- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04001790
Effekten av en 9-månaders praktikintervention för militära beroende med ASD
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Unga människor med ASD erbjuder unika utmaningar relaterade till resultat efter skolan. Konkurrenskraftiga sysselsättningsgrader för individer med ASD, oavsett intellektuell förmåga, varierar enligt uppgift mellan 4,1 och 11,8 %. Över hela förmågespektrat har individer med ASD lägre deltagande i yrkesinriktad eller teknisk utbildning, sysselsättning och eftergymnasial utbildning i 2- eller 4-åriga program än sina jämnåriga med andra funktionshinder. Fynden från denna litteratur indikerar att individer med ASD fortsätter att ha betydande utmaningar i alla miljöer relaterade till social interaktion och kommunikation in i tonåren och vuxen ålder. Militär avkomma utgör en särskild risk för dåliga resultat på grund av att deras föräldrars jobb är rörliga. Detta påverkar i hög grad individen med ASD som kanske inte kan få tillgång till program för att hjälpa dem i övergången till anställning, såväl som deras föräldrar som kanske inte kan dra nytta av befordran som innebär att flytta.
Mål/Hypotes: Målet med detta föreslagna projekt är att studera effekten av Project SEARCH plus ASD Supports (PS-ASD) på social kommunikation, beteende och sysselsättningsresultat för militära beroende med ASD inom tre yrkesområden (anställningsstatus, löner). , antal arbetade timmar per vecka) och tre personliga domäner (social lyhördhet, psykisk hälsa och livskvalitet).
De sex hypoteserna som driver detta projekt föreslår att unga vuxna som deltar i ett arbetsgivarbaserat sysselsättnings- och praktikprogram kommer att: visa en högre sysselsättningsgrad, arbeta fler timmar och tjäna en högre lön än de i kontrolltillståndet. Dessutom kommer unga vuxna som deltar i ett arbetsbaserat sysselsättningsutbildnings- och praktikprogram att öka sin sociala lyhördhet, visa lägre poäng för ångest och depression och rapportera högre livskvalitetspoäng än de i kontrolltillståndet.
Specifika mål: Mål 1. VCU kommer att modifiera Project SEARCH Plus ASD-modellen för att möta behoven hos militära anhöriga med ASD.
Syfte 2. VCU kommer att implementera interventionen baserat på Project SEARCH plus ASD Supports-manualen och kommer att mäta implementeringens trohet.
Syfte 3. VCU kommer att mäta effekten av interventionen på social kommunikation, beteendeanpassning och sysselsättningsresultat för de militära beroende som deltar jämfört med en jämställd kontrollgrupp som inte får interventionen.
Studiedesign: Detta är en randomiserad, väntelista kontrollerad studie av effektiviteten av Project Search plus ASD Supports Model (PS-ASD) hos 32 ungdomar och unga vuxna i åldern 18 till 21 med autismspektrumstörning. Ungefär 32 försökspersoner kommer att registreras och randomiseras i ett 1:1-förhållande till behandlings- eller väntelistans kontrollgrupper. Ett tillräckligt antal potentiella ämnen kommer att screenas för att uppnå detta antal inskrivna ämnen.
Klinisk effekt: PS-ASD-modellen ger ett alternativ för ungdomar med ASD som söker arbete efter examen från gymnasiet genom att tillhandahålla ett stort antal försök med yrkesmässiga, sociala kommunikations- och självledningsförmåga med hjälp av tillämpad beteendeanalys i de miljöer där dessa färdigheter kommer att användas. Fördjupning i ett 9-månaders praktikprogram via PS+ASD verkar förbättra självförvaltning, oberoende, social lyhördhet, arbetsförmåga och livskvalitet, men ytterligare forskning som det föreslagna projektet krävs för att observera effekten av denna modell för militära beroende med ASD. Detta föreslagna projekt kommer att hjälpa yrkesverksamma och militär personal att identifiera livskraftiga behandlingsmodeller för militära beroende i övergången till vuxen ålder. Detta är ett kritiskt behov för denna grupp av ungdomar som ofta inte får så intensiva övergångstjänster.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23284
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har en ASD
- Mellan 18 - 21 år
- Söker samhällsbaserad anställning efter examen från gymnasiet
- Går i deltagande skola
- Berättigad till finansiering genom Virginia Department of Aging and Vocational Rehabilitation
- Har personlig självständighet
- Kan klara en drogscreening och brottsregisterkontroll och uppdaterade vaccinationer för anställningssyfte
- Är militärberoende eller ansluten
Exklusions kriterier:
- Det går inte att ge samtycke eller samtycke
- Uppfyller inte inklusionskriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Projektsökning + ASD-stöd
Project SEARCH är ett intensivt 9-månaders arbetsträningsprogram där ungdomar med utvecklingsstörning under deras sista år på gymnasiet är inbäddade i ett stort samhällsföretag som ett sjukhus, statligt komplex eller bankcenter där de roterar genom tre 10-12 veckor praktikplatser inom verksamheten lärande säljbara färdigheter, social kommunikation och adaptivt beteende i affärsmiljön.
För att möta de unika behoven hos ungdomar med ASD, Wehman, et al. (2014) förbättrade Project SEARCH-modellen genom att lägga till autismstöd till den ursprungliga modellen.
Dessa tillagda stöd var: 1) på plats, intensiv, systematisk undervisning med hjälp av principerna för tillämpad beteendeanalys, 2) stöd på plats och konsultation från en beteende-/autismspecialist, och 3) intensiv personalutbildning i ASD och Project SEARCH Modell.
|
Nio månaders arbetsträningsprogram inbäddat på Fort Eustis militärbas.
Andra namn:
|
NO_INTERVENTION: Affärer som vanligt
Business as Usual innebär att dessa ungdomar stannar kvar på sina gymnasieprogram enligt deras individuella utbildningsplaner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i konkurrenskraftiga integrerade sysselsättningsgrader
Tidsram: baslinje till 18 månader
|
Ökning av antalet deltagare som arbetar helt eller deltid för minimilön eller högre med samma löner och förmåner som tilldelas icke-handikappade arbetstagare i samma position och helt integrerade med medarbetare och kunder utan funktionshinder.
till icke-handikappade arbetstagare i samma position och helt integrerade med medarbetare och kunder utan funktionsnedsättning.
|
baslinje till 18 månader
|
Förändring i Antal arbetade timmar
Tidsram: baslinje till 18 månader
|
Ökning i timmar/vecka anställd är sysselsatt i avlönad anställning
|
baslinje till 18 månader
|
Förändring av intjänad timlön
Tidsram: baslinje till 18 månader
|
Förhöjning av timlönen till anställd för arbete som utförts för arbetsgivaren
|
baslinje till 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i social lyhördhet
Tidsram: baslinje till 18 månader
|
Minska totalpoäng på Social Responsiveness Scale - Andra upplagan, en skala med 65 objekt som bedömer beteenden associerade med ASD på en 4-punkts likert-skala från inte sant till nästan alltid sant.
Råpoäng varierar från 0 till 126 och t-poäng varierar från 30 till > 90.
T-poäng 59 eller lägre = inom normala gränser, 60 - 65 = lindrigt intervall av ASD, 66-75 = måttligt intervall och 76 eller högre = allvarligt intervall.
|
baslinje till 18 månader
|
Livskvalitet för en person med ASD
Tidsram: baslinje till 18 månader
|
Ökning av totalpoängen på frågeformuläret för livskvalitet.
The Quality of Life Questionnaire (QOL-Q) är en betygsskala med 40 punkter utformad för att mäta den övergripande livskvaliteten för en person med intellektuell funktionsnedsättning.
Varje objekt betygsätts på en 3 poängs rubrik där 1 är lägst poäng och 3 är högsta poäng.
Enkäten är sammansatt av 4 skalor: Tillfredsställelse, Kompetens/Produktivitet, Empowerment/Oberoende och Social tillhörighet/Community Living.
Högre poäng indikerar högre grad av tillfredsställelse, kompetens/produktivitet, egenmakt/oberoende och social tillhörighet/gemenskapsintegration.
|
baslinje till 18 månader
|
Förändring i ångest
Tidsram: baslinje till 18 månader
|
Minskad ångest bedömd med Behaviour Assessment Scale for Children, Third Edition, Teacher Rating Scales, Anxiety Score.
BASC3 TRS-A är en skala med 165 objekt som värderar olika beteenden som visas av individer på en 4-punkts Likert-skala.
Objekt klassificeras som att de förekommer aldrig, ibland, ofta eller nästan alltid.
Ångestpoängen sträcker sig från t-poäng på 20 - 120 med t = 59 eller mindre = inom normala gränser, 60-69 = i riskzonen och 70 eller högre = kliniskt signifikant.
|
baslinje till 18 månader
|
Förändring i depression
Tidsram: baslinje till 18 månader
|
Minskad depression bedömd med Behaviour Assessment Scale for Children, Third Edition, Teacher Rating Scales, Depression Score.
BASC3 TRS-A är en skala med 165 objekt som värderar olika beteenden som visas av individer på en 4-punkts Likert-skala.
Objekt klassificeras som att de förekommer aldrig, ibland, ofta eller nästan alltid.
Depressionspoängen sträcker sig från t-poäng på 20 - 120 med t = 59 eller mindre = inom normala gränser, 60-69 = i riskzonen och 70 eller högre = kliniskt signifikant.
|
baslinje till 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Carol M Schall, PhD, Virginia Commonwealth University
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HM20008778
- CDMRP AR150172 (OTHER_GRANT: Department of Defense)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning
-
Assiut UniversityOkändPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAvslutadMultipel skleros | Optisk neurit | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Återfall | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder ProgressionFörenta staterna
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder | NMO Spectrum DisorderKina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNMO Spectrum DisorderKina
-
Reistone Biopharma Company LimitedAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... och andra samarbetspartnersOkändNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Feng JinzhouHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekryteringNeuromyelit Optica Spectrum DisordersRyska Federationen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalAvslutadNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
Kliniska prövningar på Projektsökning plus ASD-stöd
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...AvslutadAutismspektrumstörning | Autism | Aspergers syndrom | Genomgående utvecklingsstörning | Ungdomsutveckling
-
Virginia Commonwealth UniversityHenrico County Public Schools; Virginia Department of Aging and Rehabilitative... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
California State University, San MarcosUniversity of California, DavisRekrytering
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkOdense University Hospital; Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical... och andra samarbetspartnersAvslutadÅterkommande depression | Bipolär affektiv sjukdom | Schizofreni, schizotypa och vanföreställningarDanmark
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuPosttraumatiskt stressyndrom (PTSD)
-
University of California, San FranciscoAvslutadUtvärdering av ett elektroniskt CKD Clinical Decision Support System (CDSS) i klinisk vård (CDSSR18)Hypertoni | Njurinsufficiens, kroniskFörenta staterna
-
University of MiamiHar inte rekryterat ännuPsykisk hälsa 1Förenta staterna
-
University of MiamiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytering
-
University of California, Los AngelesCalifornia HIV/AIDS Research Program; Friends Research Institute, Inc.; Charles... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-infektioner | Hepatit C | Substansmissbruk | Sexuellt överförbara sjukdomar, bakteriellaFörenta staterna
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Western UniversityRekrytering