PIPAC con Nab-paclitaxel y Cisplatino en Carcinomatosis Peritoneal (Nab-PIPAC)

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado documentado por firma
• ≥18 años,
• psicológicamente capaz de seguir los procedimientos del juicio
• con carcinomatosis peritoneal por cáncer de páncreas, esogástrico, ovario epitelial o mesotelioma peritoneal primitivo,
• ECOG 0, 1 o 2,
• Esperanza de vida > 3 meses,
• No candidato a citorreducción quirúrgica e IP/HIPEC según consejo multidisciplinar de expertos
• que recibieron al menos una línea de quimioterapia y para quienes las terapias estándar se han agotado o no son factibles. Los pacientes con enfermedad residual después de la primera línea de terapia o después de la citorreducción secundaria son elegibles.

Criterio de exclusión:

• Metástasis extraperitoneales predominantes a discreción del equipo de estudio después de la discusión en la junta multidisciplinaria,
• Obstrucción intestinal, úlcera gastroduodenal activa o infección abdominal en curso (bacteriana, viral o fúngica),
• Quimioterapia o cirugía en las últimas dos semanas antes de la inscripción,
• Quimioterapia intraabdominal previa,
• Contraindicaciones generales o locales (abdominales) para la cirugía laparoscópica
• Alergia conocida al cisplatino u otros compuestos que contienen platino o al nab-paclitaxel,
• Insuficiencia renal grave (TFG calculada (CKD-EPI) < 60 ml/min/1,73 m2), mielosupresión (recuento de plaquetas < 100.000/μl, hemoglobina < 9g/dl, granulocitos neutrófilos < 1.500/ml), Razón Internacional Normalizada (INR) > 2, hepática grave (bilirrubina sérica total > 1,5 mg/dl), respiratoria o deterioro neurológico (grado 3), insuficiencia miocárdica grave (clase NYHA > 2), infarto de miocardio reciente, arritmias graves,
• Embarazo o lactancia, las mujeres que pueden quedar embarazadas deben asegurar una anticoncepción eficaz.
• Incumplimiento conocido o sospechado, incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, p. por problemas de lenguaje, trastornos psicológicos, demencia, etc. del participante,
• Tiene un historial o evidencia actual de cualquier condición, terapia o anormalidad de laboratorio que pueda confundir los resultados del ensayo, interferir con la participación del sujeto durante todo el ensayo, o no es lo mejor para el sujeto participar. a juicio del investigador tratante.