PIPAC met Nab-paclitaxel en cisplatine bij peritoneale carcinomatose (Nab-PIPAC)

Inclusiecriteria:

• Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening
• ≥18 jaar,
• psychologisch in staat om de proefprocedures te volgen
• met peritoneale carcinomatose van alvleesklier-, oesogastrische, epitheliale eierstokkanker of primitief peritoneaal mesothelioom,
• ECOG 0, 1 of 2,
• Levensverwachting > 3 maanden,
• Geen kandidaat voor chirurgische cytoreductie en IP/HIPEC op basis van een multidisciplinaire raad van deskundigen
• die ten minste één lijn chemotherapie hebben gekregen en voor wie de standaardtherapieën zijn uitgeput of niet haalbaar. patiënten met residuele ziekte na de eerste therapielijn of na secundaire debulking komen in aanmerking.

Uitsluitingscriteria:

• Overheersende extra-peritoneale metastasen ter beoordeling van het onderzoeksteam na bespreking in de multidisciplinaire raad,
• Darmobstructie, actieve gastro-duodenale zweer of aanhoudende buikinfectie (bacterieel, viraal of schimmel),
• Chemotherapie of operatie binnen de laatste twee weken voorafgaand aan inschrijving,
• Eerdere intra-abdominale chemotherapie,
• Algemene of lokale (abdominale) contra-indicaties voor laparoscopische chirurgie
• Bekende allergie voor cisplatine of andere platinabevattende verbindingen of voor nab-paclitaxel,
• Ernstige nierfunctiestoornis (berekende GFR (CKD-EPI) < 60 ml/min/1,73 m2), myelosuppressie (aantal bloedplaatjes < 100.000/μl, hemoglobine < 9g/dl, neutrofiele granulocyten < 1.500/ml), International Normalized Ratio (INR) > 2, ernstige hepatische (serum totaal bilirubine > 1,5 mg/dl), respiratoire of neurologische stoornis (graad 3), ernstige myocardinsufficiëntie (NYHA-klasse > 2), recent myocardinfarct, ernstige aritmieën,
• Zwangerschap of borstvoeding, vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten zorgen voor effectieve anticonceptie.
• Bekende of vermoede niet-naleving, onvermogen om de procedures van het onderzoek te volgen, b.v. door taalproblemen, psychische stoornissen, dementie etc. van de deelnemer,
• Heeft een voorgeschiedenis of actueel bewijs van een aandoening, therapie of laboratoriumafwijking die de resultaten van het onderzoek zou kunnen verstoren, de deelname van de proefpersoon gedurende de volledige duur van het onderzoek zou kunnen belemmeren, of het is niet in het belang van de proefpersoon om deel te nemen, naar het oordeel van de behandelend onderzoeker.