PIPAC med Nab-paclitaxel og cisplatin i peritoneal carcinomatosis (Nab-PIPAC)

Inklusionskriterier:

• Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift
• ≥18 år,
• psykologisk i stand til at følge forsøgsprocedurerne
• med peritoneal carcinomatose fra pancreas, oesogastrisk, epitelial ovariecancer eller primitiv peritoneal mesotheliom,
• ECOG 0, 1 eller 2,
• Forventet levetid > 3 måneder,
• Ikke kandidat til kirurgisk cytoreduktion og IP/HIPEC baseret på ekspert multidisciplinær bestyrelse
• som har modtaget mindst én linje af kemoterapi, og for hvem standardbehandlinger er udtømt eller ikke gennemførlige. patienter med resterende sygdom efter den første behandlingslinje eller efter sekundær debulking er kvalificerede.

Eksklusionskriterier:

• Fremherskende ekstraperitoneale metastaser efter undersøgelsesteamets skøn efter drøftelse i den multidisciplinære bestyrelse,
• Tarmobstruktion, aktivt mave-duodenalsår eller igangværende abdominal infektion (bakteriel, viral eller svampe),
• Kemoterapi eller kirurgi inden for de sidste to uger før tilmelding,
• Tidligere intraabdominal kemoterapi,
• Generelle eller lokale (abdominale) kontraindikationer for laparoskopisk kirurgi
• Kendt allergi over for cisplatin eller andre platinholdige forbindelser eller over for nab-paclitaxel,
• Alvorligt nedsat nyrefunktion (beregnet GFR (CKD-EPI) < 60 ml/min/1,73 m2), myelosuppression (trombocyttal < 100.000/μl, hæmoglobin < 9g/dl, neutrofile granulocytter < 1.500/ml), International Normalized Ratio (INR) > 2, svær lever (serum total bilirubin > 1,5 mg/dl), respiratorisk neurologisk svækkelse (grad 3), alvorlig myokardieinsufficiens (NYHA-klasse > 2), nyligt myokardieinfarkt, svære arytmier,
• Graviditet eller amning, kvinder, der kan blive gravide, skal sikre sig effektiv prævention.
• Kendt eller formodet manglende overholdelse, manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, f.eks. på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser, demens mv hos deltageren,
• Har en historie eller aktuelle beviser for enhver tilstand, terapi eller laboratorieabnormitet, der kan forvirre resultaterne af forsøget, forstyrre forsøgspersonens deltagelse i hele forsøgets varighed eller ikke er i forsøgspersonens bedste interesse for at deltage, efter den behandlende efterforskers opfattelse.