, un QLB guidé par échographie à l'aide d'un transducteur linéaire/convexe sera effectué par l'anesthésiste en utilisant 30 ml de lévobupivacaïne à 0,18 % (20 ml de lévobupivacaïne à 0,25 % + 10 ml de solution saline normale) bilatéralement (60 ml au total).
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L'obstétricien (cliniciens multiples et expérimentés) infiltrera la plaie (incision de Pfannenstiel) en sous-cutané en fin d'intervention avec 20 ml de sérum physiologique.
Par la suite, un QLB guidé par échographie à l'aide d'un transducteur linéaire/convexe sera effectué par l'anesthésiste en utilisant 30 ml de lévobupivacaïne à 0,18 % (20 ml de lévobupivacaïne à 0,25 % + 10 ml de solution saline normale) bilatéralement (60 ml au total).
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Comparateur actif: Infiltration de la plaie
Les participants recevront 20 ml de lévobupivacaïne à 0,25 % d'infiltration dans la plaie chirurgicale et un QLB guidé par échographie avec 30 ml de solution saline normale bilatéralement (60 ml au total).
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Les participants recevront 20 ml de lévobupivacaïne à 0,25 % d'infiltration dans la plaie chirurgicale et un QLB guidé par échographie avec 30 ml de solution saline normale bilatéralement (60 ml au total).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité totale de piritramide utilisée au cours des premières 24 heures
Délai: 24 heures après CS
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Quantité totale de piritramide administrée dans les 24 premières heures suivant la césarienne
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24 heures après CS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité totale de piritramide utilisée au cours des 48 premières heures
Délai: 48 heures après CS
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Quantité totale de piritramide administrée dans les 48 premières heures suivant la césarienne
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48 heures après CS
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Échelle d'évaluation numérique (0-10) au repos
Délai: Dans les 48 heures après CS
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une mesure subjective dans laquelle les individus évaluent leur douleur sur une échelle numérique en onze points.
L'échelle est composée de 0 (pas de douleur du tout) à 10 (pire douleur imaginable).
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Dans les 48 heures après CS
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Échelle de notation numérique (0-10) avec mouvement
Délai: Dans les 48 heures après CS
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une mesure subjective dans laquelle les individus évaluent leur douleur sur une échelle numérique en onze points.
L'échelle est composée de 0 (pas de douleur du tout) à 10 (pire douleur imaginable).
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Dans les 48 heures après CS
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Échelle de Ramsay
Délai: dans les 24 heures après CS
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L'échelle de Ramsay mesure le niveau de sédation : 1 Le patient est anxieux et agité ou agité, ou les deux. 2 Le patient est coopératif, orienté et tranquille.
3 Le patient ne répond qu'aux commandes.
4 Le patient présente une réponse rapide à un léger tapotement glabellaire ou à un stimulus auditif fort.
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dans les 24 heures après CS
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Démangeaison
Délai: dans les 24 heures après CS
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Les démangeaisons seront évaluées comme suit : 0, aucune ; 1, doux ; 2, modéré ; et 3, sévère
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dans les 24 heures après CS
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Nausée
Délai: dans les 24 heures après CS
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La nausée sera évaluée comme suit : 0, aucune ; 1, doux ; 2, modéré ; et 3, graves ou vomissements
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dans les 24 heures après CS
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Délai entre la chirurgie et la première ambulation
Délai: dans les 48h post CS
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Délai entre la chirurgie et la première ambulation du patient
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dans les 48h post CS
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Temps entre la chirurgie et l'allaitement
Délai: dans les 48h post CS
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Délai entre la chirurgie et le premier allaitement
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dans les 48h post CS
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0120-251/2019/4
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