- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04001790
Efecto de una intervención de pasantía de 9 meses para dependientes militares con TEA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Los jóvenes con TEA presentan desafíos únicos relacionados con los resultados laborales posteriores a la escuela. Según se informa, las tasas de empleo competitivas para las personas con TEA, independientemente de su capacidad intelectual, oscilan entre el 4,1 y el 11,8 %. En todo el espectro de habilidades, las personas con ASD tienen tasas más bajas de participación en educación vocacional o técnica, empleo y educación postsecundaria en programas de 2 o 4 años que sus pares con otras discapacidades. Los hallazgos de esta literatura indican que las personas con ASD continúan teniendo desafíos significativos en todos los entornos relacionados con la interacción social y la comunicación en la adolescencia y la edad adulta. Los hijos de militares presentan un riesgo particular de obtener malos resultados debido a la naturaleza móvil de los trabajos de sus padres. Esto impacta en gran medida a las personas con TEA que tal vez no puedan acceder a programas que los ayuden en la transición al empleo, así como a sus padres, que tal vez no puedan aprovechar las promociones que implican mudarse.
Objetivo/hipótesis: El objetivo de este proyecto propuesto es estudiar el impacto del Proyecto SEARCH plus ASD Supports (PS-ASD) en los resultados de comunicación social, comportamiento y empleo de los dependientes militares con ASD en tres dominios vocacionales (estado laboral, salario , número de horas trabajadas por semana) y tres dominios personales (capacidad de respuesta social, salud mental y calidad de vida).
Las seis hipótesis que impulsan este proyecto proponen que los adultos jóvenes que participan en un programa de colocación y capacitación laboral basado en el empleador: demostrarán una mayor tasa de empleo, trabajarán más horas y ganarán un salario más alto que aquellos en la condición de control. Además, los adultos jóvenes que participan en un programa de colocación y capacitación laboral basado en el trabajo aumentarán su capacidad de respuesta social, mostrarán puntajes más bajos de ansiedad y depresión e informarán puntajes de calidad de vida más altos que aquellos en la condición de control.
Objetivos específicos: Objetivo 1. VCU modificará el Modelo SEARCH Plus ASD del Proyecto para satisfacer las necesidades de los dependientes militares con ASD.
Objetivo 2. VCU implementará la intervención basada en el manual Project SEARCH plus ASD Supports y medirá la fidelidad de la implementación.
Objetivo 3. VCU medirá el impacto de la intervención en la comunicación social, el ajuste del comportamiento y los resultados laborales de los dependientes militares que participan en comparación con un grupo de control igual que no recibe la intervención.
Diseño del estudio: Este es un estudio aleatorizado, controlado en lista de espera de la eficacia de Project Search plus ASD Supports Model (PS-ASD) en 32 adolescentes y adultos jóvenes de 18 a 21 años con trastorno del espectro autista. Se inscribirán y aleatorizarán aproximadamente 32 sujetos en una proporción de 1:1 a los grupos de tratamiento o de control en lista de espera. Se examinará un número suficiente de sujetos potenciales para lograr este número de sujetos inscritos.
Impacto clínico: el modelo PS-ASD ofrece una opción para los jóvenes con ASD que buscan empleo después de graduarse de la escuela secundaria al proporcionar una gran cantidad de ensayos de habilidades vocacionales, de comunicación social y de autocontrol mediante el análisis de comportamiento aplicado en los entornos donde esas habilidades se utilizará. La inmersión en un programa de pasantías de 9 meses a través de PS+ASD parece mejorar la autogestión, la independencia, la capacidad de respuesta social, las habilidades laborales y la calidad de vida, pero se requiere más investigación como el proyecto propuesto para observar el impacto de este modelo para los dependientes militares. con TEA. Este proyecto propuesto ayudará a profesionales y personal militar a identificar modelos de tratamiento viables para dependientes militares en transición a la edad adulta. Esta es una necesidad crítica para esta población de jóvenes que con frecuencia no reciben servicios de transición tan intensivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23284
- Virginia Commonwealth University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tiene un TEA
- Entre 18 - 21 años
- Buscando empleo basado en la comunidad después de graduarse de la escuela secundaria
- Asiste a la escuela participante
- Elegible para financiamiento a través del Departamento de Envejecimiento y Rehabilitación Vocacional de Virginia
- Tiene independencia personal
- Es capaz de pasar una prueba de detección de drogas y verificación de antecedentes penales y vacunas actualizadas para fines laborales
- Es militar dependiente o conectado
Criterio de exclusión:
- No se puede dar consentimiento o asentimiento
- No cumple con los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Búsqueda de proyectos + Soportes ASD
Project SEARCH es un programa intensivo de capacitación laboral de 9 meses en el que jóvenes con discapacidades del desarrollo en su último año de escuela secundaria se integran en una gran empresa comunitaria, como un hospital, un complejo gubernamental o un centro bancario, donde rotan durante tres semanas de 10 a 12. pasantías dentro del negocio para aprender habilidades comerciales, comunicación social y comportamiento adaptativo en el entorno empresarial.
Para satisfacer las necesidades únicas de los jóvenes con TEA, Wehman, et al. (2014) mejoraron el modelo del Proyecto SEARCH agregando apoyos para el autismo al modelo original.
Esos apoyos adicionales fueron: 1) instrucción intensiva y sistemática en el lugar utilizando los principios del análisis de comportamiento aplicado, 2) apoyo y consulta en el lugar de un especialista en comportamiento/autismo, y 3) capacitación intensiva del personal en TEA y el Proyecto SEARCH Modelo.
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Programa de capacitación laboral de nueve meses integrado en la base militar de Fort Eustis.
Otros nombres:
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Sin intervención: Negocios como siempre
Seguir como de costumbre significa que estos jóvenes permanecen en sus programas de escuela secundaria según lo determinado en sus planes educativos individualizados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las tasas de empleo integradas competitivas
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 18 meses
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Aumento del número de participantes que realizan trabajos a tiempo completo o parcial por un salario mínimo o superior con los mismos salarios y beneficios otorgados a los trabajadores no discapacitados en el mismo puesto y totalmente integrados con compañeros de trabajo y clientes sin discapacidad.
a trabajadores no discapacitados en el mismo puesto y plenamente integrados con compañeros de trabajo y clientes sin discapacidad.
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desde el inicio hasta los 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la capacidad de respuesta social
Periodo de tiempo: línea de base a 18 meses
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Disminución en las puntuaciones totales en la Escala de respuesta social - Segunda edición, una escala de 65 ítems que califica los comportamientos asociados con los TEA en una escala tipo Likert de 4 puntos, desde falso hasta casi siempre verdadero.
Las puntuaciones brutas oscilan entre 0 y 126 y las puntuaciones t oscilan entre 30 y > 90.
Puntajes T 59 o menos = dentro de los límites normales, 60 - 65 = rango leve de TEA, 66-75 = rango moderado y 76 o más = rango severo.
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línea de base a 18 meses
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Calidad de vida del individuo con TEA
Periodo de tiempo: línea de base a 18 meses
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Aumento de la puntuación total en el Cuestionario de Calidad de Vida.
El Cuestionario de Calidad de Vida (QOL-Q) es una escala de calificación de 40 ítems diseñada para medir la calidad de vida general de una persona con discapacidad intelectual.
Cada elemento se califica en una rúbrica de 3 puntos, siendo 1 la puntuación más baja y 3 la puntuación más alta.
El cuestionario está compuesto por 4 escalas: Satisfacción, Competencia/Productividad, Empoderamiento/Independencia y Pertenencia Social/Vida en Comunidad.
Las puntuaciones más altas indican tasas más altas de satisfacción, competencia/productividad, empoderamiento/independencia y pertenencia social/integración comunitaria.
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línea de base a 18 meses
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: línea de base a 18 meses
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Disminución de la ansiedad evaluada mediante la Escala de evaluación del comportamiento para niños, tercera edición, Escalas de calificación del maestro, Puntuación de ansiedad.
El BASC3 TRS-A es una escala de 165 ítems que califica varios comportamientos mostrados por individuos en una escala Likert de 4 puntos.
Los ítems se califican como que ocurren nunca, a veces, a menudo o casi siempre.
Los puntajes de ansiedad van desde puntajes t de 20 a 120 con t = 59 o menos = dentro de los límites normales, 60-69 = en riesgo y 70 o más = clínicamente significativo.
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línea de base a 18 meses
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Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: línea de base a 18 meses
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Disminución de la depresión evaluada mediante la Escala de evaluación del comportamiento para niños, tercera edición, Escalas de calificación de maestros, Puntaje de depresión.
El BASC3 TRS-A es una escala de 165 ítems que califica varios comportamientos mostrados por individuos en una escala Likert de 4 puntos.
Los ítems se califican como que ocurren nunca, a veces, a menudo o casi siempre.
La puntuación de depresión oscila entre puntuaciones t de 20 a 120 con t = 59 o menos = dentro de los límites normales, 60-69 = en riesgo y 70 o más = clínicamente significativo.
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línea de base a 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Carol M Schall, PhD, Virginia Commonwealth University
- Investigador principal: Paul Wehman, PhD, Virginia Commonwealth University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HM20008778
- CDMRP AR150172 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Defense)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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