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ASD の従属軍人に対する 9 か月のインターンシップ介入の効果

2021年6月1日 更新者:Virginia Commonwealth University
このプロジェクトの目的は次のとおりです。 1. VCU は Project SEARCH Plus ASD モデルを修正して、ASD の従属軍人のニーズを満たすようにします。 2. VCU は、Project SEARCH plus ASD Supports マニュアルに基づいて介入を実施し、実施の忠実度を測定します。 3. VCU は、介入を受けていない同等の対照群と比較して、参加している軍の扶養家族の社会的コミュニケーション、行動の調整、および雇用の結果に対する介入の影響を測定します。 目標 1 は達成され、目標 2 と 3 は実行されました。 Project SEARCH プログラムは現在、第 773 任務支援グループ、ラングレー ユースティス統合基地、フォート ユースティス サイトで 2 年目に入っています。 さらに、プロジェクトの 2 番目のコホートのすべての募集活動が完了し、これまでに 2 つのコホート全体で合計 14 人の治療群参加者と 21 人の対照群参加者が参加しました。 さらに、すべての協力機関は覚書に署名しました。 移転および配置計画は、現在試験的に実施されています。

調査の概要

詳細な説明

背景: ASD を持つ若者は、卒業後の就職の結果に関連する独特の課題を提示します。 知的能力に関係なく、ASD を持つ個人の競争力のある雇用率は、4.1 ~ 11.8% の範囲であると報告されています。 能力の範囲全体で、ASD を持つ個人は、他の障害を持つ仲間よりも、2 年または 4 年のプログラムでの職業教育または技術教育、雇用、および中等後教育への参加率が低くなっています。 この文献からの調査結果は、ASD を持つ個人が、思春期および成人期に至るまで、社会的相互作用およびコミュニケーションに関連するすべての環境で重大な課題を抱え続けていることを示しています。 軍人の子孫は、両親の仕事が流動的であるため、結果が悪いという特定のリスクがあります。 これは、就職への移行を支援するプログラムにアクセスできない可能性がある ASD を持つ個人や、引っ越しを伴う昇進を利用できない可能性がある両親に大きな影響を与えます。

目的/仮説: この提案されたプロジェクトの目的は、Project SEARCH プラス ASD サポート (PS-ASD) が、3 つの職業ドメイン (雇用状況、賃金、週あたりの労働時間数) と 3 つの個人的なドメイン (社会的反応、精神的健康、および生活の質) です。

このプロジェクトを推進する 6 つの仮説は、雇用者ベースの雇用訓練および職業紹介プログラムに参加する若年成人は、対照条件の若者よりも高い雇用率を示し、より多くの時間働き、より高い賃金を得ると提案しています。 さらに、仕事ベースの雇用訓練および職業紹介プログラムに参加する若年成人は、社会的反応が向上し、不安およびうつ病のスコアが低くなり、生活の質のスコアが対照条件よりも高くなります。

特定の目的: 目的 1. VCU は、Project SEARCH Plus ASD モデルを修正して、ASD の従属軍人のニーズを満たすようにします。

目的 2. VCU は、Project SEARCH plus ASD Supports マニュアルに基づいて介入を実施し、実施の忠実度を測定します。

目的 3. VCU は、介入を受けていない同等の対照群と比較して、参加する軍の扶養家族の社会的コミュニケーション、行動の調整、および雇用の結果に対する介入の影響を測定します。

研究デザイン: これは、自閉症スペクトラム障害を持つ 18 歳から 21 歳までの 32 人の青年および若年成人における Project Search plus ASD Supports Model (PS-ASD) の有効性に関する無作為化、待機リスト対照研究です。 約32人の被験者が登録され、治療群または待機リスト対照群に対して1:1の比率で無作為化されます。 この登録被験者数を達成するために、十分な数の潜在的な被験者がスクリーニングされます。

臨床的影響: PS-ASD モデルは、高校卒業後に就職を希望する ASD の若者に選択肢を提供します。職業、社会的コミュニケーション、および自己管理のスキルについて、応用行動分析を使用してこれらのスキルが実際に使用される環境で多数の試行を提供します。使用されます。 PS+ASD による 9 か月間のインターンシップ プログラムへの参加は、自己管理、自立、社会的対応、仕事のスキル、生活の質を改善するように見えますが、軍の扶養家族に対するこのモデルの影響を観察するには、提案されたプロジェクトのようなさらなる研究が必要です。 ASDで。 この提案されたプロジェクトは、専門家や軍関係者が、成人期に移行する軍の扶養家族の実行可能な治療モデルを特定するのに役立ちます。 これは、このような集中的な移行サービスを受けないことが多いこの若者集団にとって、非常に重要な必要性です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23284
        • Virginia Commonwealth University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~21年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASDを持っています
  • 18~21歳
  • 高校卒業後、地域密着型の就職活動
  • 参加校に在籍
  • バージニア州老化および職業リハビリテーション局による資金提供の対象
  • 個人の独立性がある
  • 薬物スクリーニングと重罪記録のチェック、および雇用目的での最新の予防接種に合格することができます
  • 軍事に依存または関連している

除外基準:

  • 同意または同意を提供できない
  • 包含基準を満たしていません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プロジェクト検索 + ASD サポート
Project SEARCH は、高校の最終学年にある発達障害のある若者が、病院、政府複合施設、銀行センターなどの大規模なコミュニティ ビジネスに組み込まれ、10 ~ 12 週 3 回ローテーションする 9 か月間の集中的な職業訓練プログラムです。ビジネス環境での市場性のあるスキル、社会的コミュニケーション、および適応行動を学ぶビジネス内のインターンシップ。 ASD を持つ若者の固有のニーズを満たすために、Wehman 氏らは次のように述べています。 (2014) 自閉症のサポートを元のモデルに追加することで、Project SEARCH モデルを強化しました。 追加されたサポートは次のとおりです。1) 応用行動分析の原則を使用した現場での集中的で体系的な指導、2) 行動/自閉症の専門家による現場でのサポートと相談、3) ASD と Project SEARCH の集中的なスタッフトレーニングモデル。
フォート ユースティスの軍事基地に組み込まれた 9 か月の職業訓練プログラム。
他の名前:
  • PS+ASD
NO_INTERVENTION:いつものようにビジネス
Business as Us Us とは、これらの若者が個別の教育計画に基づいて決定されたとおり、高校のプログラムにとどまることを意味します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
競争力のある統合雇用率の変化
時間枠:ベースラインから18か月
同じ地位にあり、障害のない同僚や顧客と完全に統合され、障害のない労働者と同じ賃金と福利厚生が与えられ、最低賃金以上のフルタイムまたはパートタイムの仕事に従事する参加者の増加。 同じ立場にあり、障害のない同僚や顧客と完全に統合された障害のない労働者に。
ベースラインから18か月
労働時間の推移
時間枠:ベースラインから18か月
従業員が有給雇用に従事する時間/週の増加
ベースラインから18か月
時給の推移
時間枠:ベースラインから18か月
雇用主のために行われた仕事に対して従業員に支払われる時給の増加
ベースラインから18か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的対応力の変化
時間枠:ベースラインから18か月
Social Responsiveness Scale - Second Edition の合計スコアの減少。ASD に関連する行動を 4 ポイントのリッカート スケールで評価する 65 項目のスケールで、真実ではないものからほぼ常に真実のものまであります。 生スコアの範囲は 0 ~ 126 で、t スコアの範囲は 30 ~ > 90 です。 T スコア 59 以下 = 正常範囲内、60 ~ 65 = 軽度の ASD、66 ~ 75 = 中等度、76 以上 = 重度。
ベースラインから18か月
ASD患者の生活の質
時間枠:ベースラインから18か月
生活の質アンケートの合計スコアの増加。 Quality of Life Questionnaire (QOL-Q) は、知的障害のある人の全体的な生活の質を測定するために設計された 40 項目の評価尺度です。 各項目は、1 が最低点、3 点が最高点の 3 点ルーブリックで評価されます。 アンケートは、満足度、能力/生産性、エンパワーメント/独立性、社会的帰属/コミュニティ生活の 4 つの尺度で構成されています。 スコアが高いほど、満足度、能力/生産性、エンパワーメント/独立性、社会的帰属/コミュニティ統合の割合が高いことを示します。
ベースラインから18か月
不安の変化
時間枠:ベースラインから18か月
子供のための行動評価尺度、第 3 版、教師評価尺度、不安スコアを使用して評価された不安の減少。 BASC3 TRS-A は、4 段階のリッカート スケールで個人が示すさまざまな行動を評価する 165 項目のスケールです。 アイテムは、まったく発生しない、時々発生する、頻繁に発生する、またはほぼ常に発生すると評価されます。 不安スコアは 20 ~ 120 の t スコアの範囲で、t = 59 以下 = 正常範囲内、60 ~ 69 = リスクあり、70 以上 = 臨床的に有意です。
ベースラインから18か月
うつ病の変化
時間枠:ベースラインから18か月
子供のための行動評価尺度、第 3 版、教師評価尺度、うつ病スコアを使用して評価されたうつ病の減少。 BASC3 TRS-A は、4 段階のリッカート スケールで個人が示すさまざまな行動を評価する 165 項目のスケールです。 アイテムは、まったく発生しない、時々発生する、頻繁に発生する、またはほぼ常に発生すると評価されます。 うつ病スコアは 20 ~ 120 の t スコアの範囲で、t = 59 以下 = 正常範囲内、60 ~ 69 = リスクあり、70 以上 = 臨床的に有意です。
ベースラインから18か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Carol M Schall, PhD、Virginia Commonwealth University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月11日

一次修了 (実際)

2021年5月19日

研究の完了 (実際)

2021年5月19日

試験登録日

最初に提出

2019年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月26日

最初の投稿 (実際)

2019年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月1日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HM20008778
  • CDMRP AR150172 (OTHER_GRANT:Department of Defense)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

VCU は、参加者のインフォームド コンセントを確認して受け取った後、匿名化されたデータを自閉症研究のための国立データベース (NDAR) と共有します。 VCU は、参加者が同意した場合にのみデータを共有します。 VCU は、参加者の身元を明らかにするデータを共有しません。 VCU は、共有データに関連付けられた他の番号またはコードとは異なる乱数をすべてのデータに割り当てます。 参加者は、自分のデータを共有する許可を拒否し、研究に参加し続けることができます。 参加者は、研究者が VCU Institutional Review Board で研究を終了するまで、いつでもデータ共有について考えを変えることができます。

IPD 共有時間枠

研究の終了と無期限に利用可能になります

IPD 共有アクセス基準

NDAR データベースにアクセスできる研究者

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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