- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04001790
자폐증 군인 피부양자에 대한 9개월 인턴십 개입의 효과
연구 개요
상세 설명
배경: ASD가 있는 청소년은 졸업 후 취업 결과와 관련된 고유한 문제를 제시합니다. 지적 능력에 관계없이 ASD를 가진 개인의 경쟁력 있는 고용률은 4.1~11.8% 사이인 것으로 보고되었습니다. 능력 스펙트럼 전반에 걸쳐 ASD를 가진 개인은 다른 장애를 가진 동료보다 직업 또는 기술 교육, 고용 및 2년 또는 4년 프로그램의 고등 교육에 참여하는 비율이 낮습니다. 이 문헌의 결과는 ASD를 가진 개인이 청소년기 및 성인기까지 사회적 상호 작용 및 의사 소통과 관련된 모든 환경에서 계속해서 상당한 어려움을 겪고 있음을 나타냅니다. 군인 자녀는 부모 직업의 모바일 특성으로 인해 결과가 좋지 않을 위험이 있습니다. 이것은 취업으로 전환하는 데 도움이 되는 프로그램에 접근할 수 없는 ASD를 가진 개인과 이사와 관련된 프로모션을 이용하지 못할 수 있는 부모에게 큰 영향을 미칩니다.
목적/가설: 이 제안된 프로젝트의 목적은 프로젝트 검색과 ASD 지원(PS-ASD)이 세 가지 직업 영역(고용 상태, 임금 , 주당 근무 시간) 및 3가지 개인 영역(사회적 반응성, 정신 건강 및 삶의 질).
이 프로젝트를 주도하는 6가지 가설은 고용주 기반 고용 교육 및 배치 프로그램에 참여하는 청년이 통제 조건에 있는 청년보다 더 높은 고용률을 보여주고, 더 많은 시간을 일하고, 더 높은 임금을 받을 것이라고 제안합니다. 또한 직장 기반 고용 교육 및 배치 프로그램에 참여하는 청년은 통제 조건에 있는 청년보다 사회적 반응이 증가하고 불안 및 우울증 점수가 낮으며 삶의 질 점수가 더 높다고 보고합니다.
구체적인 목표: 목표 1. VCU는 ASD가 있는 군인 가족의 요구를 충족하기 위해 Project SEARCH Plus ASD 모델을 수정할 것입니다.
목표 2. VCU는 Project SEARCH와 ASD 지원 매뉴얼을 기반으로 개입을 구현하고 구현의 충실도를 측정합니다.
목표 3. VCU는 개입을 받지 않는 동등한 통제 그룹과 비교하여 참여하는 군인 피부양자의 사회적 의사소통, 행동 조정 및 고용 결과에 대한 개입의 영향을 측정합니다.
연구 설계: 이것은 자폐 스펙트럼 장애가 있는 18~21세의 청소년 및 청년 32명을 대상으로 한 프로젝트 검색 플러스 ASD 지원 모델(PS-ASD)의 효능에 대한 무작위 대기자 명단 통제 연구입니다. 약 32명의 피험자가 등록되고 1:1 비율로 치료군 또는 대기자 명단 대조군에 무작위 배정됩니다. 이 등록된 피험자 수를 달성하기 위해 충분한 수의 잠재적 피험자가 선별됩니다.
임상적 영향: PS-ASD 모델은 직업, 사회적 의사소통 및 자기 관리 기술에 대한 많은 시도를 제공함으로써 고등학교 졸업 후 취업을 원하는 ASD 청소년에게 옵션을 제공합니다. 사용하게 될 것이다. PS+ASD를 통한 9개월 인턴십 프로그램에 몰입하면 자기 관리, 독립성, 사회적 반응성, 작업 기술 및 삶의 질이 향상되는 것으로 보이지만 제안된 프로젝트와 같은 추가 연구가 군인 가족에 대한 이 모델의 영향을 관찰해야 합니다. ASD와 함께. 이 제안된 프로젝트는 성인으로 전환하는 군인 피부양자를 위한 실행 가능한 치료 모델을 식별하는 전문가와 군인을 도울 것입니다. 이러한 집중 전환 서비스를 자주 받지 못하는 이 청소년 집단에게는 이것이 절실히 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23284
- Virginia Commonwealth University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASD가 있음
- 만 18~21세
- 고등학교 졸업 후 지역사회 기반 일자리를 찾고 있습니다.
- 참여 학교에 다닙니다.
- 버지니아주 노인 및 직업 재활국을 통한 자금 지원 자격
- 개인적인 독립성이 있다
- 고용 목적을 위한 최신 예방 접종과 약물 검사 및 중범죄 기록 확인을 통과할 수 있습니다.
- 군대에 의존하거나 연결되어 있습니까?
제외 기준:
- 동의 또는 동의를 제공할 수 없음
- 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로젝트 검색 + ASD 지원
Project SEARCH는 고등학교 마지막 학년의 발달 장애 청소년이 병원, 정부 청사, 은행 센터 등 대규모 지역 사회 사업체에 파견되어 10~12주 동안 3회 교대로 근무하는 9개월 집중 직업 훈련 프로그램입니다. 비즈니스 환경에서 마케팅 가능한 기술, 사회적 의사소통 및 적응 행동을 배우는 비즈니스 내 인턴십.
ASD가 있는 청소년의 고유한 요구를 충족하기 위해 Wehman, et al. (2014)은 원래 모델에 자폐증 지원을 추가하여 Project SEARCH 모델을 개선했습니다.
추가된 지원은 다음과 같습니다: 1) 응용 행동 분석의 원리를 사용한 현장 집중적이고 체계적인 교육, 2) 행동/자폐증 전문가의 현장 지원 및 상담, 3) ASD 및 프로젝트 검색에 대한 집중 직원 교육 모델.
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Fort Eustis 군사 기지에 포함된 9개월 직업 훈련 프로그램.
다른 이름들:
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간섭 없음: 평소대로 사업
평소와 같은 비즈니스는 이들 청소년이 개별 교육 계획에 따라 결정된 대로 고등학교 프로그램에 계속 참여한다는 것을 의미합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경쟁적 통합고용률 변화
기간: 18개월 기준
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동일한 직위에서 비장애인 근로자와 동일한 임금 및 혜택을 제공하고 장애가 없는 동료 및 고객과 완전히 통합된 최저 임금 이상의 정규직 또는 시간제 근무에 참여하는 참가자 수 증가.accorded
동일한 위치에 있고 장애가 없는 동료 및 고객과 완전히 통합된 비장애 근로자에게 제공됩니다.
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18개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 반응성 변화
기간: 기준선에서 18개월
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ASD와 관련된 행동을 사실이 아님에서 거의 항상 사실까지 4점 리커트 척도로 평가하는 65개 항목 척도인 사회적 반응 척도 - Second Edition의 총 점수 감소.
원시 점수 범위는 0에서 126까지이고 t-점수 범위는 30에서 > 90입니다.
T 점수 59 이하 = 정상 범위 내, 60 - 65 = 경미한 ASD 범위, 66-75 = 중간 범위, 76 이상 = 심각한 범위.
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기준선에서 18개월
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ASD를 가진 개인의 삶의 질
기간: 기준선에서 18개월
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삶의 질 설문지의 총점 증가.
삶의 질 설문지(QOL-Q)는 지적 장애가 있는 사람의 전반적인 삶의 질을 측정하기 위해 고안된 40개 항목의 평가 척도입니다.
각 항목은 3점 루브릭으로 평가되며 1이 가장 낮은 점수이고 3이 가장 높은 점수입니다.
설문지는 만족도, 역량/생산성, 권한 부여/독립성, 사회적 소속감/공동체 생활의 4가지 척도로 구성됩니다.
점수가 높을수록 만족도, 역량/생산성, 권한 부여/독립성, 사회적 소속감/커뮤니티 통합의 높은 비율을 나타냅니다.
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기준선에서 18개월
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불안의 변화
기간: 기준선에서 18개월
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아동용 행동 평가 척도, 제3판, 교사 평가 척도, 불안 점수를 사용하여 평가한 불안 감소.
BASC3 TRS-A는 4점 리커트 척도로 개인이 나타내는 다양한 행동을 평가하는 165개 항목 척도입니다.
항목은 전혀 발생하지 않음, 때때로, 자주 또는 거의 항상 발생하는 것으로 평가됩니다.
불안 점수의 범위는 t = 59 이하 = 정상 범위 내, 60-69 = 위험, 70 이상 = 임상적으로 유의미한 20 - 120의 t 점수 범위입니다.
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기준선에서 18개월
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우울증의 변화
기간: 기준선에서 18개월
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아동을 위한 행동 평가 척도, 제3판, 교사 평가 척도, 우울증 점수를 사용하여 평가한 우울증 감소.
BASC3 TRS-A는 4점 리커트 척도로 개인이 나타내는 다양한 행동을 평가하는 165개 항목 척도입니다.
항목은 전혀 발생하지 않음, 때때로, 자주 또는 거의 항상 발생하는 것으로 평가됩니다.
우울증 점수 범위는 t = 20 - 120이며 t = 59 이하 = 정상 범위 내, 60-69 = 위험, 70 이상 = 임상적으로 중요합니다.
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기준선에서 18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Carol M Schall, PhD, Virginia Commonwealth University
- 수석 연구원: Paul Wehman, PhD, Virginia Commonwealth University
간행물 및 유용한 링크
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HM20008778
- CDMRP AR150172 (기타 보조금/기금 번호: Department of Defense)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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