손목 터널 증후군의 혈소판 풍부 혈장
2019년 6월 27일 업데이트: Sevgi Ikbali Afsar, Baskent University
수근관 증후군 치료에서 국소 스테로이드 주사와 혈소판 풍부 혈장의 비교
이 연구의 목적은 경증에서 중등도의 특발성 수근관 증후군(CTS) 환자에서 국소 혈소판 풍부 혈장 주사 요법의 효과를 임상 및 전기생리학적 매개변수로 평가하는 것입니다.
또한 혈소판 풍부 혈장과 국소 스테로이드 주사의 효과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
연구 샘플; 물리 치료 및 재활 외래 환자 클리닉에 의뢰되고 경도 또는 중등도 CTS의 임상 및 전기생리학적 진단을 받은 자발적인 여성 환자. 25-70세 사이이고 3개월 이상 CTS와 일치하는 불만이 있는 환자가 선택됩니다.
표본의 크기는 NCSS-PASS 12 프로그램을 사용하여 수행된 예비 통계 연구에 의해 결정되었으며 84명의 환자로 구성될 것이다.
환자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 첫 번째 그룹(n=42)의 국소 혈소판 풍부 혈장(PRP) 주사 및 두 번째 그룹(n=42)의 국소 스테로이드 주사는 수근관 내로 1회 시행된다. 자가 항응고 전혈을 원심분리하여 PRP를 얻습니다. 6.43 mg의 베타메타손 디프로피오네이트 및 2.63 mg의 베타메타손 나트륨 포스페이트가 국소 스테로이드로 투여될 것이다. 두 그룹 모두 가능한 낮 시간과 밤 시간에 사용하기 위한 휴식용 부목을 권장합니다. 모든 환자의 임상 및 전기생리학적 평가는 환자가 받은 치료에 대해 눈이 먼 연구원에 의해 수행될 것입니다. 환자의 전기생리학적 및 임상적 평가는 치료 1개월 및 3개월 전후에 동일한 조사관에 의해 수행될 것이다. 1개월 및 3개월 후속 조치에서 보스턴 손목 터널 증후군 설문지를 사용하여 증상 심각도 및 기능적 능력을 평가합니다. 환자의 손 악력은 Jamar 손 동력계((Baseline hydraulic hand dynomometer, Irvington, NY, USA) 및 핀치미터에 의한 손가락 유지력을 사용하여 평가됩니다. 기존의 운동 및 감각 신경 전도 연구는 전기 진단 연구로 적용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
84
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06800
- 모병
- Baskent University Faculty of Medicine, Ankara Hospital
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연락하다:
- Huma Boluk Senlikci, MD
- 전화번호: +905370630777
- 이메일: humaboluk@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 25-75세 여성 환자
- 최소 3개월 동안 수근관 증후군과 일치하는 증상
- 경증에서 중등도의 수근관 증후군의 임상 및 전기생리학적 진단
- 서면 동의서 획득
제외 기준:
- 근위 정중신경병증, 경추신경근병증, 상완신경총병증, 흉곽출구증후군의 전기생리학적 진단
- 당뇨병, 갑상선 기능 저하증, 임신, 만성 염증성 류마티스 질환, CTS에 걸리기 쉬운 신부전의 병력이 있는 자
- 손목 수술 또는 요골 원위부 골절의 병력이 있는 환자
- 최근 3개월 이내에 수근관 국소 스테로이드 주사를 시행한 환자
- 심장 박동기 장착 환자
- 혈액학적 질환(응고병증) 또는 항응고제 또는 항응집제 치료를 받는 환자의 병력
- 심한 심혈관 질환
- 감염, 면역 억제
- PRP 주사 5일 전까지 비스테로이드성 소염진통제를 복용 중인 환자 헤모글로빈 수치가 11 미만, 혈소판 수치가 150,000 미만인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈소판풍부혈장(PRP) -티랩 PRP키트
수피터널증후군 진단이 확정된 손목의 손목터널에 PRP 추출물 1ml를 1회 주사합니다.
23 게이지 바늘을 사용하여 수근관으로 접힌 원위 손목을 통해 주사를 수행합니다.
손목의 수근관으로 한 번 수행됩니다.
자가 항응고 전혈을 원심분리하여 PRP를 얻습니다.
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혈소판 풍부 혈장(PRP)은 자가 항응고 전혈을 원심분리하여 얻습니다. PRP 추출물 1ml를 23게이지 바늘을 사용하여 원위 손목선을 통해 수근관(수근관 증후군 진단을 받은 쪽)에 주입합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: Diprospan ®, 쉐링 쟁기
수근관 증후군 진단이 내려진 손목의 수근관에 단회 스테로이드 주사(1ml Diprospan®, 베타메타손 디프로피오네이트 6.43mg 및 베타메타손 나트륨 포스페이트 2.63mg을 포함하는 Schering Plow)를 주사합니다.
23 게이지 바늘을 사용하여 수근관으로 접힌 원위 손목을 통해 주사를 수행합니다.
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국소 스테로이드 주사((6.43mg의 베타메타손 디프로피오네이트 및 2.63mg의 베타메타손 나트륨 포스페이트를 함유하는 1ml Diprospan ®, Schering Plow)를 수근관 내로 1회 실시한다. 1ml Diprospan ®, Schering Plow 추출물을 23 수근관을 통해 원위 손목 라인에서 바늘을 한 번만 측정하십시오.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정중 신경 감각 전도 속도
기간: 3 개월
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손바닥 손목 분절의 정중 신경 감각 전도 속도
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sevgi Ikbali Afsar, Assoc Prof, Başkent University Faculty of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 15일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- KA14/13
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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