복막 암종증에서 Nab-파클리탁셀과 시스플라틴을 병용한 PIPAC (Nab-PIPAC)

포함 기준:

• 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의
• ≥18세,
• 재판 절차를 심리적으로 따를 수 있는
• 췌장암, 식도위암, 상피성 난소암 또는 원시 복막 중피종으로 인한 복막 암종증,
• ECOG 0, 1 또는 2,
• 기대 수명 > 3개월,
• 전문가 다학제 위원회에 기반한 외과적 세포축소 및 IP/HIPEC 후보가 아님
• 최소한 한 줄의 화학 요법을 받았고 표준 요법이 소진되었거나 가능하지 않은 사람. 1차 요법 후 또는 2차 용적축소 후 잔여 질환이 있는 환자가 적합합니다.

제외 기준:

• 다학제간 위원회에서 논의한 후 연구팀의 재량에 따라 우세한 복막외 전이,
• 장 폐쇄, 활성 위-십이지장 궤양 또는 진행 중인 복부 감염(박테리아, 바이러스 또는 진균),
• 등록 전 마지막 2주 이내에 화학 요법 또는 수술,
• 이전 복강 내 화학 요법,
• 복강경 수술에 대한 일반 또는 국소(복부) 금기
• 시스플라틴 또는 기타 백금 함유 화합물 또는 nab-paclitaxel에 대한 알려진 알레르기,
• 중증 신장애(계산된 GFR(CKD-EPI) < 60mL/min/1.73 m2), 골수 억제(혈소판 수 < 100.000/μl, 헤모글로빈 < 9g/dl, 호중구 과립구 < 1.500/ml), 국제 정상화 비율(INR) > 2, 중증 간(혈청 총 빌리루빈 > 1.5 mg/dl), 호흡기 또는 신경 장애(등급 3), 중증 심근 부전(NYHA 등급 > 2), 최근 심근 경색, 중증 부정맥,
• 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신할 수 있는 여성은 효과적인 피임을 해야 합니다.
• 알려진 또는 의심되는 비준수, 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 참가자의 언어 문제, 심리 장애, 치매 등으로 인해
• 임상시험의 결과를 혼란스럽게 만들거나, 임상시험의 전체 기간 동안 피험자의 참여를 방해하거나, 참여하는 피험자에게 최선의 이익이 되지 않는 상태, 요법 또는 검사실 이상에 대한 병력 또는 현재 증거가 있는 경우, 치료 조사관의 의견.