CABG에서 심장 근육에 대한 아질산염 효과
관상동맥우회술 환자의 심근 및 혈관에 대한 아질산염의 영향
연구 개요
상세 설명
아질산염은 최근 연구에서 특히 심부전 환자의 심장 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 이러한 개선은 심장 부하 조건과 독립적인 측정에서 입증되었으며, 이는 세포 수준에서의 효과를 통해 개선된 수축성을 의미합니다. 인간의 경우 관상동맥 우회술(CABG) 수술은 심장 근육 생검과 혈관 조직을 안전하게 확보하여 이러한 조직의 세포 수준에서 변화를 조사할 수 있는 기회를 제공합니다.
이 연구의 목적은 아질산나트륨이 일상적인 CABG 수술 전에 주입되었을 때 심장 근육 대사 및 혈관 기능에 중요한 세포 단백질의 발현에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다. 서면 동의서를 제공한 CABG 수술을 받는 환자는 수술 24시간 전, 수술 30분 전 또는 위약에 아질산나트륨을 정맥주사합니다. 제2형 진성 당뇨병은 CABG 수술을 받는 환자에게 흔하고 그 자체가 대사에 심오한 영향을 미치기 때문에 이러한 환자는 분자 생물학 결과의 해석을 위해 당뇨병 코호트로 하위 그룹화됩니다. 수술 24시간 전 대 위약군이 먼저 진행되고 수술 전 30분 대 위약군이 이어집니다. 이 연구의 데이터는 아질산염이 심장 근육 및 혈관 조직에 미치는 영향에 대한 중요한 정보를 제공하고 심혈관 질환 환자의 대규모 임상 시험에 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cambridge, 영국, CB2 0AY
- 모병
- Papworth Hospital
-
연락하다:
- Nicholas D Gollop, MRCP(UK)
- 전화번호: 01603 591790
- 이메일: n.gollop@uea.ac.uk
-
수석 연구원:
- Stephen Large, MD, FRCS
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, 영국, AB25 2ZN
- 완전한
- Aberdeen Royal Infirmary
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
관상동맥 우회로 이식술을 받을 예정인 18세 이상의 남성 또는 여성.
제외 기준:
동의서 및 환자 정보 전단지를 읽고 이해할 수 없음 임신 및 가임 여성 제1형 당뇨병 환자 환자의 주치의가 피험자의 안전과 시험 참여에 영향을 미칠 중대한 내과적, 외과적 또는 정신 질환 중증 심부전(NYHAIII-IV 및 EF<40%) 및 중증 신장 손상(투석 필요)을 포함합니다.
불안정 관상동맥 증후군(2주 이내) 알려진 글루코스-6-인산 탈수소효소(G6PD) 결핍 또는 G6PD 결핍이 아프리카, 아시아 또는 지중해 남성에서 스크리닝 시 측정됨.
연구 시작 전 4주 이내 또는 약물 반감기의 5배 중 더 긴 기간 이내의 시험용 약물 또는 생물학적 제제의 수령.
예정된 심장 판막 수술 또는 추가 수술 또는 redo-CABG 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 24시간 전 아질산나트륨
CABG 수술 24시간 전, 30분 동안 1ml/min에서 30분 동안 10umol/min 정맥 내 아질산나트륨
|
정맥 약물 주입
|
|
실험적: 30분전 아질산나트륨
CABG 수술 30분 전, 30분 동안 1ml/min에서 30분 동안 10umol/min 아질산나트륨 정맥 주사
|
정맥 약물 주입
|
|
플라시보_COMPARATOR: 0.9% 염화나트륨
1ml/분으로 정주 정상(0.9%) 염화나트륨 주입
|
일치하는 위약
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심장 생검 및 혈관 절단에서 대사 단백질 발현
기간: CABG 수술 중 촬영
|
ENOS, AKT, PDH와 같은 아질산염에 의해 영향을 받을 수 있는 대사 조절 및 혈관 기능에 중요한 세포 단백질
|
CABG 수술 중 촬영
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael P Frenneaux, MD, FRCP, Clinical Professor, Norwich Medical School, The University of East Anglia, UK
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .