- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04001790
Effet d'une intervention de stage de 9 mois pour les militaires à charge atteints de TSA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les jeunes atteints de TSA présentent des défis uniques liés aux résultats d'emploi après l'école. Les taux d'emploi compétitifs pour les personnes atteintes de TSA, quelle que soit leur capacité intellectuelle, se situeraient entre 4,1 et 11,8 %. Dans l'ensemble du spectre des capacités, les personnes atteintes de TSA ont des taux de participation à l'enseignement professionnel ou technique, à l'emploi et à l'enseignement postsecondaire dans des programmes de 2 ou 4 ans inférieurs à ceux de leurs pairs ayant d'autres handicaps. Les résultats de cette littérature indiquent que les personnes atteintes de TSA continuent d'avoir des défis importants dans tous les environnements liés à l'interaction sociale et à la communication à l'adolescence et à l'âge adulte. La progéniture militaire présente un risque particulier de mauvais résultats en raison de la nature mobile des emplois de leurs parents. Cela a un impact considérable sur la personne atteinte de TSA qui peut ne pas être en mesure d'accéder aux programmes pour l'aider dans la transition vers l'emploi ainsi que sur ses parents qui peuvent ne pas être en mesure de profiter des promotions impliquant un déménagement.
Objectif/Hypothèse : L'objectif de ce projet proposé est d'étudier l'impact du projet SEARCH plus ASD Supports (PS-ASD) sur la communication sociale, le comportement et les résultats d'emploi des personnes à charge militaires atteintes de TSA dans trois domaines professionnels (statut d'emploi, salaire , nombre d'heures travaillées par semaine) et trois domaines personnels (réactivité sociale, santé mentale et qualité de vie).
Les six hypothèses qui sous-tendent ce projet proposent que les jeunes adultes qui participent à un programme de formation et de placement en milieu de travail en milieu de travail : démontreront un taux d'emploi plus élevé, travailleront plus d'heures et gagneront un salaire plus élevé que ceux dans la condition de contrôle. De plus, les jeunes adultes qui participent à un programme de formation et de placement en milieu de travail augmenteront leur réactivité sociale, afficheront des scores d'anxiété et de dépression plus faibles et rapporteront des scores de qualité de vie plus élevés que ceux de la condition de contrôle.
Objectifs spécifiques : Objectif 1. VCU modifiera le modèle Project SEARCH Plus ASD pour répondre aux besoins des personnes à charge militaires atteintes de TSA.
Objectif 2. VCU mettra en œuvre l'intervention sur la base du manuel Project SEARCH plus ASD Supports et mesurera la fidélité de la mise en œuvre.
Objectif 3. VCU mesurera l'impact de l'intervention sur la communication sociale, l'ajustement comportemental et les résultats d'emploi des personnes à charge militaires qui participent par rapport à un groupe témoin égal qui ne reçoit pas l'intervention.
Conception de l'étude : Il s'agit d'une étude randomisée, contrôlée par liste d'attente, de l'efficacité du modèle de soutien Project Search plus ASD (PS-ASD) chez 32 adolescents et jeunes adultes âgés de 18 à 21 ans atteints de troubles du spectre autistique. Environ 32 sujets seront inscrits et randomisés selon un ratio de 1:1 dans des groupes de traitement ou de contrôle sur liste d'attente. Un nombre suffisant de sujets potentiels seront sélectionnés pour atteindre ce nombre de sujets inscrits.
Impact clinique : Le modèle PS-ASD offre une option aux jeunes atteints de TSA qui cherchent un emploi après avoir obtenu leur diplôme d'études secondaires en offrant un nombre élevé d'essais de compétences professionnelles, de communication sociale et d'autogestion à l'aide d'une analyse comportementale appliquée dans les contextes où ces compétences sera utilisé. L'immersion dans un programme de stage de 9 mois via PS + ASD semble améliorer l'autogestion, l'indépendance, la réactivité sociale, les compétences professionnelles et la qualité de vie, mais des recherches supplémentaires comme le projet proposé sont nécessaires pour observer l'impact de ce modèle pour les militaires à charge avec TSA. Ce projet proposé aidera les professionnels et le personnel militaire à identifier des modèles de traitement viables pour les militaires à charge en transition vers l'âge adulte. Il s'agit d'un besoin critique pour cette population de jeunes qui, souvent, ne reçoivent pas des services de transition aussi intensifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23284
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- A un TSA
- Entre 18 et 21 ans
- À la recherche d'un emploi dans la communauté après l'obtention de son diplôme d'études secondaires
- Fréquente l'école participante
- Admissible à un financement par le Virginia Department of Aging and Vocational Rehabilitation
- A une indépendance personnelle
- Est capable de passer un dépistage de drogue et une vérification du dossier criminel et des vaccinations à jour à des fins d'emploi
- Est militaire dépendant ou connecté
Critère d'exclusion:
- Incapable de donner son consentement ou son assentiment
- Ne répond pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Recherche de projet + prise en charge ASD
Project SEARCH est un programme de formation professionnelle intensif de 9 mois où les jeunes ayant une déficience intellectuelle dans leur dernière année d'études secondaires sont intégrés dans une grande entreprise communautaire comme un hôpital, un complexe gouvernemental ou un centre bancaire où ils effectuent une rotation de trois semaines 10-12 stages au sein de l'entreprise pour l'apprentissage de compétences commercialisables, de la communication sociale et d'un comportement adaptatif dans le cadre de l'entreprise.
Afin de répondre aux besoins uniques des jeunes atteints de TSA, Wehman et al. (2014) ont amélioré le modèle du projet SEARCH en ajoutant des supports pour l'autisme au modèle original.
Ces soutiens supplémentaires étaient : 1) un enseignement intensif et systématique sur place utilisant les principes de l'analyse comportementale appliquée, 2) un soutien et une consultation sur place par un spécialiste du comportement/de l'autisme, et 3) une formation intensive du personnel sur les TSA et le projet SEARCH. Modèle.
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Programme de formation professionnelle de neuf mois intégré à la base militaire de Fort Eustis.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Comme d'habitude
Business as Usual signifie que ces jeunes restent dans leurs programmes d'études secondaires comme déterminé sur leurs plans d'éducation individualisés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution des taux d'emploi intégrés compétitifs
Délai: de base à 18 mois
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Augmentation du nombre de participants engagés dans un travail à temps plein ou partiel au salaire minimum ou supérieur avec les mêmes salaires et avantages accordés aux travailleurs non handicapés occupant le même poste et pleinement intégrés avec des collègues et des clients non handicapés.
aux travailleurs non handicapés occupant le même poste et pleinement intégrés aux collègues et aux clients non handicapés.
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de base à 18 mois
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Évolution du nombre d'heures travaillées
Délai: de base à 18 mois
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Augmentation du nombre d'heures/semaine où l'employé est engagé dans un emploi rémunéré
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de base à 18 mois
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Changement du salaire horaire gagné
Délai: de base à 18 mois
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Augmentation du salaire horaire versé à l'employé pour le travail effectué pour l'employeur
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de base à 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la réactivité sociale
Délai: de base à 18 mois
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Diminution des scores totaux sur l'échelle de réactivité sociale - Deuxième édition, une échelle de 65 éléments qui évalue les comportements associés aux TSA sur une échelle de Likert à 4 points de pas vrai à presque toujours vrai.
Les scores bruts vont de 0 à 126 et les scores t vont de 30 à > 90.
Scores T 59 ou moins = dans les limites normales, 60 - 65 = gamme légère de TSA, 66-75 = gamme modérée et 76 ou plus = gamme sévère.
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de base à 18 mois
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Qualité de vie des personnes atteintes de TSA
Délai: de base à 18 mois
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Augmentation du score total au questionnaire sur la qualité de vie.
Le questionnaire sur la qualité de vie (QOL-Q) est une échelle d'évaluation de 40 éléments conçue pour mesurer la qualité de vie globale d'une personne ayant une déficience intellectuelle.
Chaque élément est évalué sur une rubrique de 3 points, 1 étant le score le plus bas et 3 étant le score le plus élevé.
Le questionnaire est composé de 4 échelles : Satisfaction, Compétence/Productivité, Autonomisation/Indépendance et Appartenance sociale/Vie communautaire.
Des scores plus élevés indiquent des taux plus élevés de satisfaction, de compétence/productivité, d'autonomisation/indépendance et d'appartenance sociale/intégration communautaire.
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de base à 18 mois
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Changement d'anxiété
Délai: de base à 18 mois
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Diminution de l'anxiété évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation du comportement pour les enfants, troisième édition, échelles d'évaluation des enseignants, score d'anxiété.
Le BASC3 TRS-A est une échelle de 165 éléments qui évalue divers comportements affichés par les individus sur une échelle de Likert à 4 points.
Les éléments sont classés comme n'apparaissant jamais, parfois, souvent ou presque toujours.
Les scores d'anxiété vont de scores t de 20 à 120 avec t = 59 ou moins = dans les limites normales, 60-69 = à risque et 70 ou plus = cliniquement significatif.
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de base à 18 mois
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Changement dans la dépression
Délai: de base à 18 mois
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Diminution de la dépression évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation du comportement pour les enfants, troisième édition, échelles d'évaluation des enseignants, score de dépression.
Le BASC3 TRS-A est une échelle de 165 éléments qui évalue divers comportements affichés par les individus sur une échelle de Likert à 4 points.
Les éléments sont classés comme n'apparaissant jamais, parfois, souvent ou presque toujours.
Le score de dépression va de scores t de 20 à 120 avec t = 59 ou moins = dans les limites normales, 60-69 = à risque et 70 ou plus = cliniquement significatif.
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de base à 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Carol M Schall, PhD, Virginia Commonwealth University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HM20008778
- CDMRP AR150172 (OTHER_GRANT: Department of Defense)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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