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Wirkung einer 9-monatigen Praktikumsintervention für Angehörige des Militärs mit ASD

29. Oktober 2024 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Die Ziele des Projekts sind: 1. VCU wird das ASD-Modell des Projekts SEARCH Plus modifizieren, um die Bedürfnisse von Angehörigen des Militärs mit ASD zu erfüllen. 2. Die VCU wird die Intervention basierend auf dem Projekt SEARCH plus ASD Supports-Handbuch implementieren und die Genauigkeit der Implementierung messen. 3. VCU misst die Auswirkungen der Intervention auf die soziale Kommunikation, Verhaltensanpassung und Beschäftigungsergebnisse der teilnehmenden Angehörigen des Militärs im Vergleich zu einer gleichen Kontrollgruppe, die die Intervention nicht erhält. Ziel 1 ist erreicht, Ziel 2 und 3 sind umgesetzt. Das Projekt SEARCH-Programm befindet sich derzeit in seinem zweiten Jahr bei der 773. Mission Support Group, Joint Base Langley Eustis, Standort Fort Eustis. Darüber hinaus wurden alle Rekrutierungsaktivitäten für die zweite Kohorte des Projekts abgeschlossen, mit bisher insgesamt 14 Teilnehmern der Behandlungsgruppe und 21 Teilnehmern der Kontrollgruppe in den beiden Kohorten. Darüber hinaus haben alle kooperierenden Agenturen die Absichtserklärung unterzeichnet. Der Verlagerungs- und Bereitstellungsplan befindet sich derzeit in der Pilotphase.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Junge Menschen mit ASS stellen einzigartige Herausforderungen in Bezug auf die Beschäftigungsergebnisse nach der Schule dar. Wettbewerbsfähige Beschäftigungsquoten für Personen mit ASD liegen Berichten zufolge unabhängig von ihren intellektuellen Fähigkeiten zwischen 4,1 und 11,8 %. Über das gesamte Fähigkeitsspektrum hinweg haben Personen mit ASD geringere Teilnahmequoten an beruflicher oder technischer Bildung, Beschäftigung und postsekundärer Bildung in 2- oder 4-jährigen Programmen als ihre Altersgenossen mit anderen Behinderungen. Die Ergebnisse aus dieser Literatur zeigen, dass Personen mit ASD weiterhin erhebliche Herausforderungen in allen Umgebungen im Zusammenhang mit sozialer Interaktion und Kommunikation bis ins Jugend- und Erwachsenenalter haben. Militärnachkommen stellen aufgrund der mobilen Natur der Jobs ihrer Eltern ein besonderes Risiko für schlechte Ergebnisse dar. Dies wirkt sich stark auf Personen mit ASD aus, die möglicherweise keinen Zugang zu Programmen haben, die ihnen beim Übergang in die Beschäftigung helfen, sowie auf ihre Eltern, die möglicherweise nicht in der Lage sind, Beförderungen zu nutzen, die einen Umzug beinhalten.

Ziel/Hypothese: Das Ziel dieses vorgeschlagenen Projekts ist es, die Auswirkungen des Projekts SEARCH plus ASD Supports (PS-ASD) auf die soziale Kommunikation, das Verhalten und die Beschäftigungsergebnisse von Angehörigen des Militärs mit ASD in drei Berufsbereichen (Beschäftigungsstatus, Lohn , geleistete Arbeitsstunden pro Woche) und drei persönliche Bereiche (soziale Reaktionsfähigkeit, psychische Gesundheit und Lebensqualität).

Die sechs Hypothesen, die diesem Projekt zugrunde liegen, gehen davon aus, dass junge Erwachsene, die an einem arbeitgeberbasierten Beschäftigungstrainings- und Vermittlungsprogramm teilnehmen: eine höhere Beschäftigungsrate aufweisen, mehr Stunden arbeiten und einen höheren Lohn verdienen als diejenigen in der Kontrollbedingung. Darüber hinaus werden junge Erwachsene, die an einem arbeitsbasierten Beschäftigungstrainings- und Vermittlungsprogramm teilnehmen, ihre soziale Reaktionsfähigkeit verbessern, niedrigere Angst- und Depressions-Scores aufweisen und höhere Lebensqualitäts-Scores melden als diejenigen in der Kontrollgruppe.

Spezifische Ziele: Ziel 1. Die VCU wird das ASD-Modell des Projekts SEARCH Plus modifizieren, um die Bedürfnisse von Angehörigen des Militärs mit ASD zu erfüllen.

Ziel 2. Die VCU wird die Intervention basierend auf dem Projekt SEARCH plus ASD Supports-Handbuch implementieren und die Genauigkeit der Implementierung messen.

Ziel 3. VCU misst die Auswirkungen der Intervention auf die soziale Kommunikation, Verhaltensanpassung und Beschäftigungsergebnisse der teilnehmenden Angehörigen des Militärs im Vergleich zu einer gleichen Kontrollgruppe, die die Intervention nicht erhält.

Studiendesign: Dies ist eine randomisierte, Wartelisten-kontrollierte Studie zur Wirksamkeit des Project Search plus ASD Supports Model (PS-ASD) bei 32 Jugendlichen und jungen Erwachsenen im Alter von 18 bis 21 Jahren mit Autismus-Spektrum-Störung. Ungefähr 32 Probanden werden in einem Verhältnis von 1:1 zu Behandlungs- oder Wartelisten-Kontrollgruppen eingeschrieben und randomisiert. Eine ausreichende Anzahl potenzieller Probanden wird überprüft, um diese Anzahl eingeschriebener Probanden zu erreichen.

Klinische Auswirkung: Das PS-ASD-Modell bietet eine Option für Jugendliche mit ASD, die nach dem Abschluss der High School eine Beschäftigung suchen, indem es eine große Anzahl von Versuchen zu beruflichen, sozialen Kommunikations- und Selbstmanagementfähigkeiten unter Verwendung von angewandter Verhaltensanalyse in den Umgebungen anbietet, in denen diese Fähigkeiten vorhanden sind wird verwendet. Das Eintauchen in ein 9-monatiges Praktikumsprogramm über PS+ASD scheint das Selbstmanagement, die Unabhängigkeit, die soziale Reaktionsfähigkeit, die Arbeitsfähigkeiten und die Lebensqualität zu verbessern, aber weitere Forschungen wie das vorgeschlagene Projekt sind erforderlich, um die Auswirkungen dieses Modells auf militärische Angehörige zu beobachten mit ASD. Dieses vorgeschlagene Projekt wird Fachleuten und Militärangehörigen dabei helfen, praktikable Behandlungsmodelle für Angehörige des Militärs beim Übergang ins Erwachsenenalter zu identifizieren. Dies ist ein dringendes Bedürfnis für diese Jugendgruppe, die häufig keine so intensiven Übergangsdienste erhält.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 21 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat ASS
  • Zwischen 18 - 21 Jahre alt
  • Ich suche nach dem Abitur eine Beschäftigung in der Gemeinde
  • Besucht die teilnehmende Schule
  • Förderfähig durch das Virginia Department of Aging and Vocational Rehabilitation
  • Hat persönliche Unabhängigkeit
  • Ist in der Lage, einen Drogenscreening und eine Überprüfung der Verbrechensaufzeichnungen sowie Impfungen auf dem neuesten Stand für Beschäftigungszwecke zu bestehen
  • Ist militärisch abhängig oder verbunden

Ausschlusskriterien:

  • Einwilligung oder Zustimmung nicht möglich
  • Erfüllt nicht die Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Projektsuche + ASD-Unterstützung
Project SEARCH ist ein intensives 9-monatiges Berufsausbildungsprogramm, bei dem Jugendliche mit Entwicklungsstörungen im letzten High-School-Jahr in ein großes Gemeinschaftsunternehmen wie ein Krankenhaus, einen Regierungskomplex oder ein Bankenzentrum eingebunden werden, wo sie abwechselnd drei 10-12-wöchige Programme absolvieren Praktika im Unternehmen erlernen marktfähige Fähigkeiten, soziale Kommunikation und adaptives Verhalten im Geschäftsumfeld. Um den besonderen Bedürfnissen von Jugendlichen mit ASD gerecht zu werden, haben Wehman et al. (2014) haben das Project SEARCH-Modell erweitert, indem sie dem Originalmodell Autismus-Unterstützung hinzugefügt haben. Diese zusätzlichen Unterstützungen waren: 1) intensive, systematische Unterweisung vor Ort unter Verwendung der Prinzipien der angewandten Verhaltensanalyse, 2) Unterstützung und Beratung vor Ort durch einen Verhaltens-/Autismusspezialisten und 3) intensive Mitarbeiterschulung in ASD und dem Projekt SEARCH Modell.
Neunmonatiges Berufsausbildungsprogramm eingebettet in die Militärbasis Fort Eustis.
Andere Namen:
  • PS+ASD
Kein Eingriff: Alles wie gewohnt
„Business as Usual“ bedeutet, dass diese Jugendlichen in ihren High-School-Programmen bleiben, wie es in ihren individuellen Bildungsplänen festgelegt ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der wettbewerbsfähigen integrierten Beschäftigungsquoten
Zeitfenster: Ausgangswert auf 18 Monate
Erhöhung der Zahl der Teilnehmer, die Voll- oder Teilzeitarbeit für den Mindestlohn oder höher leisten, mit den gleichen Löhnen und Leistungen wie nichtbehinderte Arbeitnehmer in der gleichen Position und vollständiger Integration mit Kollegen und Kunden ohne Behinderungen für nichtbehinderte Arbeitnehmer in derselben Position und vollständig integriert mit Kollegen und Kunden ohne Behinderungen.
Ausgangswert auf 18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der sozialen Reaktionsfähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert bis 18 Monate
Rückgang der Gesamtpunktzahl auf der Social Responsiveness Scale – Second Edition, einer 65-Punkte-Skala, die Verhaltensweisen im Zusammenhang mit ASD auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von nicht wahr bis fast immer wahr bewertet. Die Rohwerte reichen von 0 bis 126 und die t-Werte von 30 bis > 90. T-Scores 59 oder niedriger = innerhalb normaler Grenzen, 60–65 = leichter Bereich von ASD, 66–75 = mäßiger Bereich und 76 oder höher = schwerer Bereich.
Ausgangswert bis 18 Monate
Lebensqualität von Personen mit ASD
Zeitfenster: Ausgangswert bis 18 Monate
Erhöhung der Gesamtpunktzahl im Fragebogen zur Lebensqualität. Der Quality of Life Questionnaire (QOL-Q) ist eine 40-Punkte umfassende Bewertungsskala zur Messung der allgemeinen Lebensqualität einer Person mit geistiger Behinderung. Jedes Element wird anhand einer 3-Punkte-Rubrik bewertet, wobei 1 die niedrigste Punktzahl und 3 die höchste Punktzahl ist. Der Fragebogen besteht aus 4 Skalen: Zufriedenheit, Kompetenz/Produktivität, Empowerment/Unabhängigkeit und Soziale Zugehörigkeit/Leben in der Gemeinschaft. Höhere Werte weisen auf höhere Zufriedenheit, Kompetenz/Produktivität, Befähigung/Unabhängigkeit und soziale Zugehörigkeit/Integration in die Gemeinschaft hin.
Ausgangswert bis 18 Monate
Veränderung der Angst
Zeitfenster: Ausgangswert bis 18 Monate
Abnahme der Angst, gemessen anhand der Behavior Assessment Scale for Children, Third Edition, Teacher Rating Scales, Anxiety Score. Die BASC3 TRS-A ist eine Skala mit 165 Items, die verschiedene Verhaltensweisen von Personen auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet. Items werden als „nie“, „manchmal“, „oft“ oder „fast immer“ bewertet. Die Angstwerte reichen von t-Werten von 20–120 mit t = 59 oder weniger = innerhalb normaler Grenzen, 60–69 = gefährdet und 70 oder höher = klinisch signifikant.
Ausgangswert bis 18 Monate
Veränderung bei Depressionen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 18 Monate
Abnahme der Depression, wie anhand der Behavior Assessment Scale for Children, Third Edition, Teacher Rating Scales, Depression Score bewertet. Die BASC3 TRS-A ist eine Skala mit 165 Items, die verschiedene Verhaltensweisen von Personen auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet. Items werden als „nie“, „manchmal“, „oft“ oder „fast immer“ bewertet. Der Depressions-Score reicht von t-Scores von 20–120 mit t = 59 oder weniger = innerhalb normaler Grenzen, 60–69 = gefährdet und 70 oder höher = klinisch signifikant.
Ausgangswert bis 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Carol M Schall, PhD, Virginia Commonwealth University
  • Hauptermittler: Paul Wehman, PhD, Virginia Commonwealth University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HM20008778
  • CDMRP AR150172 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Defense)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die VCU wird de-identifizierte Daten mit der National Database for Autism Research (NDAR) teilen, nachdem sie die Einverständniserklärung der Teilnehmer überprüft und erhalten hat. Die VCU gibt Daten nur weiter, wenn die Teilnehmer zustimmen. VCU wird keine Daten weitergeben, die die Identität des Teilnehmers preisgeben. Die VCU weist allen Daten eine Zufallszahl zu, die sich von allen anderen Zahlen oder Codes unterscheidet, die mit den gemeinsam genutzten Daten verknüpft sind. Die Teilnehmer können die Erlaubnis zur Weitergabe ihrer Daten verweigern und weiterhin an der Studie teilnehmen. Die Teilnehmer können auch jederzeit ihre Meinung zum Teilen von Daten ändern, bis die Ermittler die Studie mit unserem VCU Institutional Review Board abschließen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ende der Studie und wird auf unbestimmte Zeit verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forschende mit Zugang zur NDAR-Datenbank

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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