QLB vs. Infiltração da ferida na cesariana
Bloco do quadrado lombar tipo 2 versus infiltração da ferida na cesariana: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A analgesia pós-operatória efetiva após cesariana (CE) é importante porque permite a deambulação precoce e facilita a amamentação. A analgesia pós-CS é geralmente multimodal. Em nosso hospital, os pacientes recebem rotineiramente uma combinação de paracetamol parenteral, metamizol e tramadol em intervalos fixos com piritramida intravenosa adicional sob demanda. Os efeitos colaterais bem conhecidos da piritramida (náuseas, vômitos e sedação) podem interferir na interação entre mãe e filho, na amamentação e na experiência pós-parto de maneira dose-dependente. Portanto, são necessárias estratégias alternativas para reduzir o consumo de analgésicos opioides de resgate após a cirurgia.
Uma revisão Cochrane de 2009 concluiu que a infiltração da ferida com analgésico local após CS reduziu o consumo de opioides. Além disso, duas técnicas anestésicas regionais, o bloqueio do plano transverso do abdome (TAP) e o bloqueio do quadrado lombar (QLB), demonstraram em vários estudos reduzir o consumo de opioides no pós-operatório após cesariana. Um recente estudo randomizado controlado mostrou que QLB é mais eficaz na redução do consumo de morfina pós-CS em comparação com TAP.
Telnes et ai. compararam o bloqueio TAP com a infiltração da ferida com anestésico local após a cesárea. Eles não encontraram redução no consumo cumulativo de morfina e sedação mais pronunciada associada ao bloqueio TAP. Nenhum ensaio controlado randomizado até o momento, no entanto, comparou o efeito analgésico do QLB com a infiltração da ferida após a cesariana.
O objetivo do estudo é comparar o efeito analgésico do QLB tipo 2 com a infiltração da ferida após CS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- UMC Ljubljana
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Parturientes agendadas para cesariana eletiva sob raquianestesia com estado físico I ou II da American Society of Anesthesiologists, gestação única e idade gestacional ≥ 37 semanas completas.
Critério de exclusão:
- Coagulopatia congênita ou adquirida.
- Alergia a anestésicos locais.
- Histórico de abuso de drogas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloco do quadrado lombar tipo 2
O obstetra (múltiplos médicos experientes) infiltrará a ferida (incisão de Pfannenstiel) por via subcutânea no final da cirurgia com 20 ml de solução salina normal.
Posteriormente, um QLB guiado por US usando um transdutor linear/convexo será realizado pelo anestesiologista usando 30 ml de levobupivacaína 0,18% (20 ml de levobupivacaína a 0,25% + 10 ml de soro fisiológico) bilateralmente (60 ml no total).
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O obstetra (múltiplos médicos experientes) infiltrará a ferida (incisão de Pfannenstiel) por via subcutânea no final da cirurgia com 20 ml de solução salina normal.
Posteriormente, um QLB guiado por US usando um transdutor linear/convexo será realizado pelo anestesiologista usando 30 ml de levobupivacaína 0,18% (20 ml de levobupivacaína a 0,25% + 10 ml de soro fisiológico) bilateralmente (60 ml no total).
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Comparador Ativo: Infiltração da ferida
Os participantes receberão 20 ml de levobupivacaína 0,25% infiltrado na ferida cirúrgica e QLB guiado por US com 30 ml de soro fisiológico bilateralmente (60 ml no total).
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Os participantes receberão 20 ml de levobupivacaína 0,25% infiltrado na ferida cirúrgica e QLB guiado por US com 30 ml de soro fisiológico bilateralmente (60 ml no total).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantidade total de piritramida usada nas primeiras 24 horas
Prazo: 24 horas pós CS
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Quantidade total de piritramida administrada nas primeiras 24 horas após CS
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24 horas pós CS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade total de piritramida usada nas primeiras 48 horas
Prazo: 48 horas pós CS
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Quantidade total de piritramida administrada nas primeiras 48 horas após CS
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48 horas pós CS
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Escala de classificação numérica (0-10) em repouso
Prazo: Dentro de 48 horas após CS
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A Numerical Pain Rating Scale (NPRS) é uma medida subjetiva em que os indivíduos classificam sua dor em uma escala numérica de onze pontos.
A escala é composta de 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável).
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Dentro de 48 horas após CS
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Escala de classificação numérica (0-10) com movimento
Prazo: Dentro de 48 horas após CS
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A Numerical Pain Rating Scale (NPRS) é uma medida subjetiva em que os indivíduos classificam sua dor em uma escala numérica de onze pontos.
A escala é composta de 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável).
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Dentro de 48 horas após CS
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Escala de Ramsay
Prazo: dentro de 24 horas após CS
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A escala de Ramsay mede o nível de sedação: 1 O paciente está ansioso e agitado ou inquieto, ou ambos. 2 O paciente é cooperativo, orientado e tranquilo.
3 O paciente responde apenas a comandos.
4 O paciente exibe uma resposta rápida ao toque glabelar leve ou estímulo auditivo alto.
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dentro de 24 horas após CS
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Coceira
Prazo: dentro de 24 horas após CS
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A coceira será avaliada da seguinte forma: 0, nenhuma; 1, leve; 2, moderado; e 3, grave
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dentro de 24 horas após CS
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Náusea
Prazo: dentro de 24 horas após CS
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Náusea será avaliada da seguinte forma: 0, nenhuma; 1, leve; 2, moderado; e 3, grave ou vômito
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dentro de 24 horas após CS
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Tempo da cirurgia à primeira deambulação
Prazo: dentro de 48 horas após CS
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Tempo desde a cirurgia até a primeira deambulação do paciente
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dentro de 48 horas após CS
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Tempo de cirurgia para amamentação
Prazo: dentro de 48 horas após CS
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Tempo desde a cirurgia até a primeira mamada
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dentro de 48 horas após CS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0120-251/2019/4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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